帕金森病术前期望量表的开发和验证
2024年2月9日 更新者：Mme Mylène MEYER、Central Hospital, Nancy, France
法国量表的开发和验证，用于测量帕金森病患者对深部脑刺激的术前期望：DBS-PS（深部脑刺激感知量表）
丘脑底核深部脑刺激（STN-DBS）已成为波动性帕金森病（PD）患者的首选治疗方法，可显着改善运动症状。
然而，由于 PD 是一种复杂的神经精神疾病，因此有人假设，在一些患者中，非运动特征，即对神经外科手术结果的预期功能失调，可能会干扰 DBS 术后的结果，即使在运动改善的情况下也是如此。
最近的文献强调了考虑这些术前期望的必要性，但据我们所知，没有具体的量表来调查这种 PD 特定情况下的这些认知。
因此，研究人员开发了 DBS-PS，这是一种自我量表，旨在测量 DBS 的术前期望，包含 11 个问题和视觉类比反应（1 至 10），理论上分为三个领域，调查有关 PD 症状、术后的期望社交生活和休闲，以及术后家庭和婚姻领域。
研究人员希望通过 Predisstim 研究中招募的患者在术前丘脑底核深部脑刺激人群中验证这一新开发的量表，而研究人员并没有通过 PsyParkinson 研究招募足够的患者，该研究中 DBS-PS 量表发展了。
DBS-PS 构成了考虑术前 PD 患者的这些认知和情感因素的有趣基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54000
- CHU de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 选择接受 STN DBS 并参与 Predisim 研究的帕金森病患者
描述
纳入标准：
- 纳入 Predisstim 研究并在术前阶段完成 DBS-PS 量表的帕金森病患者
排除标准：
- 未纳入 Predisstim 研究或术前阶段未完成 DBS-PS 量表的帕金森病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕金森病术前
DBS 前帕金森病患者术前对 DBS-PS 量表有反应
|
我们建议选择接受丘脑深部脑刺激的帕金森病患者术前完成 DBS-PS 量表
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
深部脑刺激 - 感知量表（DBS-PS 量表）的验证
大体时间：在 Predisstim 研究的纳入/基线期间
|
参加 Predisstim 研究的帕金森病患者完成的深部脑刺激感知量表；最小量表分数 0 - 最大量表分数 50，每个子分数（3 个维度）；较高的分数对应于该维度的较高期望，较低的分数对应于该维度的较低期望
|
在 Predisstim 研究的纳入/基线期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月30日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.