소아 정형외과 수술 후 무릎 주변의 외과적 흉터 관리: 관찰, 사례-대조 연구
2021년 8월 4일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
소아 정형외과 수술 후 무릎 주변의 외과적 흉터 관리: 환자-대조 관찰 연구.
흉터는 정형외과 수술, 특히 관절 수술 후 흔히 나타나는 불쾌한 증상입니다.
넓은 운동 범위로 인해 관절 주위 피부는 과도한 장력을 가지므로 수술 상처의 광범위하거나 눈에 띄는 흉터 형성의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
눈에 띄는 흉터는 삶의 질과 심리사회적 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 초기 회복기에 흉터 관리를 간과하기 쉽습니다.
환자들은 일반적으로 재활이 완료되거나 질병이 해결되거나 견딜 수 없는 증상이 나타나면 수술 흉터에 관심을 갖기 시작합니다.
상처 치유 후 3개월에서 6개월 사이가 항상 흉터 치료의 최적기를 넘어선 시기입니다.
본 연구는 상처 치유 후 6개월 이내에 소아 집단에서 적극적인 관리 유무에 관계없이 흉터 형성을 관찰하고 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰적인 케이스 컨트롤 연구입니다.
환자가 흉터 드레싱을 사용할 계획인 경우 참여하도록 초대되고 흉터 드레싱 그룹에 할당됩니다.
서면 동의를 얻은 후 참가자는 부모의 도움을 받아 흉터 드레싱 사용 기록, 환자 흉터 평가 척도 및 만족도 평가를 포함한 환자 일지를 작성해야 합니다.
일반 그룹에서 환자는 인구 통계 데이터와 같은 일치된 요인에 의해 후향적으로 선택됩니다.
흉터 사진, 밴쿠버 흉터 규모 평가 및 합병증을 포함한 흉터 관련 데이터는 두 그룹의 병력에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chia-Hsieh Chang, Prof.
- 전화번호: 3328 886-33281200
- 이메일: chiahchang@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 5~18세 환자
- 3주 전에 정형외과 수술을 받았고 6주 이내에
- 무릎 주위에 절개 부위가 있음
- 모든 수술 상처가 완전히 치유되었습니다.
- 2~15센티미터 사이의 수술 상처 길이
- 흉터 드레싱, 접착 테이프 또는 접착 스트립으로 절개 흉터 치료 계획
설명
포함 기준:
- 5~18세
- 3주 전에 정형외과 수술을 받았고 6주 이내에
- 무릎 주위에 절개 부위가 있음
- 모든 수술 상처가 완전히 치유되었습니다.
- 2~15센티미터 사이의 수술 상처 길이
- 흉터 드레싱, 접착 테이프 또는 접착 스트립으로 절개 흉터를 치료할 계획
제외 기준:
- 수술 상처 감염
- 아토피성 피부염이나 민감성 피부
- 정기적으로 재방문할 수 없음
- 의사가 결정한 참여가 적절하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉터 드레싱 그룹
흉터 드레싱으로 수술 흉터를 치료하려는 환자
|
외과적 흉터 치료를 위해 흉터 드레싱을 받은 환자를 본 연구에 초대하고 치료 기간에도 불구하고 흉터 드레싱 그룹에 할당합니다.
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|
일반 케어 그룹
접착 테이프 또는 스트립으로 치료하거나 수술 흉터를 관리하지 않은 환자.
|
정기적인 흉터 관리를 받는 환자는 성별, 연령, 수술 상처 길이 및 수술 절차와 같은 일치 요인으로 후향적으로 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밴쿠버 흉터 척도
기간: 수술 상처 치유 후 3개월
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밴쿠버 흉터 척도는 흉터의 관찰 가능한 측면을 평가하기 위한 4가지 항목을 포함합니다.
각 항목은 4-6 가능한 점수로 평가됩니다.
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수술 상처 치유 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 흉터 평가 척도
기간: 수술 상처에서 6개월 후까지 치유
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흉터 드레싱 그룹에서 환자 흉터 평가 척도는 6개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 1에서 10까지 평가됩니다. 1은 최고이고 10은 최악을 나타냅니다.
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수술 상처에서 6개월 후까지 치유
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절개 부위 합병증의 발생률
기간: 수술 상처에서 6개월 후까지 치유
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수술 흉터 관련 합병증, 특히 흉터 드레싱에 대한 합병증으로 고통받는 인구의 비율을 분석합니다.
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수술 상처에서 6개월 후까지 치유
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환자 만족도
기간: 수술 상처 치유 후 3개월
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흉터 드레싱 그룹에서 환자는 숫자 등급 척도로 흉터 드레싱에 대한 만족도를 평가하기 위해 일련의 질문을 받습니다. 1은 가장 불만족을 의미하고 10은 가장 만족을 의미합니다.
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수술 상처 치유 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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