- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04925596
일반의의 벤조디아제핀 처방: 온라인 교육 프로그램의 처방 경향과 시행 특성
포르투갈은 다른 유럽 국가에 비해 벤조디아제핀 사용률이 가장 높습니다. 벤조디아제핀의 높은 활용도는 장기간 사용 및 의존의 보고된 부작용으로 인해 우려되었습니다. 또한 이러한 데이터는 의사가 불안 및 우울 증후군을 관리하기 위해 부적절한 치료법을 선택하고 있을 가능성이 있음을 보여줍니다.
이 연구는 클러스터 무작위 연구 설계에 따라 1차 의료 단위에서 온라인 교육 프로그램을 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다. 일반 개업의의 벤조디아제핀 처방 패턴 변화에 대한 이 교육 프로그램의 영향을 연구합니다. e-PrimaPrescribe 프로그램 구현에 대한 장벽 및 촉진 요인을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
BZD의 과도한 처방은 오랫동안 많은 국가에서 심각한 정신 건강 문제로 여겨져 왔습니다. 1차 의료 환경에서 BZD 처방 패턴을 변경하기 위해 다양한 방법론을 사용하는 많은 중재가 구현되었으며 긍정적인 결과는 제한적입니다.
조사관은 효율성 구현 하이브리드 유형 1 개입의 구현을 제안합니다. 이 연구에서는 DBCI(Digital Behavior Change Intervention)를 사용하여 제공되는 ePrimaPrescribe라는 온라인 플랫폼을 개발했습니다.
조사자들은 BZD 처방을 줄이기 위한 온라인 플랫폼(ePrimaPrescribe) 또는 커뮤니케이션 기술(제어 ).
조사관은 주로 매월 발행되는 BZD 처방의 빈도를 결과 측정으로 사용하여 디지털 행동 변화 개입(DBCI)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이차적으로 연구자들은 항우울제 처방에 대한 ePrimaprescribe의 효과를 분석하고 BZD 및 항우울제 처방과 관련된 진단 정의에 대한 ePrimaprescribe의 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다. BZD 코페이먼트와 함께 월간 National Health Service 지출을 고려한 비용 분석을 수행합니다. 조사관은 최종적으로 양적 및 질적 방법을 사용하여 구현 프로세스를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포르투갈어 온라인 처방 도구를 사용하는 1차 진료 단위(포르투갈 보건재정부 공유 서비스 - SPMS에서 생성)
제외 기준:
- 이 논문의 주제와 직접적으로 관련된 정신 건강 주제에 관한 또 다른 시험에 관련된 1차 의료 기관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹으로 무작위 배정된 일반의는 ePrimaPrescribe 온라인 프로그램에 대한 액세스 권한을 갖게 됩니다.
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일반의의 벤조디아제핀 처방 변경을 목표로 하는 온라인 교육 프로그램
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활성 비교기: 제어
대조군으로 무작위 배정된 일반 개업의는 의사와 환자 간의 의사소통에 관한 온라인 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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일반의의 정신질환 환자와의 의사소통 향상을 목표로 하는 온라인 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월별 BZD 처방 발행 빈도 변화
기간: 기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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각 처방 데이터는 포르투갈 보건부의 중앙 공유 서비스에서 직접 추출한 안전하고 검증된 전자 데이터베이스에서 개별 GP 및 환자 번호 식별을 사용하여 코딩되었습니다.
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기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월간 항우울제 처방 건수 변화
기간: 기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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각 처방 데이터는 포르투갈 보건부의 중앙 공유 서비스에서 직접 추출한 안전하고 검증된 전자 데이터베이스에서 개별 GP 및 환자 번호 식별을 사용하여 코딩되었습니다.
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기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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진단 등록 빈도 변경
기간: 기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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BZD 및 항우울제 처방과 같은 달에 코딩된 심리적 증상, 불만 및 진단의 월간 등록 분포.
GP의 진단 등록은 세계가정의학회(WONCA) 국제분류위원회(WICC)가 개발하고 업데이트한 일차진료 국제분류 제2판(ICPC-2)을 사용했습니다.
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기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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BZD 공동 지불 비용의 변경
기간: 기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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BZD 코페이먼트와 함께 월간 National Health Service 지출을 고려한 비용 분석.
이 비용은 실행 가능성 및 구현에 대한 GP의 인식을 평가할 때 제안된 요구 사항 및 솔루션을 준수하기 위해 지출해야 하는 금액과 비교되었습니다.
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기준선 처방에서 개입 후 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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