Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingen av kirurgiske arr rundt kneet etter pediatrisk ortopedisk kirurgi: en observasjonsstudie, sakskontroll

4. august 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Behandlingen av kirurgiske arr rundt kneet etter pediatrisk ortopedisk kirurgi: en observasjonsstudie, sakskontroll.

Arr er et ubehagelig symptom som ofte oppstår etter ortopedisk kirurgi, spesielt leddprosedyren. På grunn av det brede bevegelsesområdet har huden rundt ledd overdreven spenning som kan øke risikoen for bred eller iøynefallende arrdannelse av operasjonssår. Merkbare arr kan påvirke livskvaliteten og den psykososiale utviklingen negativt. Imidlertid blir arrbehandling lett oversett i tidlig restitusjonsperiode. Pasienter begynner vanligvis å rette oppmerksomheten mot det kirurgiske arret etter fullført rehabilitering eller oppløsning av sykdom eller uutholdelige symptom. Det er alltid utover den beste perioden med arrbehandling, 3 til 6 måneder etter sårheling. Denne studien har som mål å observere og evaluere arrdannelsen med eller uten aggressiv behandling i pediatrisk populasjon innen 6 måneder etter sårheling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjons-, case-control-studie. Pasienter vil bli invitert til å delta og tildelt arrbandasjegruppe hvis de planlegger å bruke arrbandasje. Etter å ha innhentet det skriftlige informerte samtykket, vil deltakerne bli bedt om å oppfylle pasientdagboken, inkludert journal over bruk av arrbandasje, pasientens arrvurderingsskala og tilfredshetsvurdering, med foreldrenes hjelp. I vanlig gruppe velges pasienter retrospektivt av matchede faktorer, for eksempel demografiske data. Arrrelaterte data, inkludert arrbilder, vancouver arrskalavurdering og komplikasjoner, er samlet inn fra sykehistorien i begge grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter i alderen 5 til 18 år
  2. Tok ortopedisk operasjon for 3 uker siden og innen 6 uker
  3. Hadde snittsteder rundt kneet
  4. Alle operasjonssår grodde fullstendig
  5. Lengde på operasjonssår mellom 2 og 15 centimeter
  6. Planlegger å behandle snittarr med arrforbinding, teip eller selvklebende strimler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 5 til 18 år
  2. Tok ortopedisk operasjon for 3 uker siden og innen 6 uker
  3. Hadde snittsteder rundt kneet
  4. Alle operasjonssår grodde fullstendig
  5. Lengde på operasjonssår mellom 2 og 15 centimeter
  6. Høvlet for å behandle snittarr med arrforbinding, teip eller selvklebende strimler

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgisk sårinfeksjon
  2. Atopisk dermatitt eller sensitiv hud
  3. Ikke i stand til å gjøre gjenbesøk regelmessig
  4. Deltagelse var ikke hensiktsmessig bestemt av legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arr dressing gruppe
Pasienter som planlegger å behandle kirurgisk arr med arrbandasje
Annen: Arr dressing gruppe
Pasienter behandlet med arrbandasje for kirurgisk arrbehandling inviteres til å delta i denne studien og fordeles i arrbandasjegruppe til tross for lengden på omsorgsperioden.
Vanlig omsorgsgruppe
Pasienter behandlet med selvklebende tape eller strips eller tok ikke vare på operasjonsarr.
Annen: Vanlig omsorgsgruppe
Pasienter som mottar regelmessig arrbehandling identifiseres retrospektivt med samsvarende faktorer, som kjønn, alder, lengde på operasjonssår og operasjonsprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver arrskala
Tidsramme: 3 måneder etter kirurgisk sårheling
Vancouver arrskala inkluderer fire elementer for evaluering av observerbare aspekter ved arret. Hver vare er rangert med 4-6 mulige poeng.
3 måneder etter kirurgisk sårheling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientarrvurderingsskala
Tidsramme: Fra operasjonssår grodd til 6 måneder senere
I arrbandasjegruppe består skalaen for vurdering av pasientarr av 6 spørsmål. Hvert spørsmål er rangert fra 1 til 10. 1 er best og 10 gjenspeiler det dårligste.
Fra operasjonssår grodd til 6 måneder senere
Forekomst av komplikasjoner på snittstedet
Tidsramme: Fra operasjonssår grodd til 6 måneder senere
Andel av befolkningen som lider av kirurgiske arrrelaterte komplikasjoner blir analysert, spesielt de mot arrdressing.
Fra operasjonssår grodd til 6 måneder senere
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter kirurgisk sårheling
I arrbandasjegruppen blir pasienter spurt med serielle spørsmål for å vurdere tilfredshet med arrbandasje på en numerisk vurderingsskala. 1 betyr mest misnøye og 10 betyr mest tilfredshet.
3 måneder etter kirurgisk sårheling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202100112B0A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk arr

Kliniske studier på Arr dressing gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere