Předepisování benzodiazepinů praktickými lékaři: Charakteristika trendu předepisování a realizace online vzdělávacího programu
Portugalsko má nejvyšší využití benzodiazepinů ve srovnání s ostatními evropskými zeměmi. Vysoké využití benzodiazepinů je znepokojivé kvůli hlášeným vedlejším účinkům dlouhodobého užívání a závislosti. Tyto údaje také ukazují, že lékaři možná volí neadekvátní léčbu pro zvládnutí úzkostných a depresivních syndromů.
Tento výzkum si klade za cíl vyvinout a zavést na jednotkách primární zdravotní péče online vzdělávací program podle klastrového randomizovaného návrhu studie; studovat dopad tohoto vzdělávacího programu na změnu vzoru předepisování benzodiazepinů praktickými lékaři; analyzovat bariéry a facilitátory implementace programu e-PrimaPrescribe.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nadměrná preskripce BZD je v mnoha zemích již dlouho považována za vážný problém v oblasti duševního zdraví. Bylo implementováno velké množství intervencí s použitím různých metodologií ke změně vzoru preskripce BZD v prostředí primární zdravotní péče s omezenými pozitivními výsledky.
Vyšetřovatelé navrhují implementaci hybridní intervence 1. typu s implementací efektivity. Ve studii byla vyvinuta online platforma s názvem ePrimaPrescribe, která byla poskytnuta pomocí digitálního zásahu změny chování (DBCI).
Vyšetřovatelé zahrnovali všechny jednotky primární zdravotní péče z jednoho regionu v Portugalsku, které byly náhodně přiděleny k přijetí digitálního zásahu změny chování (DBCI) ve formátu online platformy pro snížení předepisování BZD (ePrimaPrescribe) nebo online platformy týkající se komunikačních technik (kontrola ).
Vyšetřovatelé se primárně zaměřili na vyhodnocení účinnosti Digital Behavior Change Intervention (DBCI) s využitím jako výstupní měření frekvence předepisování BZD za měsíc. Sekundárně se výzkumníci zaměřili na analýzu vlivu ePrimaprescribe na preskripci antidepresiv, na studium vlivu ePrimaprescribe na definici diagnózy spojené s BZD a preskripci antidepresiv; provést analýzu nákladů s ohledem na měsíční výdaje Národní zdravotní služby se spoluúčastí BZD. Výzkumníci si nakonec kladou za cíl analyzovat proces implementace pomocí kvantitativních a kvalitativních metod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotky primární péče využívající portugalský online nástroj na předpis (vytvořený portugalskými sdílenými službami Ministerstva zdravotnictví a financí – SPMS)
Kritéria vyloučení:
- Jednotky primární péče zapojené do další studie týkající se témat duševního zdraví přímo souvisejících s předmětem této práce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
praktičtí lékaři randomizovaní do intervenční skupiny získají přístup k online programu ePrimaPrescribe
|
online školicí program, jehož cílem je změnit předepisování benzodiazepinů praktickými lékaři
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
praktickým lékařům randomizovaným do kontrolní skupiny bude umožněn přístup k online programu týkajícímu se komunikace mezi lékařem a pacientem
|
online školicí program zaměřený na zlepšení komunikace praktických lékařů s duševně nemocnými pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence vystavených receptů BZD za měsíc
Časové okno: Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
Každý předpisový údaj byl zakódován pomocí individuálního praktického lékaře a číselné identifikace pacienta v zabezpečené a ověřené elektronické databázi, kterou přímo extrahovaly centrální sdílené služby portugalského ministerstva zdravotnictví.
|
Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence předepisování antidepresiv za měsíc
Časové okno: Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
Každý předpisový údaj byl zakódován pomocí individuálního praktického lékaře a číselné identifikace pacienta v zabezpečené a ověřené elektronické databázi, kterou přímo extrahovaly centrální sdílené služby portugalského ministerstva zdravotnictví.
|
Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna frekvence registrace diagnózy
Časové okno: Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
Měsíční registrační distribuce psychologických symptomů, stížností a diagnóz kódovaných ve stejném měsíci jako BZD a recepty na antidepresiva.
Při registraci diagnózy praktického lékaře byla použita Mezinárodní klasifikace primární péče, druhé vydání (ICPC-2), kterou vyvinul a aktualizoval Mezinárodní klasifikační výbor Světové organizace rodinných lékařů (WONCA) (WICC).
|
Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna nákladů se spoluúčastí BZD
Časové okno: Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
Analýza nákladů s ohledem na měsíční výdaje Národní zdravotní služby se spoluúčastí BZD.
Tyto náklady byly porovnány s částkou, kterou by bylo třeba vynaložit na splnění potřeb a řešení navrhovaných při hodnocení toho, jak praktický lékař vnímá proveditelnost a implementaci.
|
Změna z výchozího předpisu na 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47/2016/CEFCM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .