小儿骨科手术后膝关节周围手术疤痕的处理：一项观察性病例对照研究
2021年8月4日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
小儿骨科手术后膝关节周围手术疤痕的处理：一项观察性病例对照研究。
疤痕是一种令人不快的症状，通常出现在骨科手术后，尤其是关节手术后。
由于运动范围大，关节周围的皮肤过度紧张，可能会增加手术伤口形成宽大或明显疤痕的风险。
明显的疤痕会对生活质量和社会心理发展产生负面影响。
然而，疤痕管理在恢复初期很容易被忽视。
患者通常在康复完成或疾病或难以忍受的症状消退后开始将注意力转移到手术疤痕上。
伤口愈合后3至6个月总是超过疤痕治疗的最佳时期。
本研究旨在观察和评估伤口愈合后 6 个月内儿童人群在有或没有积极治疗的情况下瘢痕形成情况。
研究概览
详细说明
这是一项观察性病例对照研究。
如果患者计划使用疤痕敷料，他们将被邀请参加并分配到疤痕敷料组。
在获得书面知情同意后，参与者将被要求在父母的帮助下完成患者日记，包括疤痕敷料使用记录、患者疤痕评估量表和满意度评估。
在常规组中，患者是根据人口统计数据等匹配因素回顾性选择的。
从两组的病史中收集疤痕相关数据，包括疤痕图片、温哥华疤痕量表评估和并发症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chia-Hsieh Chang, Prof.
- 电话号码：3328 886-33281200
- 邮箱：chiahchang@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 5至18岁的患者
- 3 周前和 6 周内进行过骨科手术
- 膝盖周围有切口
- 所有手术伤口完全愈合
- 手术伤口长度在 2 至 15 厘米之间
- 计划用疤痕敷料、胶带或胶带治疗切口疤痕
描述
纳入标准：
- 5至18岁
- 3 周前和 6 周内进行过骨科手术
- 膝盖周围有切口
- 所有手术伤口完全愈合
- 手术伤口长度在 2 至 15 厘米之间
- 计划用疤痕敷料、胶带或胶带治疗切口疤痕
排除标准：
- 手术伤口感染
- 特应性皮炎或敏感皮肤
- 无法定期回访
- 医生认为参与不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疤痕包扎组
计划使用疤痕敷料治疗手术疤痕的患者
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接受疤痕敷料治疗手术疤痕护理的患者被邀请参加这项研究，并被分配到疤痕敷料组，尽管护理期很长。
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定期护理组
使用胶带或胶条治疗或未处理手术疤痕的患者。
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接受常规疤痕护理的患者通过性别、年龄、手术伤口长度和手术程序等匹配因素进行回顾性鉴定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温哥华瘢痕量表
大体时间：手术伤口愈合后3个月
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温哥华疤痕量表包括四个项目，用于评估疤痕的可观察方面。
每个项目的评分为 4-6 分。
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手术伤口愈合后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者疤痕评估量表
大体时间：从手术伤口愈合到6个月后
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在疤痕敷料组，患者疤痕评估量表由6个问题组成。
每个问题的评分从 1 到 10。1 是最好的，10 是最差的。
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从手术伤口愈合到6个月后
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切口部位并发症的发生率
大体时间：从手术伤口愈合到6个月后
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分析了患有手术疤痕相关并发症的人群的百分比，尤其是疤痕包扎的人群。
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从手术伤口愈合到6个月后
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患者满意度
大体时间：手术伤口愈合后3个月
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在疤痕敷料组中，患者被问及一系列问题，以在数字评分量表上评估对疤痕敷料的满意度。 1 表示最不满意，10 表示最满意。
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手术伤口愈合后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chia-Hsieh Chang, Prof.、Chang Gung Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月15日
初级完成 (预期的)
2021年12月20日
研究完成 (预期的)
2022年6月20日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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