Prescription des benzodiazépines par les médecins généralistes : caractéristiques de l'évolution de la prescription et mise en place d'un programme éducatif en ligne
Le Portugal a la plus forte utilisation de benzodiazépines par rapport aux autres pays européens. L'utilisation élevée des benzodiazépines a été une préoccupation en raison des effets secondaires signalés de l'utilisation à long terme et de la dépendance. De plus, ces données démontrent que les médecins choisissent peut-être un traitement inadéquat pour gérer les syndromes anxieux et dépressifs.
Cette recherche vise à développer et à mettre en œuvre dans les unités de soins de santé primaires un programme éducatif en ligne, suivant un plan d'étude randomisé en grappes ; étudier l'impact de ce programme éducatif pour modifier le schéma de prescription des benzodiazépines des médecins généralistes ; analyser les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du programme e-PrimaPrescribe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prescription excessive de BZD a longtemps été considérée comme un grave problème de santé mentale dans de nombreux pays. Un grand nombre d'interventions utilisant différentes méthodologies ont été mises en œuvre pour modifier le modèle de prescription de BZD dans les établissements de soins de santé primaires, avec des résultats positifs limités.
Les investigateurs proposent la mise en place d'une intervention hybride efficacité-mise en œuvre de type 1. Dans l'étude, il a été développé une plate-forme en ligne, nommée ePrimaPrescribe, qui a été livrée à l'aide d'une intervention de changement de comportement numérique (DBCI).
Les enquêteurs ont inclus toutes les unités de soins de santé primaires d'une région du Portugal qui ont été réparties au hasard pour recevoir une intervention numérique de changement de comportement (DBCI) sous le format d'une plateforme en ligne pour réduire la prescription de BZD (ePrimaPrescribe) ou d'une plateforme en ligne concernant les techniques de communication (contrôle ).
Les enquêteurs visaient principalement à évaluer l'efficacité de l'intervention numérique de changement de comportement (DBCI) en utilisant comme mesure de résultat la fréquence des prescriptions de BZD émises par mois. Secondairement, les enquêteurs avaient pour objectif d'analyser l'effet d'ePrimaprescribe sur les prescriptions d'antidépresseurs, d'étudier l'effet d'ePrimaprescribe sur la définition du diagnostic associé à la BZD et à la prescription d'antidépresseurs ; pour effectuer une analyse des coûts en tenant compte des dépenses mensuelles du Service national de santé avec le ticket modérateur BZD. Les enquêteurs visent enfin à analyser le processus de mise en œuvre à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Unités de soins primaires utilisant l'outil de prescription en ligne portugais (créé par les services partagés portugais du ministère de la Santé et des Finances - SPMS)
Critère d'exclusion:
- Unités de soins primaires impliquées dans un autre essai concernant des sujets de santé mentale directement liés au sujet de cette thèse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
les médecins généralistes randomisés dans le groupe d'intervention auront accès au programme en ligne ePrimaPrescribe
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programme de formation en ligne visant à changer la prescription de benzodiazépines des médecins généralistes
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Comparateur actif: Contrôle
les médecins généralistes randomisés dans le groupe témoin auront accès à un programme en ligne concernant la communication médecin-patient
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programme de formation en ligne visant à améliorer la communication des médecins généralistes avec les malades mentaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la fréquence des prescriptions de BZD émises par mois
Délai: Passage de la prescription initiale à 6 mois après l'intervention
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Chaque donnée de prescription a été codée à l'aide d'un médecin généraliste individuel et d'une identification numérique du patient, dans une base de données électronique sécurisée et validée, directement extraite par les services partagés centraux du ministère portugais de la Santé.
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Passage de la prescription initiale à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la fréquence des prescriptions d'antidépresseurs délivrées par mois
Délai: Changement de la prescription de base à 6 mois après l'intervention
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Chaque donnée de prescription a été codée à l'aide d'un médecin généraliste individuel et d'une identification numérique du patient, dans une base de données électronique sécurisée et validée, directement extraite par les services partagés centraux du ministère portugais de la Santé.
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Changement de la prescription de base à 6 mois après l'intervention
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Modification de la fréquence d'enregistrement des diagnostics
Délai: Changement de la prescription de base à 6 mois après l'intervention
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Répartition des enregistrements mensuels des symptômes psychologiques, des plaintes et des diagnostics codés au même mois que les prescriptions de BZD et d'antidépresseurs.
L'enregistrement du diagnostic du médecin généraliste a utilisé la Classification internationale des soins primaires, deuxième édition (CIPC-2) développée et mise à jour par le Comité de classification internationale (WICC) de l'Organisation mondiale des médecins de famille (WONCA).
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Changement de la prescription de base à 6 mois après l'intervention
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Modification des coûts avec ticket modérateur BZD
Délai: Changement de la prescription de base à 6 mois après l'intervention
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Analyse des coûts tenant compte des dépenses mensuelles du Service national de santé avec co-paiement BZD.
Ce coût a été comparé au montant qui devrait être dépensé pour se conformer aux besoins et aux solutions suggérées lors de l'évaluation des perceptions de GP sur la faisabilité et la mise en œuvre.
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Changement de la prescription de base à 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47/2016/CEFCM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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