Forskrivning av benzodiazepiner av allmennleger: kjennetegn ved forskrivningstrend og implementering av et nettbasert utdanningsprogram
Portugal har den høyeste benzodiazepinutnyttelsen sammenlignet med andre europeiske land. Den høye bruken av benzodiazepiner har vært en bekymring på grunn av rapporterte bivirkninger ved langvarig bruk og avhengighet. Disse dataene viser også at leger muligens velger en utilstrekkelig behandling for å håndtere engstelige og depressive syndromer.
Denne forskningen tar sikte på å utvikle og implementere i primærhelsetjenesten et nettbasert utdanningsprogram, etter et randomisert klyngestudiedesign; å studere effekten av dette utdanningsprogrammet for å endre allmennlegens benzodiazepinreseptmønster; å analysere barrierer og tilretteleggere for implementeringen av e-PrimaPrescribe-programmet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BZD overdreven resept har lenge vært ansett som et alvorlig psykisk helseproblem i mange land. Et stort antall intervensjoner ved bruk av forskjellige metoder har blitt implementert for å endre BZD-reseptmønster i primærhelsetjenesten, med begrensede positive resultater.
Etterforskerne foreslår implementering av en effektivitet-implementering hybrid type 1 intervensjon. I studien ble det utviklet en nettbasert plattform, kalt ePrimaPrescribe, som ble levert ved hjelp av en Digital Behavior Change Intervention (DBCI).
Etterforskerne inkluderte alle primærhelsetjenesteenheter fra én region i Portugal som ble tilfeldig allokert til å motta en Digital Behavior Change Intervention (DBCI) i formatet av en nettplattform for å redusere BZD-resept (ePrimaPrescribe) eller en nettplattform angående kommunikasjonsteknikker (kontroll). ).
Etterforskerne hadde primært som mål å evaluere effektiviteten av Digital Behavior Change Intervention (DBCI) ved å bruke som resultatmål frekvensen av BZD-resepter utstedt per måned. Sekundært hadde etterforskerne som mål å analysere effekten av ePrimaprescribe på antidepressiva resepter, for å studere effekten av ePrimaprescribe på diagnosedefinisjon assosiert med BZD og antidepressiva resept; å utføre en kostnadsanalyse som tar i betraktning de månedlige National Health Service-utgiftene med BZD egenbetaling. Etterforskerne tar til slutt sikte på å analysere implementeringsprosessen ved hjelp av kvantitative og kvalitative metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Faculdade Ciências Médicas Universidade Nova de Lisboa - Nova Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæravdelinger som bruker det portugisiske nettbaserte reseptverktøyet (laget av de portugisiske delte tjenestene til helse- og finansdepartementet - SPMS)
Ekskluderingskriterier:
- Primæromsorgsenheter involvert i en annen utprøving om psykiske helsetemaer som er direkte relatert til emnet for denne oppgaven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Allmennleger som er randomisert til intervensjonsgruppe vil få tilgang til ePrimaPrescribe online-programmet
|
nettbasert opplæringsprogram som tar sikte på å endre allmennlegers benzodiazepinresept
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Allmennleger randomisert til kontrollgruppe vil få tilgang til et nettbasert program om lege-pasient-kommunikasjon
|
nettbasert opplæringsprogram som tar sikte på å forbedre allmennlegers kommunikasjon med psykisk syke pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av BZD-resepter utstedt per måned
Tidsramme: Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
Hver reseptdata ble kodet ved hjelp av en individuell numerisk identifikasjon av fastlege og pasient, i en sikret og validert elektronisk database, direkte uttrukket av de sentrale delte tjenestene til det portugisiske helsedepartementet.
|
Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av utstedte antidepressiva per måned
Tidsramme: Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
Hver reseptdata ble kodet ved hjelp av en individuell numerisk identifikasjon av fastlege og pasient, i en sikret og validert elektronisk database, direkte uttrukket av de sentrale delte tjenestene til det portugisiske helsedepartementet.
|
Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i diagnoseregistreringsfrekvensen
Tidsramme: Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
Månedlig registreringsfordeling av psykologiske symptomer, plager og diagnoser kodet i samme måned som BZD og reseptbelagte antidepressiva.
Fastlegens diagnoseregistrering brukte International Classification of Primary Care, andre utgave (ICPC-2) utviklet og oppdatert av World Organization of Family Doctors (WONCA) International Classification Committee (WICC).
|
Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i kostnadene med BZD egenbetaling
Tidsramme: Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
Kostnadsanalyse tar i betraktning de månedlige National Health Service-utgiftene med BZD egenbetaling.
Denne kostnaden ble sammenlignet med beløpet som måtte brukes for å etterkomme behov og løsninger som ble foreslått ved vurdering av fastlegens oppfatning av gjennomførbarhet og gjennomføring.
|
Endring fra baseline resept til 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Reis, Md, Universidade Nova de Lisboa
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47/2016/CEFCM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .