Textura da superfície e desempenho clínico de coroas posteriores únicas BioHPP polieteretercetona (PEEK) estratificadas com duas técnicas diferentes
Textura da superfície e desempenho clínico de coroas posteriores únicas BioHPP polieteretercetona (PEEK) estratificadas com duas técnicas diferentes (ensaio clínico controlado randomizado)
Questão de pesquisa:
Para pacientes que necessitam de coroas unitárias posteriores, o uso de copings Milled BioHPP PEEK estratificados com resina composta CAD/CAM oferece melhor textura de superfície e desempenho clínico quando comparados aos copings Milled BioHPP PEEK estratificados com estratificação manual?
Definição do problema Hoje em dia, as restaurações livres de metal são amplamente utilizadas. PEEK é uma dessas restaurações que tem muitas aplicações na área odontológica. Devido às excelentes propriedades mecânicas do PEEK, ele está ganhando popularidade em prótese dentária. A natureza opaca do PEEK permite seu uso como material de estrutura em prótese fixa e o material de resina composta é usado como material de revestimento para alcançar a estética.
O material de revestimento composto compatível pode ser fabricado por técnicas manuais e CAD/CAM. No entanto, não há pesquisas suficientes sobre a influência da técnica de faceta na textura da superfície e no desempenho clínico dessas restaurações.
Justificativa A combinação de propriedades mecânicas e alta biocompatibilidade do PEEK o torna um material muito promissor. As coroas à base de PEEK são revestidas com material de resina composta. Entre os métodos de fabricação de compósitos de facetas está a estratificação manual e as técnicas CAD/CAM. As falhas superficiais e defeitos internos determinam a resistência do material e afetam seu desempenho. Assim, a avaliação da técnica de faceta é obrigatória.
A justificativa para a realização deste estudo reside em fornecer uma solução alternativa à técnica de faceta manual, que, por sua vez, proporcionará melhores propriedades superficiais e desempenho clínico da restauração e, consequentemente, aumentará sua longevidade.
Objetivo do estudo:
- O objetivo deste estudo é avaliar a textura da superfície e o desempenho clínico do BioHPP PEEK fresado revestido com resina composta CAD/CAM e compará-los com o BioHPP PEEK fresado revestido manualmente.
hipótese nula:
Não há diferença na textura da superfície e no desempenho clínico entre o BioHPP PEEK fresado revestido com resina composta CAD/CAM e o BioHPP PEEK fresado revestido manualmente.
Objetivo primário:
- Resultado primário: (textura da superfície) dos dois grupos será avaliado usando o USPHS modificado.
- Resultado secundário: (fratura) dos dois grupos será avaliada usando os critérios de Ryge modificados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed kamal ibrahim
- Número de telefone: 00201000051061
- E-mail: ahmed.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
Todos os assuntos são obrigados a ser:
- Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
- Pacientes com necessidade de coroa posterior.
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação Critérios de exclusão 1. Paciente com menos de 18 ou mais de 50 anos 2. Paciente com doença periodontal resistente ativa 3. Pacientes com má higiene oral e pacientes não cooperativos 4. Mulheres grávidas 5. Pacientes no estágio de crescimento com dentes parcialmente irrompidos 6. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas 7. Falta de dentição oposta na área de interesse.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: coping de braço de intervenção revestido com resina composta
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Após a preparação do dente, será feita a impressão 2ry adequada usando materiais de impressão elastoméricos não aquosos e o registro da mordida.
5. Fabricação da restauração temporária usando material provisório de resina composta e cimentado com cimento provisório não Eugenol Zinc Oxide.
11.a.iii.
Fabricação e cimentação da restauração: Bio-HPP será fornecido na forma de discos para fabricar núcleos de coroas por tecnologia CAD/CAM e depois estratificados com duas técnicas de facetas; o CAD/CAM e a técnica manual usando o visio.lign
sistema de sombra apropriado.
A coroa Bio HPP acabada será cimentada por cimento resinoso adesivo de acordo com as instruções do fabricante
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Comparador Ativo: coping de braço de controle folheado com estratificação manual
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Após a preparação do dente, será feita a impressão 2ry adequada usando materiais de impressão elastoméricos não aquosos e o registro da mordida.
5. Fabricação da restauração temporária usando material provisório de resina composta e cimentado com cimento provisório não Eugenol Zinc Oxide.
11.a.iii.
Fabricação e cimentação da restauração: Bio-HPP será fornecido na forma de discos para fabricar núcleos de coroas por tecnologia CAD/CAM e depois estratificados com duas técnicas de facetas; o CAD/CAM e a técnica manual usando o visio.lign
sistema de sombra apropriado.
A coroa Bio HPP acabada será cimentada por cimento resinoso adesivo de acordo com as instruções do fabricante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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textura da superfície
Prazo: um ano
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Alpha: A superfície é lisa como o entorno, Bravo: A superfície é áspera que o entorno, Charlie: A superfície é muito rugosa evitando o movimento do explorador, Delta: Nova restauração é necessária.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fratura
Prazo: um ano
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Alfa: Superfície lisa da restauração (brilhante após secagem ao ar) Bravo: Superfície opaca e/ou lascamento do material de revestimento que não prejudica a função Charlie: Lascamento do material de revestimento prejudicando a estética e a função e/ou expondo o material da estrutura
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 261020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O paciente será tratado em visitas designadas da seguinte forma:
- Visita 1: Registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, radiográfico, fotografias intraorais e impressão primária (impressão de alginato*) para construção de modelo de diagnóstico.
- Visita 2: Preparo dos dentes, impressão secundária com adição de material de base de borracha de silicone e restauração temporária.
- Visita 3: colocação e cimentação temporária da restauração provisória com cimento temporário.
- Visita 4: experimente o coping.
- Visita 5: colocação da restauração final. Avaliação da restauração imediatamente e visita de acompanhamento a cada 3 meses em (T0, T6, T12)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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