Prescrição de Benzodiazepínicos por Clínicos Gerais: Características da Tendência de Prescrição e Implementação de um Programa Educacional Online
Portugal tem a maior utilização de benzodiazepínicos em comparação com outros países europeus. A alta utilização de benzodiazepínicos tem sido uma preocupação devido aos efeitos colaterais relatados de uso prolongado e dependência. Além disso, esses dados demonstram que os médicos possivelmente estão escolhendo um tratamento inadequado para lidar com síndromes ansiosas e depressivas.
Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver e implementar em unidades básicas de saúde um programa educacional online, seguindo um delineamento de estudo randomizado por conglomerados; estudar o impacto desse programa educacional na mudança do padrão de prescrição de benzodiazepínicos do clínico geral; analisar as barreiras e facilitadores para a implementação do programa e-PrimaPrescribe.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A prescrição excessiva de BZD tem sido considerada um sério problema de saúde mental em muitos países. Um grande número de intervenções usando diferentes metodologias foi implementado para mudar o padrão de prescrição de BZD em ambientes de atenção primária à saúde, com resultados positivos limitados.
Os investigadores propõem a implementação de uma intervenção híbrida tipo 1 de eficácia-implementação. No estudo foi desenvolvida uma plataforma online, denominada ePrimaPrescribe, que foi entregue através de uma Digital Behavior Change Intervention (DBCI).
Os investigadores incluíram todas as unidades de cuidados primários de saúde de uma região de Portugal que foram alocadas aleatoriamente para receber uma Intervenção Digital de Mudança de Comportamento (DBCI) no formato de uma plataforma online para reduzir a prescrição de BZD (ePrimaPrescribe) ou uma plataforma online sobre técnicas de comunicação (controle ).
Os investigadores visaram principalmente avaliar a eficácia da Intervenção de Mudança de Comportamento Digital (DBCI) usando como medida de resultado a frequência de prescrições de BZD emitidas por mês. Secundariamente, os investigadores tiveram como objetivo analisar o efeito do ePrimaprescribe nas prescrições de antidepressivos, estudar o efeito do ePrimaprescribe na definição do diagnóstico associado a BZD e prescrição de antidepressivos; realizar uma análise de custos considerando os gastos mensais do Serviço Nacional de Saúde com comparticipação em BZD. Os investigadores finalmente pretendem analisar o processo de implementação usando métodos quantitativos e qualitativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Unidades de cuidados primários utilizando a ferramenta de prescrição online portuguesa (criada pelos Serviços Partilhados Portugueses do Ministério da Saúde e Finanças - SPMS)
Critério de exclusão:
- Unidades de cuidados primários envolvidas em mais um ensaio sobre temas de saúde mental diretamente relacionados com o tema desta tese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
os clínicos gerais randomizados para o grupo de intervenção terão acesso ao programa online ePrimaPrescribe
|
programa de treinamento online com o objetivo de mudar a prescrição de benzodiazepínicos de médicos de clínica geral
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
clínicos gerais randomizados para o grupo de controle terão acesso a um programa online sobre comunicação médico-paciente
|
programa de treinamento online com o objetivo de melhorar a comunicação de médicos de clínica geral com pacientes com doenças mentais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência de receitas de BZD emitidas por mês
Prazo: Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
Cada dado de prescrição foi codificado usando um GP individual e identificação numérica do paciente, em um banco de dados eletrônico seguro e validado, extraído diretamente pelos Serviços Compartilhados centrais do Ministério da Saúde de Portugal.
|
Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência de prescrições de antidepressivos emitidas por mês
Prazo: Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
Cada dado de prescrição foi codificado usando um GP individual e identificação numérica do paciente, em um banco de dados eletrônico seguro e validado, extraído diretamente pelos Serviços Compartilhados centrais do Ministério da Saúde de Portugal.
|
Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
|
Mudança na frequência de registro do diagnóstico
Prazo: Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
Distribuição de registro mensal de sintomas psicológicos, queixas e diagnósticos codificados no mesmo mês das prescrições de BZD e antidepressivos.
O registro do diagnóstico do GP utilizou a Classificação Internacional de Cuidados Primários, segunda edição (ICPC-2), desenvolvida e atualizada pelo Comitê de Classificação Internacional (WICC) da Organização Mundial de Médicos de Família (WONCA).
|
Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
|
Alteração nos custos com copagamento de BZD
Prazo: Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
Análise de custos considerando a despesa mensal do Serviço Nacional de Saúde com comparticipação em BZD.
Esse custo foi comparado com o valor que precisaria ser gasto para atender às necessidades e soluções sugeridas ao avaliar a percepção do GP sobre a viabilidade e implementação.
|
Mudança da prescrição inicial para 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47/2016/CEFCM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa educacional online ePrimaPrescribe
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito