对中风后向后行走训练的反应 (BRAVE)
2026年4月2日 更新者：VA Office of Research and Development
中风后向后行走训练的大脑和行为反应
每年大约有 15,000 名退伍军人因中风住院，新病例的急性住院费用估计为 1.11 亿美元，急性后住院费用为 7500 万美元，中风后 6 个月的后续护理费用为 8800 万美元。
研究人员之前已经确定了向后行走训练计划的有效性，以改善中风后退伍军人的步态和平衡。
为了在这个个性化医疗时代为退伍军人提供最好的服务，当前需要确定合适的训练剂量以及哪些中风后退伍军人最受益。
这项研究解决了这两种需求，因为它将 1) 测试对两种不同剂量（18 次与 27 次）的向后行走训练的反应，以及 2) 通过磁共振成像测量训练干预前后的大脑活动，以确定其能力预测康复反应以及行为改变的大脑机制。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、单盲、随机对照试验将招募中风后 2 至 4 个月的个体，旨在解决该研究的三个具体目标（见下图）。
该研究将由伦理审查委员会批准，所有参与者都将提供书面知情同意书。
基线干预前评估（评估 A）将包括临床步态和平衡评估以及静息状态功能连接 MRI 和功能 MRI。
评估 A 中的脑成像将检验 rs-FC 和 fMRI 可以预测 BWTraining 干预反应（特定目标 2）的假设。
在评估 A 之后，参与者将随机接受 1) 18 节课或 2) 27 节 BWTraining，每周 3 次，持续六周或九周。
18 节课组的参与者将在随机化后等待 3 周开始训练，以便所有参与者在中风后大约同时进行评估 B。
这将确保所有参与者在参加研究后经历自发恢复的中风后持续时间相同。
评估 B 的步态和平衡措施将与评估 A 进行比较，以测试特定目标 #1。
评估 B 中的 MRI 大脑测量值将与评估 A 中的大脑测量值进行比较，以检验探索性目标 #3 的假设。
评估 C，在干预后六周将评估短期和评估 D，在干预后 6 个月将评估步态和平衡的长期保持增益。
研究人员将招募 54 名中风后患者，以允许高达 10% 的流失率，并仍然提供足够的参与者池 (n=48) 来解决特定目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dorian K Rose, PhD MS BS
- 电话号码：(352) 273-8307
- 邮箱：Dorian.Rose@va.gov
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608-1135
- 招聘中
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
接触：
- Dorian K Rose, PhD MS BS
- 电话号码：(352) 273-8307
- 邮箱：Dorian.Rose@va.gov
-
首席研究员：
- Dorian Kay Rose, PhD MS BS
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- 尚未招聘
- Brooks Rehabilitation
-
接触：
- Dorian K Rose, PhD
- 电话号码：352-273-8307
- 邮箱：dorian.rose@va.gov
-
接触：
- Kayla Blunt, BS
- 电话号码：9043458969
- 邮箱：kayla.blunt@brooksrehab.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Berg 平衡量表 < 42
- 自选10米步态速度 < 0.8 m/s
- 单侧中风的诊断
- > 2 个月 < 中风后 4 个月
- 在最多 1 人的协助下能够走动至少 10 英尺
- 医疗稳定
排除标准：
- 存在中风以外的神经系统疾病
严重心脏病（3 个月内因心肌梗塞或心脏手术住院、充血性心力衰竭病史、有记录的严重和不稳定心律失常、肥厚型心肌病、严重主动脉瓣狭窄、休息时或日常生活活动时心绞痛或呼吸困难）
- 任何符合纽约心脏协会 3 级或 4 级心脏病标准的人都将被排除在外
- 限制下肢被动运动范围的严重关节炎或骨科问题（膝关节屈曲挛缩 -10 度，膝关节屈曲 ROM < 90 度，髋关节屈曲挛缩 > 25 度，踝关节跖屈挛缩 > 15 度）
- 严重高血压，静息时收缩压大于 200 mmHg，舒张压大于 110 mmHg
- 走动时疼痛
- 接受针对行动能力和/或步态的物理治疗服务
- 住在熟练的护理机构
- 任何 MRI 禁忌症，包括但不限于存在金属、MR 敏感植入医疗设备或幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：27届会议组
这支手臂的参与者将接受 27 节向后行走训练。
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参与者将接受 27 节向后行走训练。
每节课将包括 20 分钟的跑步机步态训练和 20 分钟的地面步态训练。
参与者将接受 18 节向后行走训练。
每节课将包括 20 分钟的跑步机步态训练和 20 分钟的地面步态训练。
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有源比较器：18人组
这支手臂的参与者将接受 18 节向后行走训练。
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参与者将接受 27 节向后行走训练。
每节课将包括 20 分钟的跑步机步态训练和 20 分钟的地面步态训练。
参与者将接受 18 节向后行走训练。
每节课将包括 20 分钟的跑步机步态训练和 20 分钟的地面步态训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改完成 10 米步行测试的时间
大体时间：从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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步速将通过 10 米步行测试进行测量。
个人将获得3米的步行热身距离，10米距离之前和10米之外的3米继续步行。
将记录以受试者通常的配速走完 10 米所需的时间。
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从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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改变完成三米后退步行测试的时间
大体时间：从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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BW 速度将通过 3 米向后步行测试 (3MBWT) 进行评估。
测试包括 1 米的热身距离、计时的 3 米距离，然后是额外的 1 米以继续步行。
将记录两次试验的平均值。
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从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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功能性步态评估的变化
大体时间：从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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动态活动的 10 项临床步态和平衡测试。
报告的分数范围从 0 到 30，数字越大代表分数越高。
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从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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特定活动平衡信心量表的变化
大体时间：从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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这项包含 16 项的自我报告措施用于评估社区老年人在执行许多常见活动时保持平衡的感知效能（自我报告的信心）。
该量表报告为从 0% 到 100% 的 16 个项目的平均值，数字越大代表得分越高。
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从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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Berg 平衡量表的变化
大体时间：从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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该工具由 14 个项目组成，评估静态和动态站立平衡、坐下、站立和移动的能力。
该量表的范围是 0-56，数字越大代表得分越高。
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从基线到研究干预结束的变化（六周或九周，取决于干预组）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改完成 10 米步行测试的时间
大体时间：从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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步速将通过 10 米步行测试进行测量。
个人将获得3米的步行热身距离，10米距离之前和10米之外的3米继续步行。
将记录以受试者通常的配速走完 10 米所需的时间。
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从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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改变完成三米后退步行测试的时间
大体时间：从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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BW 速度将通过 3 米向后步行测试 (3MBWT) 进行评估。
测试包括 1 米的热身距离、计时的 3 米距离，然后是额外的 1 米以继续步行。
将记录两次试验的平均值。
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从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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功能性步态评估的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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动态活动的 10 项临床步态和平衡测试。
报告的分数范围从 0 到 30，数字越大代表分数越高。
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从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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特定活动平衡信心量表的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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这项包含 16 项的自我报告措施用于评估社区老年人在执行许多常见活动时保持平衡的感知效能（自我报告的信心）。
该量表报告为从 0% 到 100% 的 16 个项目的平均值，数字越大代表得分越高。
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从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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Berg 平衡量表的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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该工具由 14 个项目组成，评估静态和动态站立平衡、坐下、站立和移动的能力。
该量表的范围是 0-56，数字越大代表得分越高。
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从基线到研究完成的变化，平均 7 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorian Kay Rose, PhD MS BS、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月8日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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