- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04925596
Yleislääkäreiden määräämät bentsodiatsepiinimääräykset: reseptin määräämissuuntauksen ominaisuudet ja verkkokoulutusohjelman toteutus
Portugalissa on korkein bentsodiatsepiinien käyttö muihin Euroopan maihin verrattuna. Bentsodiatsepiinien korkea käyttöaste on aiheuttanut huolta pitkäaikaisen käytön ja riippuvuuden raportoiduista sivuvaikutuksista. Nämä tiedot osoittavat myös, että lääkärit mahdollisesti valitsevat riittämättömän hoidon ahdistuneisuus- ja masennusoireyhtymien hallitsemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa perusterveydenhuollon yksiköissä verkkokoulutusohjelma satunnaistetun klusterin tutkimussuunnitelman mukaisesti; tutkia tämän koulutusohjelman vaikutusta yleislääkäreiden bentsodiatsepiinimääräysten muuttamiseen; analysoida e-PrimaPrescribe-ohjelman toteuttamisen esteitä ja edistäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BZD:n liiallista reseptiä on pitkään pidetty vakavana mielenterveysongelmana monissa maissa. BZD-reseptimallin muuttamiseksi perusterveydenhuollossa on toteutettu useita eri menetelmiä käyttäviä interventioita, mutta positiivisilla tuloksilla on rajoitettu.
Tutkijat ehdottavat tehokkuus-toteutushybridityyppi 1 -intervention toteuttamista. Tutkimuksessa kehitettiin ePrimaPrescribe-niminen verkkoalusta, joka toimitettiin käyttämällä Digital Behavior Change Intervention (DBCI) -ohjelmaa.
Tutkijat ottivat mukaan kaikki perusterveydenhuollon yksiköt yhdeltä Portugalin alueelta, jotka oli satunnaisesti jaettu vastaanottamaan digitaalisen käyttäytymisen muutosintervention (DBCI) verkkoalustan muodossa BZD-reseptien vähentämiseksi (ePrimaPrescribe) tai viestintätekniikoita (kontrollia) koskevan verkkoalustan muodossa. ).
Tutkijat pyrkivät ensisijaisesti arvioimaan Digital Behavior Change Intervention (DBCI) tehokkuutta käyttämällä tulosmittauksessa kuukausittain määrättyjen BZD-reseptien määrää. Toiseksi tutkijat pyrkivät analysoimaan ePrimarescriptin vaikutusta masennuslääkkeiden määräämiseen, tutkimaan ePrimarescriptin vaikutusta BZD:hen ja masennuslääkkeiden määräämiseen liittyvään diagnoosin määrittelyyn; tehdä kustannusanalyysi ottaen huomioon kansallisen terveydenhuollon kuukausittaiset menot BZD-osuudella. Lopuksi tutkijat pyrkivät analysoimaan toteutusprosessia kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon yksiköt, jotka käyttävät portugalilaista online-reseptityökalua (luonut Portugalin terveys- ja valtiovarainministeriön yhteiset palvelut – SPMS)
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon yksiköt mukana toisessa tutkimuksessa, joka koski tämän opinnäytetyön aiheeseen suoraan liittyviä mielenterveysaiheita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
interventioryhmään satunnaistetut yleislääkärit saavat pääsyn ePrimaPrescribe-verkkoohjelmaan
|
verkkokoulutusohjelma, jonka tavoitteena on muuttaa yleislääkäreiden bentsodiatsepiinireseptiä
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut yleislääkärit saavat pääsyn lääkärin ja potilaan välistä viestintää käsittelevään online-ohjelmaan
|
verkkokoulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa yleislääkäreiden viestintää mielisairaiden potilaiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BZD-reseptien kuukausittaisessa määrässä
Aikaikkuna: Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen reseptitiedot koodattiin käyttämällä yksilöllistä yleislääkärin ja potilaan numerotunnusta suojattuun ja validoituun sähköiseen tietokantaan, jonka Portugalin terveysministeriön yhteiset palvelut poimivat suoraan.
|
Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuslääkkeiden kuukausittaisten reseptien määrässä
Aikaikkuna: Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen reseptitiedot koodattiin käyttämällä yksilöllistä yleislääkärin ja potilaan numerotunnusta suojattuun ja validoituun sähköiseen tietokantaan, jonka Portugalin terveysministeriön yhteiset palvelut poimivat suoraan.
|
Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Diagnoosin rekisteröintitiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Kuukausittainen rekisteröintijakauma psykologisista oireista, valituksista ja diagnoosista, jotka on koodattu samaan kuukauteen BZD:n ja masennuslääkkeiden reseptien kanssa.
Yleislääkärin diagnoosin rekisteröinnissä käytettiin kansainvälistä perushoidon luokitusta, toinen painos (ICPC-2), jonka on kehittänyt ja päivittänyt Maailman perhelääkäreiden järjestö (WONCA) kansainvälinen luokittelukomitea (WICC).
|
Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Kustannusten muutos BZD-osuudella
Aikaikkuna: Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Kustannusanalyysi ottaen huomioon kansallisen terveydenhuollon kuukausittaiset kulut BZD-osuudella.
Tätä kustannuksia verrattiin summaan, joka tarvittaisiin tarpeiden ja ehdotettujen ratkaisujen täyttämiseen arvioitaessa yleislääkärin käsityksiä toteutettavuudesta ja toteutuksesta.
|
Muutos perusreseptistä 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47/2016/CEFCM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)