Förskrivning av bensodiazepiner av allmänläkare: egenskaper hos förskrivningstrend och implementering av ett onlineutbildningsprogram
Portugal har den högsta bensodiazepinanvändningen jämfört med andra europeiska länder. Den höga användningen av bensodiazepiner har varit ett problem på grund av rapporterade biverkningar av långvarig användning och beroende. Dessa data visar också att läkare möjligen väljer en otillräcklig behandling för att hantera oroliga och depressiva syndrom.
Denna forskning syftar till att utveckla och implementera ett onlineutbildningsprogram inom primärvårdsenheterna, efter en klusterrandomiserad studiedesign; att studera effekten av detta utbildningsprogram för att förändra allmänläkares bensodiazepinförskrivningsmönster; att analysera hinder och facilitatorer för implementeringen av e-PrimaPrescribe-programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överdriven förskrivning av BZD har länge ansetts vara ett allvarligt problem för psykisk hälsa i många länder. Ett stort antal interventioner med olika metoder har implementerats för att ändra BZD-förskrivningsmönster i primärvården, med begränsade positiva resultat.
Utredarna föreslår implementering av en effektivitetsimplementerande hybrid typ 1-intervention. I studien utvecklades en onlineplattform, kallad ePrimaPrescribe, som levererades med hjälp av en Digital Behavior Change Intervention (DBCI).
Utredarna inkluderade alla primärvårdsenheter från en region i Portugal som tilldelades slumpmässigt för att ta emot en Digital Behaviour Change Intervention (DBCI) i formatet av en onlineplattform för att minska BZD-recept (ePrimaPrescribe) eller en onlineplattform för kommunikationstekniker (kontroll). ).
Utredarna syftade i första hand till att utvärdera effektiviteten av Digital Behaviour Change Intervention (DBCI) genom att som resultatmått använda frekvensen av BZD-recept som utfärdas per månad. Sekundärt syftade utredarna till att analysera effekten av ePrimaprescribe på antidepressiva förskrivningar, att studera effekten av ePrimaprescribe på diagnosdefinitioner associerade med BZD och antidepressiva recept; att utföra en kostnadsanalys med hänsyn till de månatliga utgifterna för National Health Service med BZD-medbetalning. Utredarna siktar slutligen på att analysera implementeringsprocessen med hjälp av kvantitativa och kvalitativa metoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdsenheter som använder det portugisiska onlinereceptverktyget (skapat av de portugisiska delade tjänsterna vid hälso- och finansministeriet - SPMS)
Exklusions kriterier:
- Primärvårdsenheter som är involverade i ett annat försök rörande psykisk hälsa ämnen som är direkt relaterade till ämnet för denna avhandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Allmänläkare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att ges tillgång till ePrimaPrescribe online-programmet
|
onlineutbildningsprogram som syftar till att ändra allmänläkares bensodiazepinrecept
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Allmänläkare som randomiserats till kontrollgrupp kommer att ges tillgång till ett onlineprogram för kommunikation mellan läkare och patient
|
onlineutbildningsprogram som syftar till att förbättra allmänläkares kommunikation med psykiskt sjuka patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen av BZD-recept som utfärdas per månad
Tidsram: Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
Varje receptdata kodades med hjälp av en individuell husläkare och patientnummer, i en säker och validerad elektronisk databas, direkt extraherad av det portugisiska hälsoministeriets centrala delade tjänster.
|
Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen av antidepressiva recept per månad
Tidsram: Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
Varje receptdata kodades med hjälp av en individuell husläkare och patientnummer, i en säker och validerad elektronisk databas, direkt extraherad av det portugisiska hälsoministeriets centrala delade tjänster.
|
Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
|
Ändring av diagnosregistreringsfrekvensen
Tidsram: Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
Månatlig registreringsfördelning av psykologiska symtom, besvär och diagnoser kodade samma månad som BZD och antidepressiva recept.
Allmänläkarens diagnosregistrering använde International Classification of Primary Care, andra upplagan (ICPC-2) utvecklad och uppdaterad av World Organization of Family Doctors (WONCA) International Classification Committee (WICC).
|
Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
|
Förändring av kostnaderna med BZD-medbetalning
Tidsram: Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
Kostnadsanalys med hänsyn till de månatliga utgifterna för National Health Service med BZD-medbetalning.
Denna kostnad jämfördes med det belopp som skulle behöva spenderas för att uppfylla behov och lösningar som föreslagits vid utvärdering av GP:s uppfattning om genomförbarheten och genomförandet.
|
Ändra från baslinjerecept till 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47/2016/CEFCM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .