Prescrizione di benzodiazepine da parte dei medici di medicina generale: caratteristiche dell'andamento prescrittivo e attuazione di un programma formativo online
Il Portogallo ha il più alto utilizzo di benzodiazepine rispetto ad altri paesi europei. L'elevato utilizzo delle benzodiazepine è stato motivo di preoccupazione a causa degli effetti collaterali segnalati dell'uso a lungo termine e della dipendenza. Inoltre, questi dati dimostrano che i medici stanno forse scegliendo un trattamento inadeguato per gestire le sindromi ansiose e depressive.
Questa ricerca mira a sviluppare e implementare nelle unità di assistenza sanitaria primaria un programma educativo online, seguendo un disegno di studio randomizzato a cluster; studiare l'impatto di questo programma educativo per modificare il modello di prescrizione delle benzodiazepine del medico generico; analizzare le barriere ei facilitatori all'implementazione del programma e-PrimaPrescribe.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La prescrizione eccessiva di BZD è stata a lungo considerata un serio problema di salute mentale in molti paesi. È stato implementato un gran numero di interventi che utilizzano metodologie diverse per modificare il modello di prescrizione di BZD nelle strutture sanitarie primarie, con risultati positivi limitati.
Gli investigatori propongono l'implementazione di un intervento ibrido di tipo 1 per l'implementazione dell'efficacia. Nello studio è stata sviluppata una piattaforma online, denominata ePrimaPrescribe, che è stata erogata utilizzando un Digital Behavior Change Intervention (DBCI).
Gli investigatori hanno incluso tutte le unità di assistenza sanitaria primaria di una regione del Portogallo che sono state assegnate in modo casuale a ricevere un intervento di modifica del comportamento digitale (DBCI) nel formato di una piattaforma online per ridurre la prescrizione di BZD (ePrimaPrescribe) o una piattaforma online riguardante le tecniche di comunicazione (controllo ).
Gli investigatori miravano principalmente a valutare l'efficacia del Digital Behavior Change Intervention (DBCI) utilizzando come misura dei risultati la frequenza delle prescrizioni di BZD emesse al mese. In secondo luogo, i ricercatori miravano ad analizzare l'effetto di ePrimaprescribe sulle prescrizioni di antidepressivi, per studiare l'effetto di ePrimaprescribe sulla definizione della diagnosi associata a BZD e alla prescrizione di antidepressivi; effettuare un'analisi dei costi considerando la spesa mensile del Servizio Sanitario Nazionale con partecipazione al BZD. Gli investigatori mirano infine ad analizzare il processo di implementazione utilizzando metodi quantitativi e qualitativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lisbon, Portogallo
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Unità di cure primarie che utilizzano lo strumento di prescrizione online portoghese (creato dai servizi condivisi portoghesi del Ministero della salute e delle finanze - SPMS)
Criteri di esclusione:
- Unità di cure primarie coinvolte in un altro studio riguardante argomenti di salute mentale direttamente correlati all'argomento di questa tesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
i medici generici randomizzati al gruppo di intervento avranno accesso al programma online ePrimaPrescribe
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programma di formazione online volto a modificare la prescrizione di benzodiazepine da parte dei medici generici
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Comparatore attivo: Controllo
i medici generici randomizzati al gruppo di controllo avranno accesso a un programma online riguardante la comunicazione medico-paziente
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programma di formazione online volto a migliorare la comunicazione dei medici generici con i malati di mente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della frequenza delle prescrizioni di BZD emesse al mese
Lasso di tempo: Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Ogni dato di prescrizione è stato codificato utilizzando un singolo medico generico e l'identificazione numerica del paziente, in un database elettronico protetto e convalidato, estratto direttamente dai Servizi Condivisi centrali del Ministero della Salute portoghese.
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Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della frequenza delle prescrizioni mensili di antidepressivi
Lasso di tempo: Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Ogni dato di prescrizione è stato codificato utilizzando un singolo medico generico e l'identificazione numerica del paziente, in un database elettronico protetto e convalidato, estratto direttamente dai Servizi Condivisi centrali del Ministero della Salute portoghese.
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Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Modifica della frequenza di registrazione della diagnosi
Lasso di tempo: Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Registrazione mensile distribuzione di sintomi psicologici, disturbi e diagnosi codificate nello stesso mese delle prescrizioni di BZD e antidepressivi.
La registrazione della diagnosi del medico di base utilizzava la Classificazione internazionale delle cure primarie, seconda edizione (ICPC-2) sviluppata e aggiornata dal Comitato di classificazione internazionale (WICC) dell'Organizzazione mondiale dei medici di famiglia (WONCA).
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Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Variazione dei costi con partecipazione al pagamento BZD
Lasso di tempo: Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Analisi dei costi considerando la spesa mensile del Servizio Sanitario Nazionale con partecipazione BZD.
Questo costo è stato confrontato con l'importo che sarebbe stato necessario spendere per soddisfare le esigenze e le soluzioni suggerite durante la valutazione delle percezioni del medico di base sulla fattibilità e l'implementazione.
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Passaggio dalla prescrizione al basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 47/2016/CEFCM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su ePrimaPrescribe programma educativo online
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