Разработка и валидация шкалы измерения предоперационных ожиданий при болезни Паркинсона
9 февраля 2024 г. обновлено: Mme Mylène MEYER, Central Hospital, Nancy, France
Разработка и валидация французской шкалы для измерения предоперационных ожиданий пациентов с болезнью Паркинсона, кандидатов на глубокую стимуляцию мозга: DBS-PS (шкала восприятия глубокой стимуляции мозга)
Стимуляция глубокого мозга субталамического ядра (STN-DBS) стала методом выбора для пациентов с флюктуирующей болезнью Паркинсона (БП), вызывая значительное улучшение двигательных симптомов.
Однако, поскольку БП является сложным нервно-психическим заболеванием, было высказано предположение, что у некоторых пациентов немоторные особенности, то есть дисфункциональные ожидания результата нейрохирургии, могут влиять на послеоперационный результат DBS, даже в случае улучшения моторики.
В недавней литературе подчеркивается необходимость принимать во внимание эти предоперационные ожидания, но, насколько нам известно, не существует конкретной шкалы, позволяющей исследовать эти познавательные способности при этом специфичном для БП состоянии.
Итак, исследователи разработали DBS-PS, шкалу, созданную для измерения предоперационных ожиданий от DBS, с 11 вопросами и визуально-аналогическими ответами (от 1 до 10), теоретически разделенными на три области, исследующие ожидания относительно симптомов БП, послеоперационных общественная жизнь и досуг, послеоперационная семейно-брачная сфера.
Исследователи хотели бы проверить эту новую разработанную шкалу в популяции предоперационной глубокой стимуляции субталамического ядра на пациентах, набранных в исследование Predistim, тогда как исследователи не набрали достаточное количество пациентов в исследовании PsyParkinson, в котором используется шкала DBS-PS. был развит.
DBS-PS представляет собой интересную основу для рассмотрения этих когнитивных и аффективных факторов у предоперационных пациентов с БП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHU de NANCY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с болезнью Паркинсона, отобранные для STN DBS и участвующие в исследовании Predistim.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, включенные в исследование Predistim и заполнившие шкалу DBS-PS на предоперационном этапе
Критерий исключения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, не включенные в исследование Predistim или не заполнившие шкалу DBS-PS на предоперационном этапе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предоперационная болезнь Паркинсона
пациенты с болезнью Паркинсона до DBS, реагирующие на шкалу DBS-PS перед операцией
|
мы предлагаем пациентам с болезнью Паркинсона, отобранным для глубокой стимуляции субталамического мозга, заполнить шкалу DBS-PS перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация шкалы глубокой стимуляции мозга - шкалы восприятия (шкала DBS-PS)
Временное ограничение: во время включения/базового периода исследования Predistim
|
Шкала глубокой стимуляции мозга и восприятия, заполненная пациентами с болезнью Паркинсона, участвующими в исследовании Predistim; минимальная оценка по шкале 0 - максимальная оценка по шкале 50 для каждой подоценки (3 измерения); более высокий балл соответствует более высоким ожиданиям по этому параметру, а более низкий балл соответствует более низким ожиданиям по этому параметру
|
во время включения/базового периода исследования Predistim
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .