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Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der präoperativen Erwartungen bei der Parkinson-Krankheit

9. Februar 2024 aktualisiert von: Mme Mylène MEYER, Central Hospital, Nancy, France

Entwicklung und Validierung einer französischen Skala zur Messung der präoperativen Erwartungen von Parkinson-Patienten, die für eine Tiefenhirnstimulation in Frage kommen: die DBS-PS (Wahrnehmungsskala für Tiefenhirnstimulation)

Die tiefe Hirnstimulation des Nucleus subthalamicus (STN-DBS) ist zu einer bevorzugten Behandlung für Patienten mit schwankender Parkinson-Krankheit (PD) geworden und führt zu einer bemerkenswerten Verbesserung der motorischen Symptome. Da es sich bei der Parkinson-Krankheit jedoch um eine komplexe neuropsychiatrische Erkrankung handelt, wurde die Hypothese aufgestellt, dass bei einigen Patienten nichtmotorische Merkmale, d. h. dysfunktionale Erwartungen an das Ergebnis der Neurochirurgie, das postoperative Ergebnis der DBS beeinträchtigen könnten, selbst im Falle einer motorischen Verbesserung. Die neuere Literatur unterstreicht die Notwendigkeit, diese präoperativen Erwartungen zu berücksichtigen, aber unseres Wissens ist kein spezifischer Maßstab verfügbar, der diese Erkenntnisse bei dieser Parkinson-spezifischen Erkrankung untersucht. Deshalb entwickelten die Forscher das DBS-PS, eine Selbstskala zur Messung der präoperativen Erwartungen an DBS mit 11 Fragen und visuoanalogen Antworten (1 bis 10), theoretisch unterteilt in drei Bereiche zur Untersuchung der Erwartungen hinsichtlich der Symptome der Parkinson-Krankheit postoperativ soziales Leben und Freizeit sowie postoperativer familiärer und ehelicher Bereich. Die Forscher möchten diese neu entwickelte Skala in der präoperativen Bevölkerung mit tiefer Hirnstimulation des Nucleus subthalamicus anhand von Patienten validieren, die in der Predistim-Studie rekrutiert wurden, wohingegen die Forscher im Rahmen der PsyParkinson-Studie, in der die DBS-PS-Skala verwendet wurde, nicht ausreichend Patienten rekrutierten wurde entwickelt. Das DBS-PS stellt eine interessante Grundlage für die Betrachtung dieser kognitiven und affektiven Faktoren bei präoperativen PD-Patienten dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
        • CHU de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten mit Parkinson-Krankheit, die für STN DBS ausgewählt wurden und an der Predistim-Studie teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit, die in die Predistim-Studie aufgenommen wurden und die DBS-PS-Skala während der präoperativen Phase abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit, die nicht in die Predistim-Studie aufgenommen wurden oder die die DBS-PS-Skala in der präoperativen Phase nicht abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
präoperative Parkinson-Krankheit
Patienten mit präoperativer DBS-Parkinson-Erkrankung, die präoperativ auf die DBS-PS-Skala ansprachen
Wir schlagen Parkinson-Patienten vor, die für eine subthalamische Tiefenhirnstimulation ausgewählt wurden, um die DBS-PS-Skala präoperativ zu vervollständigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der Tiefenhirnstimulation – Wahrnehmungsskala (DBS-PS-Skala)
Zeitfenster: während des Einschluss-/Basiszeitraums der Predistim-Studie
Skala zur Tiefenhirnstimulation und Wahrnehmung, ausgefüllt von Parkinson-Patienten, die an der Predistim-Studie teilgenommen haben; minimale Skalenpunktzahl 0 – maximale Skalenpunktzahl 50, für jede Unterpunktzahl (3 Dimensionen); Eine höhere Punktzahl entspricht höheren Erwartungen in der Dimension und eine niedrigere Punktzahl entspricht niedrigeren Erwartungen in der Dimension
während des Einschluss-/Basiszeitraums der Predistim-Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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