뇌졸중 후 뒤로 걷기 훈련에 대한 반응 (BRAVE)
2026년 4월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중 후 뒤로 걷기 훈련에 대한 뇌 및 행동 반응
매년 약 15,000명의 재향군인이 뇌졸중으로 입원하고 있으며, 새로운 사례로 인해 급성 입원 환자의 경우 약 1억 1,100만 달러, 급성 후 입원 환자의 경우 7,500만 달러, 뇌졸중 후 6개월 동안 후속 치료에 8,800만 달러가 소요됩니다.
조사관은 이전에 뇌졸중 퇴역 군인의 보행과 균형을 개선하기 위한 뒤로 걷기 훈련 프로그램의 효과를 확립했습니다.
맞춤형 의료 시대에 재향군인에게 최상의 서비스를 제공하기 위해 현재 적절한 훈련 용량과 뇌졸중 후 재향군인에게 가장 도움이 되는 것을 결정해야 합니다.
이 연구는 1) 뒤로 걷기 훈련의 두 가지 다른 복용량(18 세션 대 27 세션)에 대한 테스트 반응과 2) 훈련 개입 전후에 자기 공명 영상으로 측정된 뇌 활동을 평가하여 능력을 결정하기 때문에 두 가지 요구 사항을 모두 해결합니다. 행동 변화의 뇌 메커니즘뿐만 아니라 재활 반응을 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 단일 맹검, 무작위 통제 시험은 뇌졸중 후 2개월에서 4개월 사이의 개인을 등록하고 연구의 세 가지 특정 목표를 해결하도록 설계되었습니다(아래 그림 참조).
이 연구는 윤리 검토 위원회의 승인을 받고 모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.
기준선 개입 전 평가(평가 A)는 임상적 보행 및 균형 평가와 휴식 상태 기능적 연결성 MRI 및 기능적 MRI로 구성됩니다.
평가 A에서 뇌 영상은 rs-FC 및 fMRI가 BWTraining 개입 반응을 예측할 수 있다는 가설을 테스트합니다(특정 목표 2).
평가 A 후 참가자는 각각 6주 또는 9주 동안 1) 18개 세션 또는 2) 27개 세션의 BWTraining 3x/주를 받도록 무작위 배정됩니다.
18개 세션 그룹의 참가자는 평가 B가 모든 참가자에 대해 뇌졸중 후 거의 같은 시간에 수행되도록 훈련을 시작하기 위해 무작위 배정 후 3주를 기다립니다.
이렇게 하면 연구 등록 후 모든 참가자가 자발적인 회복을 경험하기 위해 뇌졸중 후 동일한 기간을 갖게 됩니다.
평가 B의 보행 및 균형 측정은 특정 목표 #1을 테스트하기 위해 평가 A와 비교됩니다.
탐색적 목표 #3의 가설을 테스트하기 위해 평가 B의 MRI 뇌 측정값을 평가 A의 뇌 측정값과 비교합니다.
평가 C는 개입 후 6주에 단기를 평가하고 평가 D는 개입 후 6개월에 보행 및 균형의 장기 유지 이득을 평가합니다.
조사관은 최대 10%의 감소율을 허용하고 여전히 특정 목표를 해결하기 위해 충분한 참가자 풀(n=48)을 제공하기 위해 뇌졸중 후 54명의 개인을 모집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dorian K Rose, PhD MS BS
- 전화번호: (352) 273-8307
- 이메일: Dorian.Rose@va.gov
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608-1135
- 모병
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
연락하다:
- Dorian K Rose, PhD MS BS
- 전화번호: (352) 273-8307
- 이메일: Dorian.Rose@va.gov
-
수석 연구원:
- Dorian Kay Rose, PhD MS BS
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- 아직 모집하지 않음
- Brooks Rehabilitation
-
연락하다:
- Dorian K Rose, PhD
- 전화번호: 352-273-8307
- 이메일: dorian.rose@va.gov
-
연락하다:
- Kayla Blunt, BS
- 전화번호: 9043458969
- 이메일: kayla.blunt@brooksrehab.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 버그 균형 척도 < 42
- 스스로 선택한 10m 보행 속도 < 0.8m/s
- 편측성 뇌졸중의 진단
- > 2개월 < 뇌졸중 후 4개월
- 최대 1명의 도움으로 최소 10피트를 걸을 수 있습니다.
- 의학적으로 안정적
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 상태의 존재
심각한 심장 상태(3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술로 인한 입원, 울혈성 심부전의 병력, 문서화된 심각하고 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심각한 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 일상 활동 중 협심증 또는 호흡곤란)
- Class 3 또는 Class 4 심장 질환에 대한 New York Heart Association 기준을 충족하는 사람은 제외됩니다.
- 하지의 수동 운동 범위를 제한하는 심각한 관절염 또는 정형외과적 문제(무릎 굴곡 구축 -10도, 무릎 굴곡 ROM < 90도, 고관절 굴곡 구축 > 25도, 발목 발바닥 굴곡 구축 > 15도)
- 안정 시 수축기 혈압이 200mmHg 이상, 이완기 혈압이 110mmHg 이상인 중증 고혈압
- 보행 시 통증
- 이동성 및/또는 보행을 위한 물리 치료 서비스 받기
- 전문 간호 시설에서 생활하기
- 금속의 존재, MR에 민감한 이식 의료 기기 또는 밀실 공포증을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 MRI 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 27 세션 그룹
이 팔의 참가자는 27세션의 뒤로 걷기 훈련을 받게 됩니다.
|
참가자들은 27세션의 뒤로 걷기 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 러닝머신에서 20분의 보행 훈련과 지면에서 20분의 보행 훈련으로 구성됩니다.
참가자들은 18세션의 뒤로 걷기 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 러닝머신에서 20분의 보행 훈련과 지면에서 20분의 보행 훈련으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 18 세션 그룹
이 팔의 참가자는 18세션의 뒤로 걷기 훈련을 받게 됩니다.
|
참가자들은 27세션의 뒤로 걷기 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 러닝머신에서 20분의 보행 훈련과 지면에서 20분의 보행 훈련으로 구성됩니다.
참가자들은 18세션의 뒤로 걷기 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 러닝머신에서 20분의 보행 훈련과 지면에서 20분의 보행 훈련으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트 완료 시간 변경
기간: 기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
보행 속도는 10미터 걷기 테스트로 측정됩니다.
개인은 걷기를 위해 3m 워밍업 거리를 제공받으며, 10m 거리 이전과 10m 이후 3m 거리에서 계속 걷는다.
피험자의 평소 속도로 10미터를 횡단하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
|
기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
|
3미터 뒤로 걷기 테스트를 완료하기 위한 시간 변경
기간: 기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
BW 속도는 3미터 뒤로 걷기 테스트(3MBWT)로 평가됩니다.
테스트는 워밍업 거리 1m, 시한 3m 거리, 계속 걷기 위해 추가 1m 거리로 구성됩니다.
평균 2회 시도가 기록됩니다.
|
기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
|
기능적 보행 평가의 변화
기간: 기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
10항목 임상 보행 및 동적 활동의 균형 테스트.
보고된 점수의 범위는 0에서 30까지이며 숫자가 클수록 더 나은 점수를 나타냅니다.
|
기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
|
활동별 균형 신뢰 척도의 변화
기간: 기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
이 16개 항목의 자가 보고 척도는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 일반적인 여러 활동을 수행하면서 균형을 유지하는 데 있어 인지된 효능(자기 보고 자신감)을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0%에서 100%까지 16개 항목의 평균으로 보고되며 숫자가 클수록 더 나은 점수를 나타냅니다.
|
기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
|
Berg Balance 척도의 변화
기간: 기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
이 도구는 정적 및 동적 기립 균형, 앉고, 일어서고 이동하는 능력을 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다.
이 척도의 범위는 0-56이며 숫자가 클수록 더 나은 점수를 나타냅니다.
|
기준선에서 연구 개입 종료까지의 변경(개입 부문에 따라 6주 또는 9주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트 완료 시간 변경
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
보행 속도는 10미터 걷기 테스트로 측정됩니다.
개인은 걷기를 위해 3m 워밍업 거리를 제공받으며, 10m 거리 이전과 10m 이후 3m 거리에서 계속 걷는다.
피험자의 평소 속도로 10미터를 횡단하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
|
3미터 뒤로 걷기 테스트를 완료하기 위한 시간 변경
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
BW 속도는 3미터 뒤로 걷기 테스트(3MBWT)로 평가됩니다.
테스트는 워밍업 거리 1m, 시한 3m 거리, 계속 걷기 위해 추가 1m 거리로 구성됩니다.
평균 2회 시도가 기록됩니다.
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
|
기능적 보행 평가의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
10항목 임상 보행 및 동적 활동의 균형 테스트.
보고된 점수의 범위는 0에서 30까지이며 숫자가 클수록 더 나은 점수를 나타냅니다.
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
|
활동별 균형 신뢰 척도의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
이 16개 항목의 자가 보고 척도는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 일반적인 여러 활동을 수행하면서 균형을 유지하는 데 있어 인지된 효능(자기 보고 자신감)을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0%에서 100%까지 16개 항목의 평균으로 보고되며 숫자가 클수록 더 나은 점수를 나타냅니다.
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
|
Berg Balance 척도의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
이 도구는 정적 및 동적 기립 균형, 앉고, 일어서고 이동하는 능력을 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다.
이 척도의 범위는 0-56이며 숫자가 클수록 더 나은 점수를 나타냅니다.
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 7개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorian Kay Rose, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
뒤로 걷기 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음