Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kirurgiske ar omkring knæet efter pædiatrisk ortopædisk kirurgi: en observationel case-kontrol undersøgelse

4. august 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Håndtering af kirurgiske ar omkring knæet efter pædiatrisk ortopædisk kirurgi: en observationel case-kontrol undersøgelse.

Ar er et ubehageligt symptom, der ofte opstår efter ortopædkirurgi, især ledproceduren. På grund af det brede bevægelsesområde har huden omkring leddet overdreven spænding, der kan øge risikoen for bred eller iøjnefaldende ardannelse af operationssår. Mærkbart ar kan påvirke livskvaliteten og den psykosociale udvikling negativt. Imidlertid overses arhåndtering nemt i den tidlige genopretningsperiode. Patienter begynder sædvanligvis at vende opmærksomheden mod operationsarret efter afslutningen af ​​rehabilitering eller opløsning af sygdom eller uudholdelige symptomer. Det er altid ud over den bedste periode med arbehandling, 3 til 6 måneder efter sårheling. Denne undersøgelse har til formål at observere og evaluere ardannelsen med eller uden aggressiv behandling i pædiatrisk population inden for 6 måneder efter sårheling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel case-kontrol undersøgelse. Patienter vil blive inviteret til at deltage og tildelt en arforbindingsgruppe, hvis de planlægger at bruge arforbinding. Efter at have opnået det skriftlige informerede samtykke, vil deltagerne blive bedt om at opfylde patientdagbogen, herunder registreringen af ​​brug af arforbinding, patientens arvurderingsskala og tilfredshedsvurdering, med forældrenes hjælp. I almindelig gruppe selekteres patienterne retrospektivt af matchede faktorer, såsom demografiske data. Ar-relaterede data, herunder arbilleder, vancouver ar-skalavurdering og komplikationer, er indsamlet fra sygehistorie i begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter i alderen 5 til 18 år
  2. Blev ortopædopereret for 3 uger siden og inden for 6 uger
  3. Havde snitsteder omkring knæet
  4. Alle operationssår helede fuldstændigt
  5. Længde af operationssår mellem 2 og 15 centimeter
  6. Planlægger at behandle incisionsar med arforbinding, klæbende tape eller klæbende strimler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 5 til 18 år
  2. Blev ortopædopereret for 3 uger siden og inden for 6 uger
  3. Havde snitsteder omkring knæet
  4. Alle operationssår helede fuldstændigt
  5. Længde af operationssår mellem 2 og 15 centimeter
  6. Høvlet til at behandle incisionsar med arforbinding, klæbende tape eller klæbende strimler

Ekskluderingskriterier:

  1. Kirurgisk sårinfektion
  2. Atopisk dermatitis eller følsom hud
  3. Ikke i stand til at foretage genbesøg regelmæssigt
  4. Deltagelse var ikke passende bestemt af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arbeklædningsgruppe
Patienter, der planlægger at behandle operationsar med arforbinding
Andet: Arbeklædningsgruppe
Patienter behandlet med arforbinding til kirurgisk arbehandling inviteres til at deltage i denne undersøgelse og fordeles i arforbindingsgruppen på trods af plejeperiodens længde.
Almindelig plejegruppe
Patienter behandlet med selvklæbende tape eller strimler eller tog sig ikke af operationsar.
Andet: Almindelig plejegruppe
Patienter, der modtager regelmæssig arbehandling, identificeres retrospektivt med matchende faktorer, såsom køn, alder, længden af ​​operationssåret og operationsproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 3 måneder efter operationssårheling
Vancouver ar-skala omfatter fire punkter til evaluering af observerbare aspekter af arret. Hver vare bedømmes med 4-6 mulige point.
3 måneder efter operationssårheling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Scar Assessment Scale
Tidsramme: Fra operationssår helet til 6 måneder senere
I arforbindingsgruppen består patientarvurderingsskalaen af ​​6 spørgsmål. Hvert spørgsmål er vurderet fra 1 til 10. 1 er det bedste og 10 afspejler det dårligste.
Fra operationssår helet til 6 måneder senere
Forekomst af komplikationer på snitstedet
Tidsramme: Fra operationssår helet til 6 måneder senere
Procentdel af befolkningen, der lider af kirurgiske ar-relaterede komplikationer, analyseres, især dem mod arforbinding.
Fra operationssår helet til 6 måneder senere
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operationssårheling
I arforbindingsgruppen bliver patienter stillet med serielle spørgsmål for at vurdere tilfredshed med arforbinding på en numerisk vurderingsskala. 1 betyder mest utilfredshed og 10 betyder mest tilfredshed.
3 måneder efter operationssårheling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100112B0A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk ar

Kliniske forsøg med Arbeklædningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner