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Prescripción de Benzodiazepinas por Médicos Generales: Características de la Tendencia de Prescripción e Implementación de un Programa Educativo en Línea

7 de junio de 2021 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa

Portugal tiene la mayor utilización de benzodiacepinas en comparación con otros países europeos. La alta utilización de benzodiazepinas ha sido motivo de preocupación debido a los efectos secundarios informados del uso a largo plazo y la dependencia. Además, estos datos demuestran que posiblemente los médicos estén eligiendo un tratamiento inadecuado para manejar los síndromes ansiosos y depresivos.

Esta investigación tiene como objetivo desarrollar e implementar en unidades de atención primaria de salud un programa educativo en línea, siguiendo un diseño de estudio aleatorizado por conglomerados; estudiar el impacto de este programa educativo para cambiar el patrón de prescripción de benzodiacepinas del médico general; analizar barreras y facilitadores para la implementación del programa e-PrimaPrescribe.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante mucho tiempo, la prescripción excesiva de BZD se ha considerado un grave problema de salud mental en muchos países. Se ha implementado una gran cantidad de intervenciones que utilizan diferentes metodologías para cambiar el patrón de prescripción de BZD en los entornos de atención primaria de salud, con resultados positivos limitados.

Los investigadores proponen la implementación de una intervención híbrida tipo 1 de efectividad-implementación. En el estudio, se desarrolló una plataforma en línea, llamada ePrimaPrescribe, que se entregó utilizando una Intervención de Cambio de Comportamiento Digital (DBCI).

Los investigadores incluyeron todas las unidades de atención primaria de salud de una región de Portugal que se asignaron aleatoriamente para recibir una Intervención de Cambio de Comportamiento Digital (DBCI) en el formato de una plataforma en línea para reducir la prescripción de BZD (ePrimaPrescribe) o una plataforma en línea sobre técnicas de comunicación (control ).

El objetivo principal de los investigadores fue evaluar la eficacia de la Intervención de Cambio de Comportamiento Digital (DBCI) utilizando como medida de resultado la frecuencia de las recetas de BZD emitidas por mes. En segundo lugar, los investigadores intentaron analizar el efecto de ePrimaprescribe en las prescripciones de antidepresivos, para estudiar el efecto de ePrimaprescribe en la definición de diagnóstico asociada con BZD y la prescripción de antidepresivos; realizar un análisis de costos considerando el gasto mensual del Servicio Nacional de Salud con copago de BZD. Los investigadores finalmente tienen como objetivo analizar el proceso de implementación utilizando métodos cuantitativos y cualitativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal
        • Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Unidades de atención primaria que utilizan la herramienta de prescripción en línea portuguesa (creada por los Servicios Compartidos de Portugal del Ministerio de Salud y Finanzas - SPMS)

Criterio de exclusión:

  • Unidades de atención primaria involucradas en otro ensayo sobre temas de salud mental directamente relacionados con el tema de esta tesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
los médicos generales asignados aleatoriamente al grupo de intervención tendrán acceso al programa en línea ePrimaPrescribe
programa de formación en línea destinado a cambiar la prescripción de benzodiacepinas de los médicos generales
Comparador activo: Control
los médicos generales asignados aleatoriamente al grupo de control tendrán acceso a un programa en línea relacionado con la comunicación médico-paciente
programa de formación en línea destinado a mejorar la comunicación de los médicos generales con los pacientes con enfermedades mentales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de recetas de BZD emitidas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención
Cada dato de prescripción se codificó utilizando un médico de cabecera individual y una identificación numérica del paciente, en una base de datos electrónica segura y validada, extraída directamente por los Servicios Compartidos centrales del Ministerio de Salud de Portugal.
Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de prescripciones de antidepresivos emitidas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención
Cada dato de prescripción se codificó utilizando un médico de cabecera individual y una identificación numérica del paciente, en una base de datos electrónica segura y validada, extraída directamente por los Servicios Compartidos centrales del Ministerio de Salud de Portugal.
Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención
Cambio en la frecuencia de registro de diagnóstico
Periodo de tiempo: Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención
Distribución de registros mensuales de síntomas, quejas y diagnósticos psicológicos codificados en el mismo mes que las prescripciones de BZD y antidepresivos. El registro de diagnóstico del médico de cabecera utilizó la Clasificación Internacional de Atención Primaria, segunda edición (ICPC-2) desarrollada y actualizada por el Comité de Clasificación Internacional (WICC) ​​de la Organización Mundial de Médicos de Familia (WONCA).
Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención
Cambio en los costos con copago BZD
Periodo de tiempo: Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención
Análisis de costos considerando el gasto mensual del Servicio Nacional de Salud con copago en BZD. Este costo se comparó con la cantidad que sería necesario gastar para cumplir con las necesidades y soluciones sugeridas al evaluar las percepciones de GP sobre la viabilidad y la implementación.
Cambio desde la prescripción inicial hasta 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 47/2016/CEFCM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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