Benzodiazepinek felírása háziorvosok által: A felírási trend és az online oktatási program megvalósításának jellemzői
Portugáliában a legmagasabb a benzodiazepin felhasználás a többi európai országhoz képest. A benzodiazepinek magas felhasználása aggodalomra ad okot a hosszú távú használat és a függőség mellékhatásai miatt. Ezenkívül ezek az adatok azt mutatják, hogy az orvosok valószínűleg nem megfelelő kezelést választanak a szorongásos és depressziós szindrómák kezelésére.
A kutatás célja egy online oktatási program kidolgozása és megvalósítása az egészségügyi alapellátási egységekben, klaszteres, randomizált vizsgálati terv alapján; tanulmányozni ennek az oktatási programnak a hatását a háziorvosok benzodiazepin felírási szokásainak megváltoztatására; elemezni az e-PrimaPrescribe program megvalósítását akadályozó tényezőket és elősegítőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A BZD túlzott felírását már régóta komoly mentális egészségügyi problémaként tartják számon számos országban. Számos, különböző módszertant alkalmazó beavatkozást hajtottak végre a BZD felírási mintájának megváltoztatására az egészségügyi alapellátásban, korlátozott pozitív eredménnyel.
A vizsgálók egy hatékonyság-megvalósítás hibrid 1-es típusú beavatkozás megvalósítását javasolják. A tanulmányban egy ePrimaPrescribe nevű online platformot fejlesztettek ki, amelyet a Digital Behavior Change Intervention (DBCI) segítségével szállítottak.
A vizsgálók bevonták Portugália egy régiójának összes alapellátását, amelyet véletlenszerűen osztottak ki arra, hogy digitális viselkedésmódosító beavatkozást (DBCI) kapjanak egy online platform formájában a BZD-receptek csökkentésére (ePrimaPrescribe), vagy egy kommunikációs technikákkal (kontroll) foglalkozó online platformon. ).
A nyomozók elsősorban a digitális viselkedésmódosító beavatkozás (DBCI) hatékonyságának értékelésére törekedtek, a havi BZD-receptek havi gyakoriságának mérésével. Másodsorban a kutatók az ePrimarecept antidepresszáns felírásra gyakorolt hatásának elemzésére, az ePrimarecept hatásának tanulmányozására a BZD-vel és az antidepresszánsok felírásával kapcsolatos diagnózis felállítására irányultak; költségelemzést készíteni, figyelembe véve az Országos Egészségügyi Szolgálat havi kiadásait BZD önrész mellett. A kutatók végül a megvalósítás folyamatának kvantitatív és kvalitatív módszerekkel történő elemzését tűzték ki célul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A portugál online receptkészítő eszközt használó alapellátási egységek (az Egészségügyi és Pénzügyminisztérium portugál megosztott szolgáltatásai – SPMS)
Kizárási kritériumok:
- A dolgozat témájához közvetlenül kapcsolódó mentálhigiénés témakörökben részt vevő alapellátási egységek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
az intervenciós csoportba randomizált háziorvosok hozzáférést kapnak az ePrimaPrescribe online programhoz
|
online képzési program, amelynek célja a háziorvosok benzodiazepin receptjének megváltoztatása
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt háziorvosok hozzáférést kapnak az orvos-beteg kommunikációt bemutató online programhoz
|
online képzési program, amelynek célja a háziorvosok elmebeteg betegekkel való kommunikációjának javítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A havi BZD-receptek gyakoriságának változása
Időkeret: Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
Minden egyes felírási adatot egyedi háziorvosi és betegszámos azonosítással kódoltak egy biztonságos és hitelesített elektronikus adatbázisban, amelyet közvetlenül a portugál egészségügyi minisztérium központi megosztott szolgáltatásai vettek ki.
|
Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A havonta kiadott antidepresszáns receptek gyakoriságának változása
Időkeret: Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
Minden egyes felírási adatot egyedi háziorvosi és betegszámos azonosítással kódoltak egy biztonságos és hitelesített elektronikus adatbázisban, amelyet közvetlenül a portugál egészségügyi minisztérium központi megosztott szolgáltatásai vettek ki.
|
Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
|
Változás a diagnózis regisztrációs gyakoriságában
Időkeret: Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
A pszichológiai tünetek, panaszok és diagnózisok havi regisztrációs megoszlása a BZD és az antidepresszáns felírásával azonos hónapban kódolva.
A háziorvos diagnózisa az alapellátás nemzetközi osztályozásának második kiadását (ICPC-2) használta, amelyet a Családorvosok Világszervezete (WONCA) Nemzetközi Osztályozási Bizottsága (WICC) fejlesztett ki és frissített.
|
Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
|
Költségváltozás BZD önrésszel
Időkeret: Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
Költségelemzés az Országos Egészségügyi Szolgálat havi kiadásainak figyelembevételével BZD önrész mellett.
Ezt a költséget összehasonlították azzal az összeggel, amelyet az igényeknek és a javasolt megoldásoknak való megfeleléshez kellett volna költeni, amikor értékelték a háziorvosnak a megvalósíthatóságról és a megvalósításról alkotott elképzeléseit.
|
Változás az alapfelírásról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47/2016/CEFCM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .