Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepisywanie benzodiazepin przez lekarzy pierwszego kontaktu: charakterystyka trendu przepisywania benzodiazepin i realizacja internetowego programu edukacyjnego

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa

Portugalia ma najwyższe wykorzystanie benzodiazepin w porównaniu z innymi krajami europejskimi. Wysokie wykorzystanie benzodiazepin budzi niepokój ze względu na zgłaszane skutki uboczne długotrwałego stosowania i uzależnienia. Ponadto dane te pokazują, że lekarze prawdopodobnie wybierają nieodpowiednie leczenie w leczeniu zespołów lękowych i depresyjnych.

Niniejsze badania mają na celu opracowanie i wdrożenie w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej internetowego programu edukacyjnego, zgodnie z projektem badania losowego klastra; zbadanie wpływu tego programu edukacyjnego na zmianę schematu przepisywania benzodiazepin przez lekarza pierwszego kontaktu; analiza barier i ułatwień we wdrażaniu programu e-PrimaPrescribe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierne przepisywanie BZD od dawna uważane jest w wielu krajach za poważny problem zdrowia psychicznego. Wdrożono wiele interwencji wykorzystujących różne metodologie w celu zmiany schematu przepisywania BZD w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, z ograniczonymi pozytywnymi wynikami.

Badacze proponują wdrożenie hybrydowej interwencji typu 1 efektywność-wdrożenie. W badaniu opracowano platformę internetową o nazwie ePrimaPrescribe, która została dostarczona przy użyciu cyfrowej interwencji zmiany zachowania (DBCI).

Badacze objęli wszystkie jednostki podstawowej opieki zdrowotnej z jednego regionu Portugalii, które zostały losowo przydzielone do Cyfrowej Interwencji Zmiany Zachowania (DBCI) w formie platformy internetowej do redukcji przepisywania BZD (ePrimaPrescribe) lub platformy internetowej dotyczącej technik komunikacji (kontrola ).

Badacze mieli na celu przede wszystkim ocenę skuteczności cyfrowej interwencji na rzecz zmiany zachowania (DBCI), wykorzystując jako miarę wyniku częstotliwość wydawania recept na BZD w miesiącu. Po drugie, badacze mieli na celu przeanalizowanie wpływu ePrimaprescribe na recepty na leki przeciwdepresyjne, zbadanie wpływu ePrimaprescribe na definicję diagnozy związanej z BZD i receptami na leki przeciwdepresyjne; wykonanie analizy kosztów z uwzględnieniem miesięcznych wydatków NFZ z dopłatą BZD. Celem badaczy jest wreszcie analiza procesu wdrażania przy użyciu metod ilościowych i jakościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostki podstawowej opieki zdrowotnej korzystające z portugalskiego narzędzia do wystawiania recept online (stworzonego przez portugalskie usługi wspólne Ministerstwa Zdrowia i Finansów – SPMS)

Kryteria wyłączenia:

  • Oddziały Podstawowej Opieki Zdrowotnej zaangażowane w kolejne badanie dotyczące zagadnień zdrowia psychicznego bezpośrednio związanych z tematem niniejszej pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
lekarze ogólni przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do internetowego programu ePrimaPrescribe
Behawioralne: ePrimaPrescribe internetowy program edukacyjny
internetowy program szkoleniowy mający na celu zmianę recept na benzodiazepiny wystawianych przez lekarzy pierwszego kontaktu
Aktywny komparator: Kontrola
lekarze pierwszego kontaktu wylosowani do grupy kontrolnej otrzymają dostęp do internetowego programu dotyczącego komunikacji lekarz-pacjent
Behawioralne: Internetowy program edukacyjny ComunicaSaudeMental
internetowy program szkoleniowy mający na celu poprawę komunikacji lekarzy pierwszego kontaktu z pacjentami chorymi psychicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości wystawiania recept BZD w miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji
Dane każdej recepty zostały zakodowane przy użyciu indywidualnej identyfikacji numerycznej lekarza rodzinnego i pacjenta w zabezpieczonej i zatwierdzonej elektronicznej bazie danych, bezpośrednio wyodrębnionej przez centralne usługi wspólne portugalskiego Ministerstwa Zdrowia.
Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości wystawiania recept na leki przeciwdepresyjne w miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji
Dane każdej recepty zostały zakodowane przy użyciu indywidualnej identyfikacji numerycznej lekarza rodzinnego i pacjenta w zabezpieczonej i zatwierdzonej elektronicznej bazie danych, bezpośrednio wyodrębnionej przez centralne usługi wspólne portugalskiego Ministerstwa Zdrowia.
Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji
Zmiana częstotliwości rejestracji diagnozy
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji
Miesięczny rozkład rejestracji objawów psychicznych, skarg i diagnoz zakodowanych w tym samym miesiącu co recepty na BZD i leki przeciwdepresyjne. Rejestracja diagnozy lekarza pierwszego kontaktu opierała się na Międzynarodowej Klasyfikacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej, drugie wydanie (ICPC-2) opracowanej i zaktualizowanej przez Międzynarodowy Komitet Klasyfikacyjny (WICC) ​​Światowej Organizacji Lekarzy Rodzinnych (WONCA).
Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji
Zmiana kosztów z dopłatą BZD
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji
Analiza kosztów z uwzględnieniem miesięcznych wydatków NFZ z dopłatą BZD. Koszt ten porównano z kwotą, którą należałoby wydać, aby spełnić potrzeby i rozwiązania zaproponowane podczas oceny postrzegania wykonalności i wdrożenia przez firmę GP.
Zmiana z początkowej recepty na 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47/2016/CEFCM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na ePrimaPrescribe internetowy program edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj