Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven ympärillä olevien kirurgisten arpien hoito lasten ortopedisen leikkauksen jälkeen: havainnollinen, tapauskontrollitutkimus

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Polven ympärillä olevien kirurgisten arpien hoito lasten ortopedisen leikkauksen jälkeen: havainnollinen, tapauskontrollitutkimus.

Arpi on epämiellyttävä oire, joka ilmaantuu yleensä ortopedisen leikkauksen, erityisesti nivelleikkauksen, jälkeen. Laajan liikealueen vuoksi nivelen ympärillä oleva iho jännittää liikaa, mikä voi lisätä riskiä leveän tai näkyvän arven muodostumiseen leikkaushaavassa. Huomattava arpi voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja psykososiaaliseen kehitykseen. Arpien hallinta jää kuitenkin huomiotta varhaisessa toipumisvaiheessa helposti. Potilaat alkavat yleensä kiinnittää huomionsa leikkausarpeen kuntoutuksen päätyttyä tai sairauden tai sietämättömän oireen häviämisen jälkeen. Se on aina parhaan arpihoitojakson jälkeen, 3–6 kuukautta haavan paranemisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ja arvioida arven muodostumista aggressiivisella hoidolla tai ilman sitä lapsiväestössä 6 kuukauden sisällä haavan paranemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen tapauskontrollitutkimus. Potilaat kutsutaan osallistumaan ja jaetaan arpisidosryhmään, jos he suunnittelevat käyttävänsä arpisidontaa. Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistujia pyydetään vanhempien avulla täyttämään potilaspäiväkirja, joka sisältää tiedot arpisidoksen käytöstä, potilaan arpiarviointiasteikon ja tyytyväisyyden arvioinnin. Tavallisessa ryhmässä potilaat valitaan takautuvasti vastaavien tekijöiden, kuten demografisten tietojen, perusteella. Arpiin liittyvät tiedot, mukaan lukien arpikuvat, vancouverin arpiasteikon arviointi ja komplikaatiot, kerätään molempien ryhmien sairaushistoriasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. 5-18-vuotiaat potilaat
  2. Oli ortopedinen leikkaus 3 viikkoa sitten ja 6 viikon sisällä
  3. Polven ympärillä oli viiltokohtia
  4. Kaikki leikkaushaavat paranivat täysin
  5. Leikkaushaavojen pituus 2-15 senttimetriä
  6. Viiltoarven hoito arpisidoksella, teipillä tai teipillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 5-18 vuotta
  2. Oli ortopedinen leikkaus 3 viikkoa sitten ja 6 viikon sisällä
  3. Polven ympärillä oli viiltokohtia
  4. Kaikki leikkaushaavat paranivat täysin
  5. Leikkaushaavojen pituus 2-15 senttimetriä
  6. Höylätty leikkausarpien hoitoon arpisidoksella, teipillä tai liimanauhalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kirurginen haavatulehdus
  2. Atooppinen dermatiitti tai herkkä iho
  3. Ei voi tehdä uusintakäyntejä säännöllisesti
  4. Osallistuminen ei ollut asianmukaista lääkärin päättämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arpien sidontaryhmä
Potilaat, jotka suunnittelevat kirurgisen arven hoitamista arpisidoksella
Muut: Arpien sidontaryhmä
Potilaat, joita hoidetaan arpisidoksella kirurgisen arpien hoidossa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen ja jaetaan arpisidosryhmään hoitojakson pituudesta huolimatta.
Säännöllinen hoitoryhmä
Potilaat, joita hoidettiin teipillä tai nauhoilla tai eivät hoitaneet leikkausarpia.
Muut: Säännöllinen hoitoryhmä
Säännöllistä arpihoitoa saavat potilaat tunnistetaan takautuvasti vastaavien tekijöiden, kuten sukupuolen, iän, leikkaushaavan pituuden ja leikkaustoimenpiteen, perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta kirurgisen haavan paranemisen jälkeen
Vancouverin arpiasteikolla on neljä kohtaa arven havaittavien näkökohtien arvioimiseksi. Jokainen kohde on arvioitu 4-6 mahdollisella pisteellä.
3 kuukautta kirurgisen haavan paranemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arpien arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkaushaavasta parantui 6 kuukautta myöhemmin
Arpisidosryhmässä potilaan arpien arviointiasteikko koostuu 6 kysymyksestä. Jokainen kysymys on arvosteltu 1-10. 1 on paras ja 10 kuvastaa huonointa.
Leikkaushaavasta parantui 6 kuukautta myöhemmin
Viiltokohdan komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkaushaavasta parantui 6 kuukautta myöhemmin
Leikkausarpien aiheuttamista komplikaatioista kärsivien prosenttiosuus väestöstä analysoidaan erityisesti arpien sidontaa vaativista.
Leikkaushaavasta parantui 6 kuukautta myöhemmin
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta kirurgisen haavan paranemisen jälkeen
Arpisidosryhmässä potilailta kysytään sarjakysymyksillä arvioidakseen tyytyväisyyttä arpisidontaan numeerisella luokitusasteikolla. 1 tarkoittaa eniten tyytymättömyyttä ja 10 eniten tyytyväisyyttä.
3 kuukautta kirurgisen haavan paranemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202100112B0A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen arpi

Kliiniset tutkimukset Arpien sidontaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa