Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение хирургических рубцов вокруг колена после детской ортопедической хирургии: обсервационное исследование случай-контроль

4 августа 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Лечение хирургических рубцов вокруг колена после детской ортопедической хирургии: наблюдательное исследование случай-контроль.

Шрам — это неприятный симптом, который обычно появляется после ортопедической хирургии, особенно после операций на суставах. Из-за широкого диапазона движений кожа вокруг сустава испытывает чрезмерное натяжение, что может увеличить риск образования широкого или заметного рубца операционной раны. Заметный шрам может негативно сказаться на качестве жизни и психосоциальном развитии. Тем не менее, лечение рубцов легко упускается из виду в раннем восстановительном периоде. Пациенты обычно начинают обращать свое внимание на операционный рубец после завершения реабилитации или разрешения болезни или невыносимого симптома. Это всегда выходит за рамки лучшего периода лечения рубцов, от 3 до 6 месяцев после заживления раны. Это исследование направлено на наблюдение и оценку образования рубцов с агрессивным лечением или без него у детей в течение 6 месяцев после заживления раны.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное исследование случай-контроль. Пациенты будут приглашены для участия и распределены в группу перевязки рубцов, если они планируют использовать перевязку рубцов. После получения письменного информированного согласия участников попросят с помощью родителей заполнить дневник пациента, включая записи об использовании рубцовой повязки, шкалу оценки пациента и оценку удовлетворенности. В обычной группе пациенты ретроспективно отбираются по соответствующим факторам, таким как демографические данные. Данные, связанные с рубцами, включая изображения рубцов, оценку рубцов по Ванкуверской шкале и осложнения, собираются из истории болезни в обеих группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chia-Hsieh Chang, Prof.
  • Номер телефона: 3328 886-33281200
  • Электронная почта: chiahchang@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты в возрасте от 5 до 18 лет
  2. Перенесла ортопедическую операцию 3 недели назад и в течение 6 недель
  3. Были места разрезов вокруг колена
  4. Все операционные раны полностью зажили
  5. Длина операционных ран от 2 до 15 сантиметров
  6. Планирование лечения послеоперационного рубца с помощью рубцовой повязки, лейкопластырей или лейкопластырей

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 5 до 18 лет
  2. Перенесла ортопедическую операцию 3 недели назад и в течение 6 недель
  3. Были места разрезов вокруг колена
  4. Все операционные раны полностью зажили
  5. Длина операционных ран от 2 до 15 сантиметров
  6. Предназначен для лечения послеоперационных рубцов с помощью рубцовой повязки, лейкопластырей или лейкопластырей.

Критерий исключения:

  1. Хирургическая раневая инфекция
  2. Атопический дерматит или чувствительная кожа
  3. Не в состоянии делать повторные визиты регулярно
  4. Участие не было целесообразным определено врачом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа перевязки шрамов
Пациенты, планирующие лечение послеоперационного рубца с помощью рубцовой повязки
Другой: Группа перевязки шрамов
К участию в этом исследовании приглашаются пациенты, получавшие повязку для хирургического ухода за шрамами, и распределяются в группу повязки для рубцов, несмотря на продолжительность периода ухода.
Группа регулярного ухода
Пациенты лечились липкими лентами или полосками или не ухаживали за хирургическим рубцом.
Другой: Группа регулярного ухода
Пациентов, получающих регулярный уход за рубцами, ретроспективно идентифицируют по соответствующим факторам, таким как пол, возраст, длина хирургической раны и хирургическая процедура.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванкуверская шкала шрамов
Временное ограничение: Через 3 месяца после заживления хирургической раны
Ванкуверская шкала рубцов включает четыре пункта для оценки наблюдаемых аспектов рубца. Каждый пункт оценивается 4-6 возможными баллами.
Через 3 месяца после заживления хирургической раны

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки рубцов пациента
Временное ограничение: От операционной раны зажило до 6 месяцев спустя
В группе рубцовой повязки шкала оценки рубцов пациента состоит из 6 вопросов. Каждый вопрос оценивается от 1 до 10. 1 — лучший, 10 — худший.
От операционной раны зажило до 6 месяцев спустя
Частота осложнений в месте разреза
Временное ограничение: От операционной раны зажило до 6 месяцев спустя
Проанализирован процент населения, страдающего хирургическими осложнениями, связанными с рубцами, особенно осложнениями, связанными с перевязкой рубцов.
От операционной раны зажило до 6 месяцев спустя
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 3 месяца после заживления хирургической раны
В группе перевязки шрамов пациентам задавали серийные вопросы, чтобы оценить степень удовлетворенности перевязкой шрамов по числовой шкале. 1 означает наибольшую неудовлетворенность, а 10 — наибольшую удовлетворенность.
Через 3 месяца после заживления хирургической раны

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202100112B0A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургический шрам

Клинические исследования Группа перевязки шрамов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться