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O manejo de cicatrizes cirúrgicas ao redor do joelho após cirurgia ortopédica pediátrica: um estudo observacional de caso-controle

4 de agosto de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O manejo de cicatrizes cirúrgicas ao redor do joelho após cirurgia ortopédica pediátrica: um estudo observacional de caso-controle.

A cicatriz é um sintoma desagradável que comumente aparece após cirurgias ortopédicas, principalmente as articulares. Devido à ampla amplitude de movimento, a pele ao redor da articulação apresenta tensão excessiva que pode aumentar o risco de formação de cicatrizes amplas ou evidentes na ferida cirúrgica. A cicatriz perceptível pode impactar negativamente na qualidade de vida e no desenvolvimento psicossocial. No entanto, o gerenciamento da cicatriz é facilmente negligenciado no período inicial de recuperação. É comum que os pacientes voltem sua atenção para a cicatriz cirúrgica após o término da reabilitação ou resolução de doença ou sintoma insuportável. É sempre além do melhor período de tratamento da cicatriz, 3 a 6 meses após a cicatrização da ferida. Este estudo tem como objetivo observar e avaliar a formação de cicatriz com ou sem manejo agressivo na população pediátrica até 6 meses após a cicatrização da ferida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional, caso-controle. Os pacientes serão convidados a participar e alocados no grupo de curativos para cicatrizes se planejarem usar curativos para cicatrizes. Depois de obter o consentimento informado por escrito, os participantes serão solicitados a preencher o diário do paciente, incluindo o registro do uso do curativo da cicatriz, a escala de avaliação da cicatriz do paciente e a avaliação da satisfação, com a ajuda dos pais. No grupo regular, os pacientes são selecionados retrospectivamente por fatores combinados, como dados demográficos. Dados relacionados à cicatriz, incluindo imagens de cicatriz, avaliação da escala de cicatriz de Vancouver e complicações, são coletados do histórico médico em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes de 5 a 18 anos
  2. Teve cirurgia ortopédica há 3 semanas e dentro de 6 semanas
  3. Teve locais de incisão ao redor do joelho
  4. Todas as feridas cirúrgicas cicatrizaram completamente
  5. Comprimento das feridas cirúrgicas entre 2 e 15 centímetros
  6. Planejamento para tratar cicatriz incisional com curativo, fitas adesivas ou tiras adesivas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De 5 a 18 anos
  2. Teve cirurgia ortopédica há 3 semanas e dentro de 6 semanas
  3. Teve locais de incisão ao redor do joelho
  4. Todas as feridas cirúrgicas cicatrizaram completamente
  5. Comprimento das feridas cirúrgicas entre 2 e 15 centímetros
  6. Aplainado para tratar cicatriz incisional com curativo cicatricial, fitas adesivas ou tiras adesivas

Critério de exclusão:

  1. Infecção da ferida cirúrgica
  2. Dermatite atópica ou pele sensível
  3. Não é capaz de fazer revisitas regularmente
  4. A participação não foi apropriada determinada pelo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de curativos para cicatrizes
Pacientes que planejam tratar cicatriz cirúrgica com curativo cicatricial
Outro: Grupo de curativos para cicatrizes
Os pacientes tratados com curativo cicatricial para tratamento de cicatriz cirúrgica são convidados a participar deste estudo e alocados no grupo de curativo cicatricial, apesar da duração do período de tratamento.
Grupo de atendimento regular
Pacientes tratados com fitas ou tiras adesivas ou que não cuidaram da cicatriz cirúrgica.
Outro: Grupo de atendimento regular
Os pacientes que recebem cuidados regulares com cicatrizes são identificados retrospectivamente com fatores correspondentes, como sexo, idade, comprimento da ferida cirúrgica e procedimento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: 3 meses após a cicatrização da ferida cirúrgica
A escala de cicatriz de Vancouver inclui quatro itens para avaliação de aspectos observáveis ​​da cicatriz. Cada item é avaliado com 4-6 pontos possíveis.
3 meses após a cicatrização da ferida cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação da cicatriz do paciente
Prazo: Da ferida cirúrgica cicatrizada até 6 meses depois
No grupo curativo de cicatriz, a escala de avaliação da cicatriz do paciente consiste em 6 perguntas. Cada pergunta é avaliada de 1 a 10. 1 é o melhor e 10 reflete o pior.
Da ferida cirúrgica cicatrizada até 6 meses depois
Incidência de complicação no local da incisão
Prazo: Da ferida cirúrgica cicatrizada até 6 meses depois
Analisa-se a porcentagem da população que sofre com complicações relacionadas à cicatriz cirúrgica, especialmente aquelas relacionadas ao curativo da cicatriz.
Da ferida cirúrgica cicatrizada até 6 meses depois
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses após a cicatrização da ferida cirúrgica
No grupo de curativos para cicatrizes, os pacientes respondem a perguntas em série para avaliar a satisfação com o curativo para cicatrizes em uma escala numérica de avaliação. 1 significa a maior insatisfação e 10 significa a maior satisfação.
3 meses após a cicatrização da ferida cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202100112B0A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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