Texture de surface et performances cliniques des couronnes postérieures simples en bioHPP en polyétheréthercétone (PEEK) recouvertes de deux techniques différentes
Texture de surface et performances cliniques des couronnes postérieures simples en bioHPP en polyétheréthercétone (PEEK) stratifiées avec deux techniques différentes (essai clinique contrôlé randomisé)
Question de recherche:
Pour les patients nécessitant des couronnes unitaires postérieures, l'utilisation de chapes Milled BioHPP PEEK recouvertes de résine composite CAD/CAM offre-t-elle une meilleure texture de surface et de meilleures performances cliniques par rapport aux chapes Milled BioHPP PEEK recouvertes d'une stratification manuelle ?
Énoncé du problème De nos jours, les restaurations sans métal sont largement utilisées. Le PEEK est l'une de ces restaurations qui a de nombreuses applications dans le domaine dentaire. Grâce à ses excellentes propriétés mécaniques, le PEEK gagne en popularité en prosthodontie. La nature opaque du PEEK permet son utilisation comme matériau d'armature en prosthodontie fixe et le matériau en résine composite est utilisé comme matériau de placage pour obtenir une esthétique.
Le matériau de placage composite compatible peut être fabriqué à la fois par des techniques manuelles et CAD/CAM. Pourtant, il n'y a pas assez de recherches concernant l'influence de la technique de placage sur la texture de surface et les performances cliniques de ces restaurations.
Raison d'être La combinaison PEEK de propriétés mécaniques et d'une biocompatibilité élevée en fait un matériau très prometteur. Les couronnes à base de PEEK sont recouvertes d'un matériau en résine composite. Parmi les méthodes de fabrication du composite de placage figure la stratification manuelle et les techniques CAD/CAM. Les défauts de surface et les défauts internes déterminent la résistance du matériau et affectent ses performances. Par conséquent, l'évaluation de la technique de placage est obligatoire.
La justification de la réalisation de cette étude réside dans la fourniture d'une solution alternative à la technique de stratification manuelle, qui, à son tour, fournira de meilleures propriétés de surface et de meilleures performances cliniques de la restauration et augmentera ainsi sa longévité.
Le but de l'étude:
- Le but de cette étude est d'évaluer la texture de surface et les performances cliniques du PEEK BioHPP usiné recouvert d'une résine composite CAD/CAM et de les comparer au PEEK BioHPP usiné recouvert manuellement.
Hypothèse nulle:
Il n'y a aucune différence dans la texture de surface et les performances cliniques entre le BioHPP PEEK usiné recouvert d'une résine composite CAD/CAM et le BioHPP PEEK usiné recouvert manuellement.
Objectif principal:
- Résultat principal : (texture de surface) des deux groupes sera évalué à l'aide de l'USPHS modifié.
- Résultat secondaire : (fracture) des deux groupes sera évalué à l'aide des critères de Ryge modifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed kamal ibrahim
- Numéro de téléphone: 00201000051061
- E-mail: ahmed.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent être:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.
- Patients ayant besoin d'une couronne postérieure.
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation Critères d'exclusion 1. Patient de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans 2. Patient atteint de maladies parodontales actives résistantes 3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs 4. Femmes enceintes 5. Patients en stade de croissance avec des dents partiellement sorties 6. Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes 7. Absence de dentition antagoniste dans la zone d'intérêt.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: coiffe de bras d'intervention recouverte de résine composite
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Après la préparation de la dent, une deuxième empreinte adéquate utilisant des matériaux d'empreinte élastomères non aqueux et un enregistrement de l'occlusion seront effectués.
5. Fabrication de la restauration provisoire à l'aide d'un matériau provisoire en résine composite et cimentée à l'aide d'un ciment provisoire à l'oxyde de zinc sans eugénol.
11.a.iii.
Fabrication et scellement de la restauration : Bio-HPP sera fourni sous forme de disques pour fabriquer le noyau de la couronne par la technologie CAD/CAM puis recouvert avec deux techniques de placage ; la CFAO et la technique manuelle utilisant le visio.lign
système d'ombrage approprié.
La couronne Bio HPP finie sera cimentée par du ciment résine adhésif selon les instructions du fabricant
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Comparateur actif: couronnement de bras de contrôle plaqué avec stratification manuelle
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Après la préparation de la dent, une deuxième empreinte adéquate utilisant des matériaux d'empreinte élastomères non aqueux et un enregistrement de l'occlusion seront effectués.
5. Fabrication de la restauration provisoire à l'aide d'un matériau provisoire en résine composite et cimentée à l'aide d'un ciment provisoire à l'oxyde de zinc sans eugénol.
11.a.iii.
Fabrication et scellement de la restauration : Bio-HPP sera fourni sous forme de disques pour fabriquer le noyau de la couronne par la technologie CAD/CAM puis recouvert avec deux techniques de placage ; la CFAO et la technique manuelle utilisant le visio.lign
système d'ombrage approprié.
La couronne Bio HPP finie sera cimentée par du ciment résine adhésif selon les instructions du fabricant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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texture de surface
Délai: un ans
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Alpha : La surface est lisse comme l'environnement, Bravo : La surface est rugueuse que l'environnement, Charlie : La surface est très rugueuse évitant le mouvement de l'explorateur, Delta : Une nouvelle restauration est nécessaire.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fracture
Délai: un ans
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Alpha : surface lisse de la restauration (brillante après séchage à l'air) Bravo : surface terne et/ou écaillage du matériau de recouvrement qui n'altère pas la fonction Charlie : écaillage du matériau de recouvrement altérant l'esthétique et la fonction et/ou exposant le matériau de l'armature
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 261020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Le patient sera traité lors de visites désignées comme suit :
- Visite 1 : Dossier préopératoire, séance de rappel d'adhérence en face à face, examen clinique, radiographique, photographies intrabuccales et empreinte primaire (empreinte à l'alginate*) pour la construction d'un plâtre diagnostique.
- Visite 2 : Préparation des dents, empreinte secondaire à l'aide d'un matériau de base en caoutchouc de silicone et restauration temporaire.
- Visite 3 : mise en place et scellement provisoire de la restauration provisoire à l'aide de ciment provisoire.
- Visite 4 : essayage de la chape.
- Visite 5 : mise en place de la restauration définitive. Évaluation immédiate de la restauration et visite de suivi tous les 3 mois à (T0, T6, T12)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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