A térd körüli sebészeti hegek kezelése gyermekortopédiai műtét után: megfigyelési, eset-kontroll vizsgálat
2021. augusztus 4. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A térd körüli sebészeti hegek kezelése gyermekortopédiai műtét után: megfigyelési, eset-kontroll vizsgálat.
A heg egy kellemetlen tünet, amely gyakran ortopédiai műtétek, különösen ízületi beavatkozások után jelentkezik.
A széles mozgástartománynak köszönhetően az ízület körüli bőr túlzottan feszült, ami növelheti a műtéti seb széles vagy feltűnő hegképződésének kockázatát.
Az észrevehető heg negatívan befolyásolhatja az életminőséget és a pszichoszociális fejlődést.
A hegkezelést azonban a korai gyógyulási időszakban könnyen figyelmen kívül hagyják.
A betegek általában a rehabilitáció befejezése, illetve a betegség vagy az elviselhetetlen tünet megszűnése után kezdik el figyelmüket a műtéti heg felé fordítani.
Mindig túl van a hegkezelés legjobb időszakán, 3-6 hónappal a sebgyógyulás után.
Ennek a vizsgálatnak a célja a hegképződés megfigyelése és értékelése agresszív kezeléssel vagy anélkül gyermekpopulációban a sebgyógyulást követő 6 hónapon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses, eset-kontroll vizsgálat.
A betegeket felkérik a részvételre, és besorolják a hegkötöző csoportba, ha hegkötést terveznek használni.
Az írásos beleegyező nyilatkozat megszerzése után a résztvevőket felkérik arra, hogy a szülők segítségével töltsék ki a betegnaplót, amely tartalmazza a hegkötés használatának nyilvántartását, a beteg hegértékelési skáláját és az elégedettség értékelését.
A normál csoportban a betegeket retrospektív módon választják ki megfelelő tényezők, például a demográfiai adatok alapján.
A hegekkel kapcsolatos adatokat, beleértve a hegképeket, a vancouveri hegskálák értékelését és a szövődményeket, mindkét csoport kórtörténetéből gyűjtötték össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chia-Hsieh Chang, Prof.
- Telefonszám: 3328 886-33281200
- E-mail: chiahchang@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 5 és 18 év közötti betegek
- 3 hete volt ortopédiai műtét és 6 héten belül
- A térd körül bemetszési helyek voltak
- Minden műtéti seb teljesen begyógyult
- A műtéti sebek hossza 2-15 centiméter
- A bemetszéses heg hegkötéssel, ragasztószalagokkal vagy ragasztócsíkokkal történő kezelésének tervezése
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-18 éves korig
- 3 hete volt ortopédiai műtét és 6 héten belül
- A térd körül bemetszési helyek voltak
- Minden műtéti seb teljesen begyógyult
- A műtéti sebek hossza 2-15 centiméter
- Bemetszéses heg kezelésére hegkötéssel, ragasztószalaggal vagy ragasztócsíkkal
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti sebfertőzés
- Atópiás dermatitis vagy érzékeny bőr
- Nem tud rendszeresen visszatérni
- A részvételt nem az orvos határozta meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hegkötözés csoport
A műtéti heg hegkötéssel történő kezelését tervező betegek
|
A sebészeti hegkezelés céljából hegkötözővel kezelt betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, és a kezelési időszak hossza ellenére hegkötöző csoportba sorolják őket.
|
|
Rendszeres gondozási csoport
Ragasztószalaggal vagy csíkkal kezelt betegek, vagy nem gondoskodtak a műtéti hegről.
|
A rendszeres hegkezelésben részesülő betegeket visszamenőleg megfelelő tényezőkkel azonosítják, mint például a nem, az életkor, a műtéti seb hossza és a műtéti eljárás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Skála
Időkeret: 3 hónappal a műtéti sebgyógyulás után
|
A vancouveri heg skála négy elemet tartalmaz a heg megfigyelhető aspektusainak értékeléséhez.
Minden elemet 4-6 lehetséges ponttal értékelnek.
|
3 hónappal a műtéti sebgyógyulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Scar Assessment Scale
Időkeret: A begyógyult műtéti sebtől 6 hónappal későbbre
|
A hegkötözési csoportban a páciens hegértékelési skála 6 kérdésből áll.
Minden kérdés 1-től 10-ig van értékelve. Az 1 a legjobb, a 10 a legrosszabb.
|
A begyógyult műtéti sebtől 6 hónappal későbbre
|
|
A metszési hely szövődményeinek előfordulása
Időkeret: A begyógyult műtéti sebtől 6 hónappal későbbre
|
Elemezzük a sebészeti hegekkel összefüggő szövődményekben szenvedők százalékos arányát, különösen a hegkötözéssel kapcsolatosakat.
|
A begyógyult műtéti sebtől 6 hónappal későbbre
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónappal a műtéti sebgyógyulás után
|
A hegkötözési csoportban a betegeket soros kérdésekkel kérdezik, hogy értékeljék a hegkötéssel kapcsolatos elégedettséget egy numerikus értékelési skálán. Az 1 a legelégedetlenebbet, a 10 pedig a legnagyobb elégedettséget jelenti.
|
3 hónappal a műtéti sebgyógyulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202100112B0A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .