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La prise en charge des cicatrices chirurgicales autour du genou après une chirurgie orthopédique pédiatrique : une étude observationnelle cas-témoins

4 août 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

La prise en charge des cicatrices chirurgicales autour du genou après une chirurgie orthopédique pédiatrique : une étude observationnelle cas-témoins.

La cicatrice est un symptôme désagréable qui apparaît généralement après une chirurgie orthopédique, en particulier la procédure articulaire. En raison de la large plage de mouvement, la peau autour de l'articulation présente une tension excessive qui peut augmenter le risque de formation de cicatrice large ou visible de la plaie chirurgicale. Une cicatrice visible peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie et le développement psychosocial. Cependant, la gestion des cicatrices est facilement négligée au début de la période de récupération. Les patients commencent généralement à porter leur attention sur la cicatrice chirurgicale après la fin de la rééducation ou la résolution de la maladie ou d'un symptôme insupportable. C'est toujours au-delà de la meilleure période de traitement cicatriciel, 3 à 6 mois après la cicatrisation. Cette étude vise à observer et évaluer la formation de cicatrices avec ou sans prise en charge agressive dans la population pédiatrique dans les 6 mois suivant la cicatrisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoin observationnelle. Les patients seront invités à participer et affectés au groupe de pansement cicatriciel s'ils prévoient d'utiliser un pansement cicatriciel. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit, les participants seront invités à remplir le journal du patient, y compris le dossier d'utilisation du pansement cicatriciel, l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et l'évaluation de la satisfaction, avec l'aide des parents. Dans le groupe régulier, les patients sont rétrospectivement sélectionnés par des facteurs appariés, tels que des données démographiques. Les données relatives aux cicatrices, y compris les images des cicatrices, l'évaluation de l'échelle des cicatrices de Vancouver et les complications, sont recueillies à partir des antécédents médicaux des deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chia-Hsieh Chang, Prof.
  • Numéro de téléphone: 3328 886-33281200
  • E-mail: chiahchang@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients âgés de 5 à 18 ans
  2. A subi une chirurgie orthopédique il y a 3 semaines et dans les 6 semaines
  3. Avait des sites d'incision autour du genou
  4. Toutes les plaies chirurgicales ont complètement cicatrisé
  5. Longueur des plaies chirurgicales entre 2 et 15 centimètres
  6. Planifier de traiter une cicatrice incisionnelle avec un pansement cicatriciel, des rubans adhésifs ou des bandes adhésives

La description

Critère d'intégration:

  1. De 5 à 18 ans
  2. A subi une chirurgie orthopédique il y a 3 semaines et dans les 6 semaines
  3. Avait des sites d'incision autour du genou
  4. Toutes les plaies chirurgicales ont complètement cicatrisé
  5. Longueur des plaies chirurgicales entre 2 et 15 centimètres
  6. Raboté pour traiter les cicatrices incisionnelles avec un pansement cicatriciel, des rubans adhésifs ou des bandes adhésives

Critère d'exclusion:

  1. Infection de plaie chirurgicale
  2. Dermatite atopique ou peau sensible
  3. Incapable de faire des visites de retour régulièrement
  4. La participation n'était pas appropriée déterminée par le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe pansement cicatriciel
Patients prévoyant de traiter une cicatrice chirurgicale avec un pansement cicatriciel
Autre: Groupe pansement cicatriciel
Les patients traités avec un pansement cicatriciel pour les soins chirurgicaux des cicatrices sont invités à participer à cette étude et répartis dans le groupe pansement cicatriciel malgré la durée de la période de soins.
Groupe de soins réguliers
Patients traités avec des rubans adhésifs ou des bandelettes ou n'ayant pas pris en charge la cicatrice chirurgicale.
Autre: Groupe de soins réguliers
Les patients recevant des soins cicatriciels réguliers sont identifiés rétrospectivement avec des facteurs d'appariement, tels que le sexe, l'âge, la durée de la plaie chirurgicale et la procédure chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de cicatrice de Vancouver
Délai: 3 mois après la cicatrisation chirurgicale
L'échelle de cicatrice de Vancouver comprend quatre éléments pour l'évaluation des aspects observables de la cicatrice. Chaque élément est évalué avec 4 à 6 points possibles.
3 mois après la cicatrisation chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des cicatrices du patient
Délai: De la plaie chirurgicale cicatrisée à 6 mois plus tard
Dans le groupe pansement cicatriciel, l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient se compose de 6 questions. Chaque question est notée de 1 à 10. 1 est la meilleure et 10 la moins bonne.
De la plaie chirurgicale cicatrisée à 6 mois plus tard
Incidence des complications au site d'incision
Délai: De la plaie chirurgicale cicatrisée à 6 mois plus tard
Le pourcentage de la population souffrant de complications chirurgicales liées aux cicatrices est analysé, en particulier celles liées au pansement cicatriciel.
De la plaie chirurgicale cicatrisée à 6 mois plus tard
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois après la cicatrisation chirurgicale
Dans le groupe de pansement de cicatrice, les patients sont invités à répondre à des questions en série pour évaluer leur satisfaction à l'égard du pansement de cicatrice sur une échelle d'évaluation numérique. 1 signifie le plus d'insatisfaction et 10 signifie le plus de satisfaction.
3 mois après la cicatrisation chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202100112B0A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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