Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie blizn pooperacyjnych wokół kolana po operacji ortopedycznej u dzieci: obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Zarządzanie bliznami chirurgicznymi wokół kolana po operacji ortopedycznej u dzieci: obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne.

Blizna jest nieprzyjemnym objawem, który często pojawia się po operacjach ortopedycznych, zwłaszcza stawowych. Ze względu na szeroki zakres ruchu skóra wokół stawu jest nadmiernie napięta, co może zwiększać ryzyko powstania szerokiej lub widocznej blizny po ranie operacyjnej. Zauważalna blizna może negatywnie wpływać na jakość życia i rozwój psychospołeczny. Jednak zarządzanie bliznami jest łatwo pomijane we wczesnym okresie rekonwalescencji. Pacjenci często zaczynają zwracać uwagę na bliznę pooperacyjną po zakończeniu rehabilitacji lub ustąpieniu choroby lub nie do zniesienia objawu. Jest to zawsze poza najlepszym okresem leczenia blizn, od 3 do 6 miesięcy po zagojeniu się rany. To badanie ma na celu obserwację i ocenę tworzenia się blizny z agresywnym leczeniem lub bez niego w populacji pediatrycznej w ciągu 6 miesięcy po zagojeniu się rany.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału i przydzieleni do grupy opatrunkowej, jeśli planują zastosować opatrunek na bliznę. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka pacjenta, w tym rejestru stosowania opatrunków na blizny, skali oceny blizn pacjenta oraz oceny satysfakcji, przy pomocy rodziców. W zwykłej grupie pacjenci są retrospektywnie wybierani na podstawie dopasowanych czynników, takich jak dane demograficzne. Dane dotyczące blizn, w tym zdjęcia blizn, ocena skali blizny w Vancouver i powikłania, zostały zebrane z wywiadu medycznego w obu grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci w wieku od 5 do 18 lat
  2. Miał operację ortopedyczną 3 tygodnie temu iw ciągu 6 tygodni
  3. Miał miejsca nacięć wokół kolana
  4. Wszystkie rany pooperacyjne całkowicie się zagoiły
  5. Długość ran chirurgicznych od 2 do 15 centymetrów
  6. Planowanie leczenia blizny po cięciu za pomocą opatrunku na blizny, taśm samoprzylepnych lub pasków samoprzylepnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 5 do 18 lat
  2. Miał operację ortopedyczną 3 tygodnie temu iw ciągu 6 tygodni
  3. Miał miejsca nacięć wokół kolana
  4. Wszystkie rany pooperacyjne całkowicie się zagoiły
  5. Długość ran chirurgicznych od 2 do 15 centymetrów
  6. Przeznaczony do leczenia blizn pooperacyjnych za pomocą opatrunków na blizny, taśm samoprzylepnych lub pasków samoprzylepnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Infekcja rany chirurgicznej
  2. Atopowe zapalenie skóry lub skóra wrażliwa
  3. Brak możliwości regularnych wizyt ponownych
  4. Udział nie został określony przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa opatrywania blizn
Pacjenci planujący leczenie blizny pooperacyjnej opatrunkiem na bliznę
Inny: Grupa opatrywania blizn
Pacjenci leczeni opatrunkami na blizny w celu chirurgicznego leczenia blizn są zaproszeni do udziału w tym badaniu i przydzieleni do grupy opatrunkowej pomimo długości okresu opieki.
Stała grupa opiekuńcza
Pacjenci leczeni taśmami lub paskami lub nie dbający o bliznę pooperacyjną.
Inny: Stała grupa opiekuńcza
Pacjenci otrzymujący regularne leczenie blizn są retrospektywnie identyfikowani za pomocą odpowiednich czynników, takich jak płeć, wiek, długość rany chirurgicznej i zabieg chirurgiczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: 3 miesiące po chirurgicznym zagojeniu się rany
Skala blizn z Vancouver obejmuje cztery pozycje w celu oceny obserwowalnych aspektów blizny. Każda pozycja jest oceniana na 4-6 możliwych punktów.
3 miesiące po chirurgicznym zagojeniu się rany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny blizn pacjenta
Ramy czasowe: Od rany chirurgicznej zagojonej do 6 miesięcy później
W grupie opatrunków na blizny skala oceny blizn pacjenta składa się z 6 pytań. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 10. 1 oznacza najlepszą, a 10 najgorszą.
Od rany chirurgicznej zagojonej do 6 miesięcy później
Częstość występowania powikłań w miejscu nacięcia
Ramy czasowe: Od rany chirurgicznej zagojonej do 6 miesięcy później
Analizie poddano odsetek populacji cierpiący na powikłania pooperacyjne związane z bliznami, zwłaszcza związane z opatrywaniem blizn.
Od rany chirurgicznej zagojonej do 6 miesięcy później
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po chirurgicznym zagojeniu się rany
W grupie opatrunków na blizny pacjentom zadaje się seryjne pytania, aby ocenić zadowolenie z opatrywania blizn na numerycznej skali ocen. 1 oznacza największe niezadowolenie, a 10 największą satysfakcję.
3 miesiące po chirurgicznym zagojeniu się rany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100112B0A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna chirurgiczna

Badania kliniczne na Grupa opatrywania blizn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj