Voorschrift van benzodiazepines door huisartsen: kenmerken van voorschrijftrend en implementatie van een online educatief programma
Portugal heeft het hoogste gebruik van benzodiazepinen in vergelijking met andere Europese landen. Het hoge gebruik van benzodiazepinen is een punt van zorg geweest vanwege gemelde bijwerkingen van langdurig gebruik en afhankelijkheid. Deze gegevens tonen ook aan dat artsen mogelijk een ontoereikende behandeling kiezen om angst- en depressieve syndromen te behandelen.
Dit onderzoek heeft als doel het ontwikkelen en implementeren in eerstelijnsgezondheidszorgeenheden van een online educatief programma, volgens een clustergerandomiseerd onderzoeksontwerp; onderzoek naar de impact van dit voorlichtingsprogramma op het veranderen van het benzodiazepinenvoorschrijfpatroon van de huisarts; om belemmeringen en facilitators voor de implementatie van het e-PrimaPrescribe-programma te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Overmatig voorschrijven van BZD wordt in veel landen al lang beschouwd als een ernstig probleem voor de geestelijke gezondheid. Een groot aantal interventies met verschillende methodologieën is geïmplementeerd om het BZD-voorschrijfpatroon in de eerstelijnsgezondheidszorg te veranderen, met beperkte positieve resultaten.
De onderzoekers stellen de implementatie voor van een effectiviteit-implementatie hybride type 1 interventie. In het onderzoek werd een online platform ontwikkeld, genaamd ePrimaPrescribe, dat werd geleverd met behulp van een Digital Behavior Change Intervention (DBCI).
De onderzoekers namen alle eerstelijnsgezondheidszorgeenheden uit één regio in Portugal op die willekeurig werden toegewezen om een Digital Behavior Change Intervention (DBCI) te ontvangen in de vorm van een online platform om het voorschrijven van BZD te verminderen (ePrimaPrescribe) of een online platform voor communicatietechnieken (controle ).
De onderzoekers wilden vooral de effectiviteit van de Digitale Gedragsveranderingsinterventie (DBCI) evalueren met als uitkomstmaat de frequentie van BZD-recepten per maand. In de tweede plaats wilden de onderzoekers het effect van ePrimaprescribe op het voorschrijven van antidepressiva analyseren, het effect van ePrimaprescribe op de diagnosedefinitie geassocieerd met BZD en het voorschrijven van antidepressiva bestuderen; het uitvoeren van een kostenanalyse rekening houdend met de maandelijkse GGD-uitgaven met eigen bijdrage BZD. De onderzoekers streven er uiteindelijk naar het implementatieproces te analyseren met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afdelingen voor eerstelijnszorg die gebruik maken van de Portugese online voorschrijftool (gemaakt door de Portugese Shared Services van het Ministerie van Volksgezondheid en Financiën - SPMS)
Uitsluitingscriteria:
- Eerstelijnszorgafdelingen betrokken bij een ander onderzoek met betrekking tot onderwerpen op het gebied van geestelijke gezondheid die rechtstreeks verband houden met het onderwerp van dit proefschrift
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
huisartsen gerandomiseerd naar interventiegroep krijgen toegang tot het online programma ePrimaPrescribe
|
online trainingsprogramma om het voorschrift van benzodiazepinen door huisartsen te veranderen
|
|
Actieve vergelijker: Controle
huisartsen gerandomiseerd naar controlegroep krijgen toegang tot een online programma over arts-patiëntcommunicatie
|
online trainingsprogramma gericht op het verbeteren van de communicatie van huisartsen met psychiatrische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging frequentie BZD-recepten per maand
Tijdsspanne: Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
Alle receptgegevens werden gecodeerd met behulp van een individuele huisarts en numerieke identificatie van de patiënt, in een beveiligde en gevalideerde elektronische database, rechtstreeks geëxtraheerd door de centrale gedeelde diensten van het Portugese ministerie van Volksgezondheid.
|
Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de frequentie van het per maand uitschrijven van antidepressiva
Tijdsspanne: Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
Alle receptgegevens werden gecodeerd met behulp van een individuele huisarts en numerieke identificatie van de patiënt, in een beveiligde en gevalideerde elektronische database, rechtstreeks geëxtraheerd door de centrale gedeelde diensten van het Portugese ministerie van Volksgezondheid.
|
Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
|
Wijziging van de registratiefrequentie van de diagnose
Tijdsspanne: Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
Maandregistratie distributie van psychische klachten, klachten en diagnoses gecodeerd in dezelfde maand als BZD en antidepressiva voorschriften.
De diagnoseregistratie van de huisarts maakte gebruik van de International Classification of Primary Care, tweede editie (ICPC-2), ontwikkeld en bijgewerkt door de World Organization of Family Doctors' (WONCA) International Classification Committee (WICC).
|
Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
|
Wijziging van de kosten met eigen bijdrage BZD
Tijdsspanne: Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
Kostenanalyse rekening houdend met de maandelijkse GGD-uitgaven met eigen bijdrage BZD.
Deze kosten werden vergeleken met het bedrag dat zou moeten worden uitgegeven om te voldoen aan de behoeften en oplossingen die werden voorgesteld bij het evalueren van de percepties van huisartsen over de haalbaarheid en implementatie.
|
Verandering van basisvoorschrift naar 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47/2016/CEFCM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ePrimaPrescribe online educatief programma
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië