두 가지 다른 기술로 축성된 밀링된 BioHPP PEEK(Polyetheretherketone) 단일 구치 크라운의 표면 질감 및 임상 성능
두 가지 다른 기술로 축성된 밀링된 BioHPP PEEK(Polyetheretherketone) 단일 구치 크라운의 표면 질감 및 임상 성능(무작위 제어 임상 시험)
연구 질문:
구치부 단일 크라운이 필요한 환자의 경우 CAD/CAM 복합 레진으로 축성된 Milled BioHPP PEEK 코핑을 사용하면 수동 축성으로 축성된 Milled BioHPP PEEK 코핑과 비교할 때 더 나은 표면 질감과 임상 성능을 제공합니까?
문제에 대한 진술 오늘날 금속이 없는 수복물이 널리 사용됩니다. PEEK는 치과 분야에서 많이 사용되는 수복물 중 하나입니다. PEEK는 우수한 기계적 성질로 인해 보철학 분야에서 각광받고 있습니다. PEEK의 불투명한 특성으로 인해 고정성 보철물에서 프레임워크 재료로 사용할 수 있으며 복합 레진 재료는 심미성을 달성하기 위한 축성 재료로 사용됩니다.
호환되는 복합 축성 재료는 수동 및 CAD/CAM 기술로 제조할 수 있습니다. 그러나 축성 기술이 이러한 수복물의 표면 질감과 임상 성능에 미치는 영향에 관한 연구는 충분하지 않습니다.
이론적 근거 PEEK는 기계적 특성과 높은 생체 적합성의 결합으로 매우 유망한 소재입니다. PEEK 기반 크라운은 복합 레진 재료로 축성됩니다. 베니어링 컴포지트 제작 방법 중에는 수동 레이어링과 CAD/CAM 기술이 있습니다. 표면 결함 및 내부 결함은 재료의 강도를 결정하고 성능에 영향을 미칩니다. 따라서 축성 기술의 평가는 필수입니다.
이 연구를 수행하는 근거는 수동 베니어링 기술에 대한 대안 솔루션을 제공하여 결과적으로 수복물의 더 나은 표면 특성과 임상 성능을 제공하고 그에 따라 수명을 늘리는 것입니다.
연구 목적:
- 이 연구의 목적은 CAD/CAM 복합 레진으로 축성된 밀링된 BioHPP PEEK의 표면 질감과 임상 성능을 평가하고 수동으로 축성된 밀링된 BioHPP PEEK와 비교하는 것입니다.
귀무 가설:
CAD/CAM 복합 레진으로 축성된 밀링된 BioHPP PEEK와 수동으로 축성된 밀링된 BioHPP PEEK 간에 표면 질감 및 임상 성능에는 차이가 없습니다.
기본 목표:
- 1차 결과: 수정된 USPHS를 사용하여 두 그룹의 (표면 질감)을 평가합니다.
- 2차 결과: 수정된 Ryge 기준을 사용하여 두 그룹의 (골절)을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed kamal ibrahim
- 전화번호: 00201000051061
- 이메일: ahmed.kamal@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.
- 18-50세의 경우 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
- 심리적으로나 육체적으로 전통적인 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
- 후방 크라운이 필요한 환자.
- 1. 18세 미만 또는 50세 이상 2. 활동성 저항성 치주질환자 3. 구강위생이 불량하고 비협조적인 환자 4. 임산부 5. 입원 중인 환자 부분적으로 맹출하는 치아가 있는 성장기 6. 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대 7. 관심 영역에서 대합치의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 레진으로 축성된 개입 팔 코핑
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치아 프렙 후 비수성 엘라스토머 인상재를 사용한 적절한 2차 인상과 교합 등록이 이루어집니다.
5. Composite Resin 임시재료를 사용하여 임시 수복물을 제작하고 Non Eugenol Zinc Oxide 임시 시멘트를 사용하여 합착한다.
11.a.iii.
수복물의 제작 및 합착: Bio-HPP는 CAD/CAM 기술로 크라운 코어를 제작하기 위해 디스크 형태로 공급되고 두 가지 축성 기술로 축성됩니다. visio.lign을 사용한 CAD/CAM 및 수동 기술
적절한 음영 시스템.
완성된 Bio HPP 크라운은 제조업체 지침에 따라 접착성 레진 시멘트로 합착됩니다.
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활성 비교기: 수동 레이어링으로 축성된 컨트롤 암 코핑
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치아 프렙 후 비수성 엘라스토머 인상재를 사용한 적절한 2차 인상과 교합 등록이 이루어집니다.
5. Composite Resin 임시재료를 사용하여 임시 수복물을 제작하고 Non Eugenol Zinc Oxide 임시 시멘트를 사용하여 합착한다.
11.a.iii.
수복물의 제작 및 합착: Bio-HPP는 CAD/CAM 기술로 크라운 코어를 제작하기 위해 디스크 형태로 공급되고 두 가지 축성 기술로 축성됩니다. visio.lign을 사용한 CAD/CAM 및 수동 기술
적절한 음영 시스템.
완성된 Bio HPP 크라운은 제조업체 지침에 따라 접착성 레진 시멘트로 합착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 질감
기간: 1년
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Alpha: 표면이 주변과 같이 매끄러움, Bravo: 표면이 주변보다 거칠음, Charlie: 표면이 탐험자의 움직임을 피하여 매우 거칠음, Delta: 새로운 복원이 필요함.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절
기간: 1년
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Alpha: 수복물의 매끄러운 표면(공기 건조 후 반짝임) Bravo: 기능을 손상시키지 않는 축성 재료의 흐릿한 표면 및/또는 치핑 Charlie: 심미성과 기능을 손상시키는 축성 재료의 치핑 및/또는 프레임워크 재료 노출
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 261020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
환자는 다음과 같이 지정된 방문으로 치료됩니다.
- 방문 1: 진단 캐스트 구성을 위한 수술 전 기록, 대면 준수 알림 세션, 임상, 방사선 검사, 구강 사진 및 1차 인상(알긴산염 인상*).
- 방문 2: 치아 준비, 추가 실리콘 고무 기재를 사용한 2차 인상 및 임시 수복물.
- 방문 3: 임시 시멘트를 사용하여 중간 수복물의 배치 및 임시 합착.
- 방문 4: 대처 방법을 시도합니다.
- 방문 5: 최종 수복물의 배치. 수복물 즉시 평가 및 3개월마다 후속 방문(T0, T6, T12)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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몰래 엿보다에 대한 임상 시험
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Malo ClinicInvibio Ltd초대로 등록
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Cairo University아직 모집하지 않음
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Malo ClinicInvibio Ltd모집하지 않고 적극적으로
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RenJi HospitalSuzhou SinoMed Biomaterials Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로