Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El tratamiento de las cicatrices quirúrgicas alrededor de la rodilla después de la cirugía ortopédica pediátrica: un estudio observacional de casos y controles

4 de agosto de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

El manejo de las cicatrices quirúrgicas alrededor de la rodilla después de la cirugía ortopédica pediátrica: un estudio observacional de casos y controles.

La cicatriz es un síntoma desagradable que comúnmente aparece después de una cirugía ortopédica, especialmente el procedimiento articular. Debido al amplio rango de movimiento, la piel alrededor de la articulación tiene una tensión excesiva que puede aumentar el riesgo de formación de cicatrices amplias o notorias en la herida quirúrgica. Una cicatriz notable puede afectar negativamente la calidad de vida y el desarrollo psicosocial. Sin embargo, el manejo de la cicatriz se pasa por alto fácilmente en el período de recuperación temprana. Los pacientes comúnmente comienzan a centrar su atención en la cicatriz quirúrgica después de completar la rehabilitación o la resolución de la enfermedad o síntoma insoportable. Siempre está más allá del mejor período de tratamiento de la cicatriz, de 3 a 6 meses después de la cicatrización de la herida. Este estudio tiene como objetivo observar y evaluar la formación de cicatrices con o sin manejo agresivo en la población pediátrica dentro de los 6 meses posteriores a la cicatrización de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional de casos y controles. Los pacientes serán invitados a participar y asignados al grupo de vendajes para cicatrices si planean usar vendajes para cicatrices. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se les pedirá a los participantes que completen el diario del paciente, incluido el registro del uso de vendajes para cicatrices, la escala de evaluación de cicatrices del paciente y la evaluación de satisfacción, con la ayuda de los padres. En el grupo regular, los pacientes se seleccionan retrospectivamente por factores coincidentes, como los datos demográficos. Los datos relacionados con la cicatriz, incluidas las imágenes de la cicatriz, la evaluación de la escala de cicatriz de Vancouver y la complicación, se recopilan del historial médico en ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia-Hsieh Chang, Prof.
  • Número de teléfono: 3328 886-33281200
  • Correo electrónico: chiahchang@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes de 5 a 18 años
  2. Se sometió a una cirugía ortopédica hace 3 semanas y dentro de las 6 semanas
  3. Tenía sitios de incisión alrededor de la rodilla.
  4. Todas las heridas quirúrgicas cicatrizaron completamente.
  5. Longitud de heridas quirúrgicas entre 2 y 15 centímetros
  6. Planificación para tratar la cicatriz de la incisión con apósitos para cicatrices, cintas adhesivas o tiras adhesivas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De 5 a 18 años
  2. Se sometió a una cirugía ortopédica hace 3 semanas y dentro de las 6 semanas
  3. Tenía sitios de incisión alrededor de la rodilla.
  4. Todas las heridas quirúrgicas cicatrizaron completamente.
  5. Longitud de heridas quirúrgicas entre 2 y 15 centímetros
  6. Planificado para tratar la cicatriz de la incisión con apósitos para cicatrices, cintas adhesivas o tiras adhesivas

Criterio de exclusión:

  1. Infeccion de herida quirurgica
  2. Dermatitis atópica o piel sensible
  3. No puede hacer revisitas regularmente
  4. La participación no fue apropiada determinada por el médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de apósitos para cicatrices
Pacientes que planean tratar una cicatriz quirúrgica con un vendaje para cicatrices
Otro: Grupo de apósitos para cicatrices
Se invita a participar en este estudio a los pacientes tratados con vendajes para cicatrices quirúrgicas y se les asigna un grupo de vendajes para cicatrices a pesar de la duración del período de atención.
Grupo de atención regular
Pacientes tratados con cintas o tiras adhesivas o sin cicatriz quirúrgica.
Otro: Grupo de atención regular
Los pacientes que reciben atención periódica de las cicatrices se identifican retrospectivamente con factores coincidentes, como el sexo, la edad, la longitud de la herida quirúrgica y el procedimiento quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica
La escala de cicatriz de Vancouver incluye cuatro ítems para la evaluación de aspectos observables de la cicatriz. Cada elemento se califica con 4-6 puntos posibles.
3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de cicatrices del paciente
Periodo de tiempo: De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
En el grupo de apósitos para cicatrices, la escala de evaluación de cicatrices del paciente consta de 6 preguntas. Cada pregunta se califica del 1 al 10. 1 es lo mejor y 10 refleja lo peor.
De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
Incidencia de complicaciones en el sitio de la incisión
Periodo de tiempo: De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
Se analiza el porcentaje de la población que sufre complicaciones relacionadas con la cicatriz quirúrgica, especialmente las relacionadas con el curado de la cicatriz.
De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica
En el grupo de vendajes para cicatrices, a los pacientes se les hacen preguntas en serie para calificar la satisfacción con el vendaje para cicatrices en una escala de calificación numérica. 1 significa la mayor insatisfacción y 10 significa la mayor satisfacción.
3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202100112B0A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de apósitos para cicatrices

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir