Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chirurgických jizev kolem kolena po dětské ortopedické chirurgii: observační, případová kontrolní studie

4. srpna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Léčba chirurgických jizev kolem kolena po dětské ortopedické chirurgii: observační studie případové kontroly.

Jizva je nepříjemný příznak, který se běžně objevuje po ortopedických operacích, zejména kloubních. Vzhledem k širokému rozsahu pohybu má kůže v okolí kloubu nadměrné napětí, které může zvýšit riziko vzniku široké nebo nápadné jizvy v operační ráně. Výrazná jizva může negativně ovlivnit kvalitu života a psychosociální vývoj. Léčba jizev je však v časném období zotavení snadno přehlédnuta. Pacienti běžně začnou obracet svou pozornost k operační jizvě po dokončení rehabilitace nebo odeznění nemoci či nesnesitelného příznaku. Vždy je za nejlepším obdobím léčby jizvy, 3 až 6 měsíců po zhojení rány. Tato studie je zaměřena na sledování a hodnocení tvorby jizev s agresivní léčbou nebo bez ní u pediatrické populace do 6 měsíců po zhojení rány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační studie, případová kontrola. Pacienti budou pozváni k účasti a budou zařazeni do skupiny převazů jizev, pokud plánují používat převazy jizev. Po získání písemného informativního souhlasu budou účastníci požádáni, aby s pomocí rodičů vyplnili pacientský deník, včetně záznamu o použití obvazu na jizvu, stupnice hodnocení jizvy pacienta a hodnocení spokojenosti. V běžné skupině jsou pacienti retrospektivně vybíráni podle odpovídajících faktorů, jako jsou demografické údaje. Data související s jizvami, včetně snímků jizev, hodnocení vancouverské stupnice jizev a komplikací, se shromažďují z anamnézy v obou skupinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chia-Hsieh Chang, Prof.
  • Telefonní číslo: 3328 886-33281200
  • E-mail: chiahchang@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti ve věku 5 až 18 let
  2. Podstoupil ortopedický zákrok před 3 týdny a do 6 týdnů
  3. Měl místa řezu kolem kolena
  4. Všechny operační rány se zcela zahojily
  5. Délka operačních ran mezi 2 a 15 centimetry
  6. Plánování ošetření incizní jizvy pomocí obvazu na jizvu, lepicích pásek nebo lepicích proužků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 5 až 18 let
  2. Podstoupil ortopedický zákrok před 3 týdny a do 6 týdnů
  3. Měl místa řezu kolem kolena
  4. Všechny operační rány se zcela zahojily
  5. Délka operačních ran mezi 2 a 15 centimetry
  6. Určeno k ošetření jizvy po řezu pomocí obvazu na jizvu, lepicích pásek nebo lepicích proužků

Kritéria vyloučení:

  1. Infekce chirurgické rány
  2. Atopická dermatitida nebo citlivá pokožka
  3. Není možné pravidelně provádět opakované návštěvy
  4. Účast nebyla přiměřená lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina převazů jizev
Pacienti plánující léčbu chirurgické jizvy obvazem na jizvu
Jiný: Skupina převazů jizev
Pacienti léčení převazem na jizvu pro chirurgickou péči o jizvu jsou pozváni k účasti na této studii a jsou zařazeni do skupiny převazů jizev navzdory délce ošetřovacího období.
Pravidelná pečovatelská skupina
Pacienti léčeni lepicími páskami či proužky nebo se o chirurgickou jizvu nestarali.
Jiný: Pravidelná pečovatelská skupina
Pacienti, kteří dostávají pravidelnou péči o jizvu, jsou retrospektivně identifikováni pomocí odpovídajících faktorů, jako je pohlaví, věk, délka operační rány a chirurgický zákrok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vancouver Scar Scale
Časové okno: 3 měsíce po zhojení operační rány
Vancouverská škála jizev zahrnuje čtyři položky k hodnocení pozorovatelných aspektů jizvy. Každá položka je ohodnocena 4-6 možnými body.
3 měsíce po zhojení operační rány

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Od operační rány zhojené do 6 měsíců později
Ve skupině převazů jizev se škála hodnocení jizev pacienta skládá ze 6 otázek. Každá otázka je hodnocena od 1 do 10. 1 je nejlepší a 10 odráží nejhorší.
Od operační rány zhojené do 6 měsíců později
Výskyt komplikací v místě řezu
Časové okno: Od operační rány zhojené do 6 měsíců později
Je analyzováno procento populace trpící komplikacemi souvisejícími s chirurgickými jizvami, zejména těmi, které se týkají převazů jizev.
Od operační rány zhojené do 6 měsíců později
Spokojenost pacientů
Časové okno: 3 měsíce po zhojení operační rány
Ve skupině převazů jizev jsou pacientům položeny sériové otázky, aby ohodnotili spokojenost s převazem jizev na číselné stupnici. 1 znamená největší nespokojenost a 10 největší spokojenost.
3 měsíce po zhojení operační rány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202100112B0A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická jizva

Klinické studie na Skupina převazů jizev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit