Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivning af benzodiazepiner af praktiserende læger: Karakteristika ved ordinationstrend og implementering af et online uddannelsesprogram

7. juni 2021 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa

Portugal har den højeste benzodiazepinudnyttelse sammenlignet med andre europæiske lande. Den høje udnyttelse af benzodiazepiner har været en bekymring på grund af rapporterede bivirkninger ved langvarig brug og afhængighed. Disse data viser også, at læger muligvis vælger en utilstrækkelig behandling til at håndtere angst- og depressive syndromer.

Denne forskning har til formål at udvikle og implementere et online uddannelsesprogram i primære sundhedsenheder efter et randomiseret klyngestudiedesign; at studere virkningen af ​​dette uddannelsesprogram for at ændre alment praktiserende læges benzodiazepin-receptmønster; at analysere barrierer og facilitatorer for implementeringen af ​​e-PrimaPrescribe-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overdreven ordination af BZD har længe været betragtet som et alvorligt mentalt sundhedsproblem i mange lande. Et stort antal interventioner, der anvender forskellige metoder, er blevet implementeret for at ændre BZD-receptmønster i primære sundhedsvæsener, med begrænsede positive resultater.

Efterforskerne foreslår implementering af en effektivitet-implementering hybrid type 1 intervention. I undersøgelsen blev det udviklet en online platform, kaldet ePrimaPrescribe, som blev leveret ved hjælp af en Digital Behavior Change Intervention (DBCI).

Efterforskerne inkluderede alle primære sundhedsenheder fra én region i Portugal, som blev tilfældigt allokeret til at modtage en Digital Behavior Change Intervention (DBCI) i formatet af en online platform til at reducere BZD-recept (ePrimaPrescribe) eller en online platform vedrørende kommunikationsteknikker (kontrol). ).

Efterforskerne havde primært til formål at evaluere effektiviteten af ​​Digital Behavior Change Intervention (DBCI) ved at bruge som resultatmål hyppigheden af ​​BZD-recepter udstedt pr. måned. Sekundært havde efterforskerne til formål at analysere effekten af ​​ePrimaprescribe på antidepressive ordinationer, at studere effekten af ​​ePrimaprescribe på diagnosedefinition forbundet med BZD og antidepressiv ordination; at udføre en omkostningsanalyse under hensyntagen til det månedlige National Health Service-udgifter med BZD egenbetaling. Efterforskerne sigter endelig mod at analysere implementeringsprocessen ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejeenheder, der bruger det portugisiske online-receptværktøj (oprettet af de portugisiske fællestjenester i sundheds- og finansministeriet - SPMS)

Ekskluderingskriterier:

  • Primærplejeenheder involveret i et andet forsøg vedrørende mentale sundhedsemner, der er direkte relateret til emnet for denne afhandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
praktiserende læger randomiseret til interventionsgruppen vil få adgang til ePrimaPrescribe online-programmet
Adfærdsmæssigt: ePrimaPrescribe online uddannelsesprogram
online træningsprogram, der har til formål at ændre praktiserende lægers benzodiazepin-recept
Aktiv komparator: Styring
praktiserende læger randomiseret til kontrolgruppe vil få adgang til et online program om læge-patient kommunikation
Adfærdsmæssigt: ComunicaSaudeMental online uddannelsesprogram
online træningsprogram, der har til formål at forbedre praktiserende lægers kommunikation med psykisk syge patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​udstedte BZD-recepter pr. måned
Tidsramme: Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention
Hver receptdata blev kodet ved hjælp af en individuel praktiserende læge og patientens numeriske identifikation, i en sikret og valideret elektronisk database, direkte udtrukket af det portugisiske sundhedsministeriums centrale fællestjenester.
Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​udstedte antidepressiva pr. måned
Tidsramme: Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention
Hver receptdata blev kodet ved hjælp af en individuel praktiserende læge og patientens numeriske identifikation, i en sikret og valideret elektronisk database, direkte udtrukket af det portugisiske sundhedsministeriums centrale fællestjenester.
Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention
Ændring i diagnoseregistreringshyppigheden
Tidsramme: Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention
Månedlig registreringsfordeling af psykiske symptomer, klager og diagnoser kodet i samme måned som BZD og antidepressive ordinationer. Den praktiserende læges diagnoseregistrering brugte International Classification of Primary Care, anden udgave (ICPC-2), udviklet og opdateret af World Organisation of Family Doctors' (WONCA) International Classification Committee (WICC).
Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention
Ændring i omkostningerne med BZD egenbetaling
Tidsramme: Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention
Omkostningsanalyse i betragtning af det månedlige National Health Service-udgifter med BZD-medbetaling. Denne omkostning blev sammenlignet med det beløb, der skulle bruges for at opfylde behov og løsninger, der blev foreslået ved evaluering af GP's opfattelse af gennemførligheden og implementeringen.
Skift fra baseline ordination til 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47/2016/CEFCM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ePrimaPrescribe online uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner