Hanteringen av kirurgiska ärr runt knäet efter pediatrisk ortopedisk kirurgi: en observationsstudie med fallkontroll
4 augusti 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Hanteringen av kirurgiska ärr runt knäet efter pediatrisk ortopedisk kirurgi: en observationsstudie, fallkontroll.
Ärr är ett obehagligt symptom som ofta uppträder efter ortopedisk kirurgi, särskilt ledingreppet.
På grund av det breda rörelseområdet har huden runt leden överdriven spänning som kan öka risken för breda eller iögonfallande ärrbildning av operationssår.
Märkbart ärr kan påverka livskvaliteten och den psykosociala utvecklingen negativt.
Däremot förbises ärrhanteringen lätt under tidig återhämtning.
Patienter börjar vanligtvis vända sin uppmärksamhet mot operationsärret efter avslutad rehabilitering eller upplösning av sjukdom eller outhärdliga symptom.
Det är alltid bortom den bästa perioden av ärrbehandling, 3 till 6 månader efter sårläkning.
Denna studie syftar till att observera och utvärdera ärrbildningen med eller utan aggressiv behandling i pediatrisk population inom 6 månader efter sårläkning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie, fall-kontroll.
Patienter kommer att bjudas in att delta och tilldelas en ärrförbandsgrupp om de planerar att använda ärrförband.
Efter att ha erhållit det skriftliga samtycket kommer deltagarna att bli ombedda att fylla patientdagboken, inklusive registreringen av ärrförbandsanvändning, patientens ärrbedömningsskala och nöjdhetsbedömning, med föräldrars hjälp.
I vanliga grupper väljs patienter retrospektivt ut av matchade faktorer, såsom demografiska data.
Ärrrelaterade data, inklusive ärrbilder, bedömning av Vancouver ärrskala och komplikationer, samlas in från medicinsk historia i båda grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chia-Hsieh Chang, Prof.
- Telefonnummer: 3328 886-33281200
- E-post: chiahchang@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter i åldern 5 till 18 år
- Opererades ortopedisk för 3 veckor sedan och inom 6 veckor
- Hade snitt runt knät
- Alla operationssår läkte helt
- Längd på operationssår mellan 2 och 15 centimeter
- Planerar att behandla snittärr med ärrförband, tejp eller självhäftande remsor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 5 till 18 år
- Opererades ortopedisk för 3 veckor sedan och inom 6 veckor
- Hade snitt runt knät
- Alla operationssår läkte helt
- Längd på operationssår mellan 2 och 15 centimeter
- Hyvlat för att behandla snittärr med ärrförband, tejp eller självhäftande remsor
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk sårinfektion
- Atopisk dermatit eller känslig hud
- Kan inte göra återbesök regelbundet
- Deltagande var inte lämpligt fastställt av läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ärrförbandsgrupp
Patienter som planerar att behandla operationsärr med ärrförband
|
Patienter som behandlas med ärrförband för kirurgisk ärrvård inbjuds att delta i denna studie och fördelas i ärrförbandsgrupp trots vårdtidens längd.
|
|
Ordinarie vårdgrupp
Patienter som behandlades med tejp eller remsor eller tog inte hand om operationsärr.
|
Patienter som får regelbunden ärrvård identifieras retrospektivt med matchande faktorer, såsom kön, ålder, längd på operationssåret och operationsingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Scale
Tidsram: 3 månader efter operationssårläkning
|
Vancouver ärrskala inkluderar fyra punkter för utvärdering av observerbara aspekter av ärret.
Varje vara bedöms med 4-6 möjliga poäng.
|
3 månader efter operationssårläkning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientärrbedömningsskalan
Tidsram: Från operationssår läkt till 6 månader senare
|
I ärrförbandsgrupp består patientärrbedömningsskalan av 6 frågor.
Varje fråga är betygsatt från 1 till 10. 1 är bäst och 10 återspeglar det sämsta.
|
Från operationssår läkt till 6 månader senare
|
|
Förekomst av komplikationer vid snittstället
Tidsram: Från operationssår läkt till 6 månader senare
|
Andel av befolkningen som lider av kirurgiska ärrrelaterade komplikationer analyseras, särskilt de mot ärrförband.
|
Från operationssår läkt till 6 månader senare
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader efter operationssårläkning
|
I ärrförbandsgruppen ställs patienterna med seriefrågor för att bedöma tillfredsställelsen med ärrförband på en numerisk betygsskala. 1 betyder mest missnöje och 10 betyder mest tillfredsställelse.
|
3 månader efter operationssårläkning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
16 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202100112B0A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .