Назначение бензодиазепинов врачами общей практики: особенности направления назначения и реализация онлайн-образовательной программы
Португалия имеет самый высокий уровень использования бензодиазепинов по сравнению с другими европейскими странами. Высокий уровень использования бензодиазепинов вызывает озабоченность из-за сообщений о побочных эффектах длительного использования и зависимости. Кроме того, эти данные показывают, что врачи, возможно, выбирают неадекватное лечение для лечения тревожных и депрессивных синдромов.
Это исследование направлено на разработку и внедрение в отделениях первичной медико-санитарной помощи онлайн-образовательной программы в соответствии с дизайном кластерного рандомизированного исследования; изучить влияние этой образовательной программы на изменение схемы назначения бензодиазепинов врачом общей практики; проанализировать барьеры и факторы, мешающие реализации программы e-PrimaPrescribe.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чрезмерное назначение BZD уже давно считается серьезной проблемой психического здоровья во многих странах. Было реализовано большое количество вмешательств с использованием различных методологий для изменения схемы назначения BZD в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но с ограниченными положительными результатами.
Исследователи предлагают реализацию гибридного вмешательства типа 1, основанного на эффективности и реализации. В ходе исследования была разработана онлайн-платформа под названием ePrimaPrescribe, которая была предоставлена с использованием вмешательства по изменению цифрового поведения (DBCI).
Исследователи включили все учреждения первичной медико-санитарной помощи из одного региона Португалии, которые были случайным образом распределены для получения вмешательства по изменению цифрового поведения (DBCI) в формате онлайн-платформы для сокращения количества назначений BZD (ePrimaPrescribe) или онлайн-платформы, касающейся методов коммуникации (контроль ).
Исследователи в первую очередь стремились оценить эффективность вмешательства по изменению цифрового поведения (DBCI), используя в качестве конечного показателя частоту выписывания рецептов BZD в месяц. Во-вторых, исследователи стремились проанализировать влияние ePrimaprescribe на назначение антидепрессантов, изучить влияние ePrimaprescribe на постановку диагноза, связанного с BZD и назначением антидепрессантов; провести анализ затрат с учетом ежемесячных расходов Национальной службы здравоохранения с доплатой в BZD. Наконец, исследователи стремятся проанализировать процесс внедрения с использованием количественных и качественных методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отделения первичной медико-санитарной помощи, использующие онлайн-инструмент рецептов на португальском языке (созданный португальскими общими службами Министерства здравоохранения и финансов - SPMS)
Критерий исключения:
- Подразделения первичной медико-санитарной помощи, участвующие в другом исследовании, посвященном темам психического здоровья, непосредственно связанным с предметом данной диссертации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
врачи общей практики, рандомизированные в группу вмешательства, получат доступ к онлайн-программе ePrimaPrescribe
|
онлайн-программа обучения, направленная на изменение рецептов врачей общей практики на бензодиазепины
|
|
Активный компаратор: Контроль
Врачи общей практики, рандомизированные в контрольную группу, получат доступ к онлайн-программе, посвященной общению врача и пациента.
|
онлайн-программа обучения, направленная на улучшение общения врачей общей практики с психически больными пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты выписки рецептов БЖД в месяц
Временное ограничение: Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
Данные каждого рецепта были закодированы с использованием индивидуального идентификационного номера врача общей практики и пациента в защищенной и проверенной электронной базе данных, которая напрямую извлекалась из центральной службы совместного использования Министерства здравоохранения Португалии.
|
Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты выписки рецептов на антидепрессанты в месяц
Временное ограничение: Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
Данные каждого рецепта были закодированы с использованием индивидуального идентификационного номера врача общей практики и пациента в защищенной и проверенной электронной базе данных, которая напрямую извлекалась из центральной службы совместного использования Министерства здравоохранения Португалии.
|
Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение частоты регистрации диагноза
Временное ограничение: Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
Ежемесячное регистрационное распределение психологических симптомов, жалоб и диагнозов, закодированных в том же месяце, что и BZD и рецепты на антидепрессанты.
При регистрации диагноза врача общей практики использовалась Международная классификация первичной медико-санитарной помощи, второе издание (ICPC-2), разработанная и обновленная Международным классификационным комитетом (WICC) Всемирной организации семейных врачей (WONCA).
|
Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение расходов при доплате в BZD
Временное ограничение: Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
Анализ затрат с учетом ежемесячных расходов Национальной службы здравоохранения с доплатой в BZD.
Эта стоимость сравнивалась с суммой, которую необходимо было бы потратить для удовлетворения потребностей и решений, предложенных при оценке восприятия GP осуществимости и реализации.
|
Изменение исходного рецепта на 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47/2016/CEFCM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .