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全科医生处方苯二氮卓类药物:处方趋势的特征和在线教育计划的实施

2021年6月7日 更新者:Universidade Nova de Lisboa

与其他欧洲国家相比,葡萄牙的苯二氮卓类药物利用率最高。 由于报告了长期使用和依赖的副作用,苯二氮卓类药物的高利用率一直是一个问题。 此外,这些数据表明,医生可能选择了一种不充分的治疗方法来治疗焦虑和抑郁综合症。

本研究旨在按照整群随机研究设计,在初级卫生保健单位开发和实施在线教育计划;研究该教育计划对改变全科医生苯二氮卓处方模式的影响;分析实施 e-PrimaPrescribe 计划的障碍和促进因素。

研究概览

详细说明

BZD 过度处方长期以来一直被许多国家视为严重的心理健康问题。 已经实施了大量使用不同方法的干预措施来改变初级卫生保健机构的 BZD 处方模式,但收效有限。

研究人员建议实施有效性-实施混合型 1 干预。 在这项研究中,它开发了一个名为 ePrimaPrescribe 的在线平台,该平台使用数字行为改变干预 (DBCI) 进行交付。

调查人员包括来自葡萄牙一个地区的所有初级卫生保健单位,这些单位被随机分配接受在线平台形式的数字行为改变干预 (DBCI) 以减少 BZD 处方 (ePrimaPrescribe) 或有关通信技术的在线平台(控制).

研究人员的主要目的是评估数字行为改变干预 (DBCI) 的有效性,使用每月开具 BZD 处方的频率作为结果衡量标准。 其次,研究者旨在分析 ePrimaprescribe 对抗抑郁药处方的影响,研究 ePrimaprescribe 对 BZD 相关诊断定义和抗抑郁药处方的影响;考虑每月国民健康服务支出和 BZD 共同支付来执行成本分析。 调查人员最终旨在使用定量和定性方法分析实施过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lisbon、葡萄牙
        • Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用葡萄牙在线处方工具的初级保健单位(由卫生和财政部的葡萄牙共享服务 - SPMS 创建)

排除标准:

  • 涉及与本文主题直接相关的心理健康主题的另一项试验的初级保健单位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
随机分配到干预组的全科医生将可以访问 ePrimaPrescribe 在线程序
旨在改变全科医生苯二氮卓处方的在线培训计划
有源比较器:控制
随机分配到对照组的全科医生将可以访问有关医患沟通的在线程序
旨在改善全科医生与精神病患者沟通的在线培训计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每月开具 BZD 处方的频率变化
大体时间:从基线处方到干预后 6 个月的变化
每个处方数据都使用个人 GP 和患者数字标识进行编码,存储在一个安全且经过验证的电子数据库中,由葡萄牙卫生部的中央共享服务直接提取。
从基线处方到干预后 6 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每月开具抗抑郁药处方的频率变化
大体时间:从基线处方到干预后 6 个月的变化
每个处方数据都使用个人 GP 和患者数字标识进行编码,存储在一个安全且经过验证的电子数据库中,由葡萄牙卫生部的中央共享服务直接提取。
从基线处方到干预后 6 个月的变化
诊断登记频率的变化
大体时间:从基线处方到干预后 6 个月的变化
与 BZD 和抗抑郁药处方同月编码的心理症状、投诉和诊断的月度登记分布。 全科医生的诊断登记使用世界家庭医生组织(WONCA)国际分类委员会(WICC)制定和更新的国际初级保健分类,第二版(ICPC-2)。
从基线处方到干预后 6 个月的变化
BZD 共付额的费用变化
大体时间:从基线处方到干预后 6 个月的变化
考虑 BZD 共同支付的每月国民健康服务支出的成本分析。 将此成本与在评估 GP 对可行性和实施的看法时建议的需求和解决方案所需花费的金额进行比较。
从基线处方到干预后 6 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teresa Reis, Md、Universidade Nova de Lisboa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月15日

研究完成 (实际的)

2019年4月9日

研究注册日期

首次提交

2019年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月7日

首次发布 (实际的)

2021年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月7日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 47/2016/CEFCM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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