Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beheer van chirurgische littekens rond de knie na pediatrische orthopedische chirurgie: een observationele, case-control studie

4 augustus 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Het beheer van chirurgische littekens rond de knie na pediatrische orthopedische chirurgie: een observationele, case-control studie.

Litteken is een onaangenaam symptoom dat vaak optreedt na orthopedische chirurgie, vooral de gewrichtsprocedure. Vanwege het brede bewegingsbereik heeft de huid rond het gewricht een overmatige spanning die het risico op brede of opvallende littekenvorming van chirurgische wonden kan vergroten. Merkbaar litteken kan een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven en de psychosociale ontwikkeling. Littekenbeheer wordt echter gemakkelijk over het hoofd gezien in de vroege herstelperiode. Patiënten beginnen gewoonlijk hun aandacht te richten op het chirurgische litteken na voltooiing van revalidatie of het verdwijnen van ziekte of ondraaglijk symptoom. Het is altijd voorbij de beste periode van littekenbehandeling, 3 tot 6 maanden na wondgenezing. Deze studie is gericht op het observeren en evalueren van de littekenvorming met of zonder agressieve behandeling bij pediatrische patiënten binnen 6 maanden na wondgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele, case-control studie. Patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen en worden toegewezen aan de littekenverbandgroep als ze van plan zijn littekenverband te gebruiken. Na het verkrijgen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming, zullen de deelnemers worden gevraagd om het dagboek van de patiënt in te vullen, inclusief het gebruik van littekenverband, de beoordelingsschaal van de patiënt en de tevredenheidsbeoordeling, met de hulp van de ouders. In de reguliere groep worden patiënten achteraf geselecteerd op basis van overeenkomende factoren, zoals demografische gegevens. Littekengerelateerde gegevens, waaronder littekenfoto's, beoordeling van de littekenschaal van Vancouver en complicaties, worden in beide groepen verzameld uit de medische geschiedenis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten van 5 tot 18 jaar
  2. Orthopedische operatie gehad 3 weken geleden en binnen 6 weken
  3. Had incisieplaatsen rond de knie
  4. Alle operatiewonden zijn volledig genezen
  5. Lengte van operatiewonden tussen 2 en 15 centimeter
  6. Van plan om incisielitteken te behandelen met littekenverband, plakband of plakstrips

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 5 tot 18 jaar
  2. Orthopedische operatie gehad 3 weken geleden en binnen 6 weken
  3. Had incisieplaatsen rond de knie
  4. Alle operatiewonden zijn volledig genezen
  5. Lengte van operatiewonden tussen 2 en 15 centimeter
  6. Geschaafd om incisielittekens te behandelen met littekenverband, plakband of plakstrips

Uitsluitingscriteria:

  1. Chirurgische wondinfectie
  2. Atopische dermatitis of gevoelige huid
  3. Niet in staat om regelmatig nabezoeken te brengen
  4. Deelname was niet passend vastgesteld door arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Littekenverbandgroep
Patiënten die een chirurgisch litteken willen behandelen met littekenverband
Ander: Littekenverbandgroep
Patiënten die worden behandeld met littekenverband voor chirurgische littekenzorg worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek en ondanks de duur van de zorgperiode ingedeeld in een littekenverbandgroep.
Reguliere zorggroep
Patiënten behandeld met plakband of strips of verzorgden niet het chirurgische litteken.
Ander: Reguliere zorggroep
Patiënten die reguliere littekenzorg krijgen, worden achteraf geïdentificeerd met overeenkomende factoren, zoals geslacht, leeftijd, lengte van de chirurgische wond en chirurgische ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vancouver litteken schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na chirurgische wondgenezing
De Vancouver-littekenschaal omvat vier items voor de evaluatie van waarneembare aspecten van het litteken. Elk item wordt beoordeeld met 4-6 mogelijke punten.
3 maanden na chirurgische wondgenezing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt litteken beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Van operatiewond genezen tot 6 maanden later
In de littekenverbandgroep bestaat de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt uit 6 vragen. Elke vraag wordt beoordeeld van 1 tot 10. 1 is de beste en 10 geeft de slechtste weer.
Van operatiewond genezen tot 6 maanden later
Incidentie van complicaties op de incisieplaats
Tijdsspanne: Van operatiewond genezen tot 6 maanden later
Percentage van de bevolking dat lijdt aan chirurgische littekengerelateerde complicaties wordt geanalyseerd, met name degenen die littekenverbanden ondergaan.
Van operatiewond genezen tot 6 maanden later
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden na chirurgische wondgenezing
In de littekenverbandgroep worden patiënten met seriële vragen gevraagd om de tevredenheid over littekenverband op een numerieke beoordelingsschaal te beoordelen. 1 betekent de meeste ontevredenheid en 10 betekent de meeste tevredenheid.
3 maanden na chirurgische wondgenezing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202100112B0A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgisch litteken

Klinische onderzoeken op Littekenverbandgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren