Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus happeen yhden keuhkon ventilaation aikana lastenkirurgiassa. (RCT)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Deksmedetomidiinin vaikutus happeen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkon ventilaation aikana lastenkirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lapset, joille tehdään OLV (yksi keuhkoventilaatio) yleisanestesiassa, jaetaan kahteen ryhmään:

Ensimmäinen on deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio 0,4 mikrogrammaa/kg/tunti ja toinen normaalin suolaliuoksen suonensisäinen infuusio.

Otamme kolme näytettä valtimoverikaasusta (ABG) leikkauksen aikana tiettyinä aikoina. Tallennamme hemodynaamiset arvot, PaO2, ja laskemme shuntin Qs / Qt arvon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen eristäminen tai yksi keuhkoventilaatio OLV tarkoittaa keuhkojen mekaanista erottamista itsenäisellä ventilaatiolla toisesta keuhkosta toisesta, jotta saadaan sopiva tila kirurgin työhön ja suojellaan tervettä keuhkoa verenvuodolta tai turvotukselta keuhkovaurio. OLV voi johtaa yhteensopimattomuuteen ventilaatio/perfuusio (V/Q) -suhteessa, mikä johtaa lisääntyneeseen keuhkonsisäiseen shunttiin sekä hypoksiaan.

Hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio HPV on tärkein hypoksemiaa ehkäisevä mekanismi, koska verenvirtaus siirtyy tuulettamattomasta keuhkosta ventiloituun keuhkoihin ylläpitääkseen riittävää valtimoiden hapenkuljetusnopeutta. HPV on puolustusmekanismi hypoksiaa vastaan, koska se vähentää keuhkojen shunttia. Joten happipudotusta on odotettua vähemmän. HPV saavuttaa maksimivaikutuksensa 15 minuutissa, mikä johtaa keuhkojen shuntin vähenemiseen, ventilaation/perfuusiosuhteen homogenisoitumiseen ja parantuneeseen hapen kuljetukseen. HPV:hen vaikuttavat useat tekijät: muutokset keuhkopaineessa, alkaloosi, vasodilataattorit, anestesia-aineet jne. Näistä tekijöistä anestesiahengitetyillä kaasuilla on suurin vaikutus HPV:hen.

Keuhkojen shuntti: Se on fysiologisen shuntin (huonosti tuuletetut ilmapussit) ja anatomisen shuntin summa ja keuhkojen shunttifraktio (Qs/Qt) lasketaan yhtälöstä Qs/Qt = (CcO2 - CaO2)/(CcO2 - CvO2) ) Qs: veren virtaus shuntin läpi, Qt : veren kokonaisvirtaus, Cc'O2 : keuhkojen kapillaaripitoisuus O2, CaO2 : valtimopitoisuus O2, CvO2 : laskimoiden sekapitoisuus O2:ta 100 % O2 testi: suoritetaan usein sydämen katetroinnissa laboratoriossa, leikkaussalissa tai teho-osastolla potilas hengittää 100 % O2:ta, kunnes typpi on huuhtoutunut pois keuhkoistaan ​​(20 minuuttia). Huonosti tuuletetuissakin yksiköissä happipitoisuus lähestyy 100 %. Tämä tarkoittaa, että osapaine ja veren saturaatio ovat yhtä suuret huonosti tuuletetuissa ja hyvin tuuletetuissa keuhkorakkuloissa, jolloin fysiologinen keuhkojen shuntti peruuntuu ja anatominen keuhkoshuntti jää jäljelle. säädä käytetyt ventilaattorit potilaan riittävän hapetuksen ylläpitämiseksi: lisääntynyt PEEP, lisääntynyt FLOW, lisääntynyt hengityksen tilavuus Vt, kohonnut Pmax, lisääntynyt FiO2, mikä eliminoi fysiologisen keuhkoshuntin ja anatomisen keuhkoshuntin jäännökset, yhteensä käytämme 100% O2-testaus.

Deksmedetomidiini on α2-reseptoreiden selektiivinen agonisti, jonka affiniteetti α2-reseptoreihin on kahdeksan kertaa suurempi kuin klonidiinilla. Annoksella 0,3 mg/kg se aktivoi proteiini G:n ja estää norepinefriinin erittymistä. Suurina annoksina tai infuusiona annettuna se stimuloi perifeerisiä α2-reseptoreita; Se alentaa noradrenaliinin pitoisuutta plasmassa yli 90 %, mikä vähentää solujen aineenvaihduntaa ja hapen tarvetta.Sympaattinen salpaaja: Vähentää sykettä, verenpainetta ja sydänlihaksen hapenkulutusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että alfa-adrenerginen salpaus poisti keuhkojen vasokonstriktion, joka reagoi noradrenaliiniin, mutta ei hypoksiaan. Toisin sanoen se ei vaikuta tuulettamattomien keuhkojen verenkiertoon ja HPV:hen, laajentaa ventiloidun keuhkon verisuonia ja vähentää anestesiatarvetta (vaikuttaa HPV:hen); Vähentää 30 % propofolin tarvetta; Se vähentää desfluraanin pitoisuutta ja sitä seuraavaa HPV:tä estävää vaikutusta. Se voi myös johtaa ohimeneviin keuhkovaltimon paineen nousuun, joka liittyy sen suoriin vaikutuksiin verisuonten sileään lihakseen alfa-adrenergisten reseptorien kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan lasten fyysinen kunto, joille tehdään rintakehäleikkaus OLV:n takia.
  2. Päivän ikäisestä 12-vuotiaaksi.
  3. Sukupuolen suhteen ei ole ennakkoluuloja.
  4. Tämä tutkimus ei käytännössä sulje pois lapsia, joille tehdään OLV, vaikka heillä olisi sydän-, munuais- tai maksasairauksia.

Tai jopa sydäntä stimuloivien aineiden ja tukien (dopamiini tai dopamiini) läsnä ollessa, edellyttäen, että yleinen tila on vakaa, mikä mahdollistaa leikkauksen ja OLV:n.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskoset: johtuu keuhkojen epäkypsyydestä ja pinta-aktiivisen aineen riittämättömästä muodostumisesta.
  2. Kystinen fibroosi: Surfaktantin ja keuhkojen kypsymättömyyden estäjä ei saa suorittaa OLV-tekniikkaa
  3. Deksmedetomidiinin antamiselle ei ole vasta-aiheita lapsille, paitsi niille, joilla on merkkejä allergiasta deksmedetomidiinille.
  4. Tämä tutkimus ei sulje pois käytännössä yhtään lasta, jolle tehdään OLV.
  5. Leikkausleikkauksen aikana: Lapsi suljetaan pois tutkimuksesta, jos ilmaantuu hypoksiaa (SpO2 <90 %) eikä hän reagoinut liikkeisiin ja anestesiatekniikoihin (lisää PEEP:tä lisää FLOW-virtausta, hengityksen tilavuutta, nosta Vt, Pmax kohonnut paine, FiO2 lisääntynyt) keuhkoja ventiloidaan ajoittain ylipaineella ja OLV-tekniikka kytketään pois päältä ja lapsi suljetaan pilottitutkimuksen ulkopuolelle.
  6. Leikkausleikkauksen aikana: Jos sydämen syke laskee alle 60 lyöntiä minuutissa eikä se reagoi atropiiniin tai suurentuneeseen sydäntä parantavien lääkkeiden (dopamiini) annokseen.

Tällä hetkellä deksmedetomidiinin infuusio lopetetaan, oletetaan, ettei pulssia ole kovin hidasta, ja jos näin tapahtuu, on todennäköistä, että syynä on primaarinen sydänleesio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä:

Aloitusannos 1 mikrog / kg 1 deksmedetomidiinia annetaan 10 minuutin kuluttua anestesia-infuusion aloittamisesta 10 minuutin sisällä, minkä jälkeen deksmedetomidiini-infuusiota jatketaan annoksella 0,4 mikrog / kg / tunti.

Injektio lopetetaan ennen kuin iho suljetaan.
Lääke: Deksmedetomidiini

Infuusioruiskut toimitetaan pitoisuudella 0,25 mcg / ml (deksmedetomidiini tai lumelääke) joko 80 mikrogrammaa / 20 ml, 200 mikrogrammaa / 50 ml tai 400 mikrogrammaa / 100 ml.

Se alkaa 4 ml:n infuusiolla 10 minuutin sisällä ja sen jälkeen infuusiota jatketaan lapsen painosta riippuen nopeudella 1,6 ml/kg/h.

Lääkäri, joka ei osallistunut tutkimukseen, valmistelee kaikki injektiot satunnaisesti, ja ne asetetaan sitten merkitsemättömiin infuusiopumppuihin, jotka annetaan anestesiologille (yli 10 vuoden kokemus lasten anestesiasta) tietämättä infuusion sisältöä. Satunnaistusprosessi suoritetaan suljetun kirjekuoren tekniikalla.

Molempien ryhmien injektiot lopetetaan ennen ihon sulkemista. Sekä potilaat että anestesiologit sokaisivat tutkimuslääkkeen (deksmedetomidiini tai lumelääke) infuusioliuoksella (deksmedetomidiini tai lumelääke). Riippuen koosta millilitrassa, jotta varmistetaan, ettei lääkintätiimille ole puolueellisuutta ja sokeutta lääkkeen suhteen.

Muut nimet:
  • Precedex
Kokeellinen: Placeboryhmä (kontrolliryhmä):
Saman anestesian jälkeen annetaan sama määrä suolaliuosta deksmedetomidiinin sijasta samalla protokollalla.
Lääke: Plasebo
Sama anestesia, sama määrä suolaliuosta annetaan deksmedetomidiinin sijasta samalla protokollalla
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2:n muutoksen arviointi leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.
PaO2: Hapen osapaine Hapen osapaine, joka tunnetaan myös nimellä PaO2, on hapen paineen mitta valtimoveressä. Se kuvastaa, kuinka hyvin happi pystyy siirtymään keuhkoista vereen
Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.
Qs/Qt:n muutoksen arviointi leikkauksen aikana. Qs/Qt: on keuhkojen shuntin mitta. Qs: veren virtaus šuntin läpi, Qt: veren kokonaisvirtaus.
Aikaikkuna: Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.

Se kuvaa prosenttiosuutta verestä, joka saavuttaa sydämen vasemman puolen ilman happea. Keuhkojen shunttifraktio (Qs/Qt) lasketaan yhtälöstä Qs/Qt = (CcO2 - CaO2)/(CcO2 - CvO2)

Parametrit, jotka tarvitsemme yhtälöön:

  1. Valtimoveren kaasujen ABG mittaus valtimoista (säteittäinen tai aorta) ja sen antamat arvot:

    1. PaO2: valtimohapen osapaine
    2. SaO2: valtimon hemoglobiinin happisaturaatioaste
    3. Hb: hemoglobiini

  2. ABG:n mittaus keuhkovaltimosta tai oikeasta eteisestä keskuskatetrin kautta

    1. PvO2: laskimohapen osapaine
    2. SvO2: laskimon hemoglobiinin happisaturaatioaste
    3. Hb: hemoglobiini

  3. Seuraavat arvot

    1. PB = (759 ~ 760) ilmakehän paine
    2. PH2O = 47 vesihöyryn paine kehon lämpötilassa 37
    3. RQ = 0,8: RER = hengitysteiden vaihtokurssi nukutettuna
    4. FiO2 Inspiroidun hapen fraktio
Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CaO2:n muutoksen arviointi leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.
CaO2: valtimoiden O2-pitoisuus. CaO2 = (PaO2 × 0,0031) + (Hb × 1,36 × SaO2)
Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.
CvO2:n muutoksen arviointi leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.
CvO2: laskimoiden sekoitettu 02-pitoisuus. CvO2 = (PvO2 × 0,0031) + (Hb × 1,36 × SvO2)
Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.
Cc'O2:n muutoksen arviointi leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.
Cc'O2: keuhkojen kapillaaripitoisuus O2:ta. CcO2 = ([FiO2 × (PB -PH2o) - PaCO2/RQ] × 0,0031) + (Hb × 1,36)
Kolme mittausta otetaan kolme kertaa: T1: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen OLV:tä, T2: 10 minuuttia keuhkojen eristämisen ja yksittäisen keuhkon ventilaation jälkeen ja T3: 60 minuuttia OLV-toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Yhteistyökumppanit

University Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDMS-Anesth-01-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven atresia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa