右美托咪定对小儿手术单肺通气过程中氧气的影响。 (RCT)
右美托咪定对小儿手术单肺通气时氧和肺内分流的影响:随机对照试验
通过全身麻醉接受 OLV(单肺通气)的儿童将分为两组:
第一种是以 0.4 微克/千克/小时的速度静脉输注右美托咪定,第二种是静脉输注生理盐水。
我们将在手术期间的特定时间采集三份动脉血气 (ABG) 样本。 我们记录血液动力学值、PaO2,并计算分流 Qs/Qt 的值。
研究概览
详细说明
Lung isolation or one lung ventilation OLV 是指将肺与另一肺独立通气的肺机械分离,以便为外科医生的工作提供合适的空间,并保护健康的肺免受因肺损伤引起的出血或水肿。肺损伤。 OLV 可导致通气/灌注 (V/Q) 比率不匹配,从而导致肺内分流增加和缺氧。
缺氧性肺血管收缩 HPV 是对抗低氧血症最重要的预防机制,因为血流从未通气的肺部移动到通气的肺部以维持足够的动脉氧输送率,HPV 是一种对抗缺氧的防御机制,因为它减少了肺分流。 所以氧气下降比预期的要少。 HPV 在 15 分钟内达到最大作用,导致肺分流减少,通气/灌注比均匀化,氧气输送改善。 HPV 受多种因素影响:肺压变化、碱中毒、血管扩张剂、麻醉剂等。 在这些因素中,麻醉剂吸入气体对 HPV 的影响最大。
肺分流:它是生理分流(通风不良的气囊)和解剖分流的总和,肺分流分数 (Qs/Qt) 由方程式 Qs/Qt = (CcO2 - CaO2)/(CcO2 - CvO2) 计算得出) Qs:通过分流器的血流量,Qt:总血流量,Cc'O2:肺毛细血管 O2 含量,CaO2:动脉 O2 含量,CvO2:静脉混合 O2 含量 100% O2 测试:通常在心脏导管插入术中进行在实验室、手术室或 ICU 中,患者呼吸 100% O2,直到氮气从他们的肺部被冲走(20 分钟)。 即使在通风不良的单元中,氧气浓度也会接近 100%。 这意味着通气不良和通气良好的肺泡单元的分压和血饱和度相等,因此生理性肺分流被取消,解剖性肺分流仍然存在。肺隔离和OLV应用后,我们对呼吸机进行麻醉操作,调整应用的呼吸机以维持患者的充分氧合:增加 PEEP、增加 FLOW、增加潮气量 Vt、增加 Pmax、增加 FiO2,从而消除生理性肺分流和解剖性肺分流残留,总共我们应用 100% O2 测试。
右美托咪定是α2受体的选择性激动剂,对α2受体的亲和力是可乐定的8倍。 在 0.3 mg / kg 的剂量下,它可以激活蛋白 G 并抑制去甲肾上腺素的分泌。 当以较大剂量给药或输注时,它会刺激外周 α2 受体;它将血浆中的去甲肾上腺素水平降低 90% 以上,从而减少细胞的新陈代谢及其对氧气的需求。交感神经阻滞剂:降低心率、血压和心肌的耗氧量。 研究表明,α-肾上腺素能阻滞剂可消除对去甲肾上腺素有反应但对缺氧无反应的肺血管收缩。 即不影响未通气肺的供血和HPV,使通气肺血管扩张,减少麻醉药需求(影响HPV);减少 30% 的丙泊酚需求;它降低了地氟醚浓度及其对 HPV 的后续抑制作用。 它还可能导致肺动脉压短暂升高,这与其通过α-肾上腺素能受体对血管平滑肌的直接影响有关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:F Rostom, PHD
- 电话号码:+963988075222
- 邮箱:fatenrostom@yahoo.fr
研究联系人备份
- 姓名:Ayham Khddam, MR
- 电话号码:+963933706725
- 邮箱:ayham.khddam@gmail.com
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- University Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据美国麻醉师协会 (ASA) 分类 I-I 身体状况接受 OLV 胸外科手术的儿童。
- 从一天到十二岁。
- 在性别方面没有偏见。
- 这项研究实际上不排除任何即使在存在心脏、肾脏或肝脏疾病的情况下也会接受 OLV 的儿童。
或者甚至在存在心脏兴奋剂和支持剂(多巴胺或多巴胺)的情况下,只要一般情况稳定,就可以进行手术和 OLV。
排除标准:
- 早产儿:由于肺部发育不成熟,表面活性物质形成不足。
- 囊性纤维化:表面活性剂和肺不成熟的抑制剂不允许执行 OLV 技术
- 除了对右美托咪定有过敏迹象的儿童外,没有儿童使用右美托咪定的禁忌症。
- 该研究实际上并未排除任何将接受 OLV 的儿童。
- 在手术期间:如果发生缺氧 (SpO2 <90%) 并且对操作和麻醉技术没有反应(增加 PEEP 增加流量、潮气量、增加 Vt、Pmax 增加压力、增加 FiO2),则儿童被排除在研究之外定期对肺部进行正压通气,关闭 OLV 技术,将儿童排除在试点研究之外。
- 手术期间:如果心率下降低于 60 次/分钟,并且对阿托品或增加强心剂(多巴胺)剂量没有反应。
此时停止输注右美托咪定,假设没有很慢的脉搏,如果有,很可能是原发性心脏病变引起的。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:右美托咪定组:
在麻醉输注开始后 10 分钟内给予右美托咪定初始剂量 1 微克/千克 10 分钟,之后右美托咪定输注维持在 0.4 微克/千克/小时的剂量。 在关闭皮肤之前停止注射。 |
输液注射器的供应浓度为 0.25 mcg / mL(右美托咪定或安慰剂)80 mcg / 20 mL、200 mcg / 50 mL 或 400 mcg / 100 mL。 它从 10 分钟内输注 4 毫升开始,然后根据孩子的体重以 1.6 毫升/公斤/小时的速度继续输注。 所有注射剂将由未参与研究的医生随机配制,然后放入未标记的输液泵中,在不了解输液内容的情况下交给麻醉师(10年以上小儿麻醉经验)。 随机化过程是通过密封信封技术进行的。 两组均在皮肤闭合前停止注射。 患者和麻醉师都通过输注溶液(右美托咪定或安慰剂)对研究药物(右美托咪定或安慰剂)设盲。 根据 ml 的大小,确保医疗团队对药物是什么没有偏见和盲目。
其他名称:
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实验性的:安慰剂组(对照组):
在相同的麻醉后,将使用相同的方案施用相同量的盐水溶液,而不是右美托咪定。
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相同的麻醉,相同量的生理盐水将被给药,而不是右美托咪定,使用相同的方案
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估手术期间 PaO2 的变化
大体时间:三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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PaO2:氧分压 氧分压,也称为 PaO2,是动脉血中氧分压的测量值。
它反映了氧气从肺部转移到血液的能力
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三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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评估手术期间 Qs/Qt 的变化。 Qs/Qt:是肺分流的量度。 Qs:通过分流器的血流量,Qt:总血流量。
大体时间:三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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它描述了在没有吸收氧气的情况下到达心脏左侧的血液百分比。 肺分流分数 (Qs/Qt) 由方程式 Qs/Qt = (CcO2 - CaO2)/(CcO2 - CvO2) 计算得出 我们需要等式的参数:
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三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估手术过程中 CaO2 的变化
大体时间:三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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CaO2:动脉血O2含量。
CaO2 = (PaO2 × 0.0031) + (Hb × 1.36 × SaO2)
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三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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评估手术期间 CvO2 的变化
大体时间:三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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CvO2:静脉混合O2含量。
CvO2 = (PvO2 × 0.0031) + (Hb × 1.36 × SvO2)
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三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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评估手术期间 Cc'O2 的变化
大体时间:三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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Cc'O2:肺毛细血管中的 O2 含量。
CcO2 = ([FiO2 × (PB -PH2o) - PaCO2/RQ] × 0.0031) + (Hb × 1.36)
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三次测量将进行三次:T1:麻醉诱导后 10 分钟和 OLV 之前,T2:肺隔离和 OLV 单肺通气后 10 分钟,T3:OLV 手术后 60 分钟。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Asri S, Hosseinzadeh H, Eydi M, Marahem M, Dehghani A, Soleimanpour H. Effect of Dexmedetomidine Combined with Inhalation of Isoflurane on Oxygenation Following One-Lung Ventilation in Thoracic Surgery. Anesth Pain Med. 2020 Feb 12;10(1):e95287. doi: 10.5812/aapm.95287. eCollection 2020 Feb.
- Huang SQ, Zhang J, Zhang XX, Liu L, Yu Y, Kang XH, Wu XM, Zhu SM. Can Dexmedetomidine Improve Arterial Oxygenation and Intrapulmonary Shunt during One-lung Ventilation in Adults Undergoing Thoracic Surgery? A Meta-analysis of Randomized, Placebo-controlled Trials. Chin Med J (Engl). 2017 Jul 20;130(14):1707-1714. doi: 10.4103/0366-6999.209891.
- Lin J, Li JB, Lu Z. Clinical application and effect of dexmedetomidine in combination with continuous positive airway pressure on one-lung ventilation in lung surgery of elder patients. Pak J Pharm Sci. 2018 Nov;31(6(Special)):2879-2883.
- Meng J, Lv Q, Yao J, Wang S, Yang K. Effect of Dexmedetomidine on Postoperative Lung Injury during One-Lung Ventilation in Thoracoscopic Surgery. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:4976205. doi: 10.1155/2020/4976205. eCollection 2020.
- Shen Q, Xu G, Liu J, Wang L, Zhou Y, Yu Y, Lv C, Liu X. Dexmedetomidine alleviates non-ventilation associated lung injury via modulating immunology phenotypes of macrophages. Life Sci. 2020 Oct 15;259:118249. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118249. Epub 2020 Aug 13.
- Sheybani S, Attar AS, Golshan S, Sheibani S, Rajabian M. Effect of propofol and isoflurane on gas exchange parameters following one-lung ventilation in thoracic surgery: a double-blinded randomized controlled clinical trial. Electron Physician. 2018 Feb 25;10(2):6346-6353. doi: 10.19082/6346. eCollection 2018 Feb.
- Wang J, Yi X, Jiang L, Dong H, Feng W, Wang S, Chu C. Protective effects of dexmedetomidine on lung in rats with one-lung ventilation. Exp Ther Med. 2019 Jan;17(1):187-192. doi: 10.3892/etm.2018.6952. Epub 2018 Nov 9.
- Xie Y, Jiang W, Zhao L, Wu Y, Xie H. Effect of dexmedetomidine on perioperative inflammation and lung protection in elderly patients undergoing radical resection of lung cancer. Int J Clin Exp Pathol. 2020 Oct 1;13(10):2544-2553. eCollection 2020.
- Xu B, Gao H, Li D, Hu C, Yang J. Nebulized dexmedetomidine improves pulmonary shunt and lung mechanics during one-lung ventilation: a randomized clinical controlled trial. PeerJ. 2020 Jun 5;8:e9247. doi: 10.7717/peerj.9247. eCollection 2020.
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与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UDMS-Anesth-01-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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