パーキンソン病における術前期待を測定するスケールの開発と検証
2024年2月9日 更新者：Mme Mylène MEYER、Central Hospital, Nancy, France
脳深部刺激の候補となるパーキンソン病患者の術前期待を測定するフランススケール：DBS-PS（脳深部刺激知覚スケール）の開発と検証
視床下核深部脳刺激療法（STN-DBS）は、変動するパーキンソン病（PD）患者の治療法の選択肢となっており、運動症状の顕著な改善をもたらします。
しかし、PDは複雑な精神神経疾患であるため、一部の患者では、運動以外の特徴、つまり脳神経外科の結果に対する機能不全の期待が、運動が改善した場合でもDBSの術後の結果を妨げる可能性があると仮説が立てられています。
最近の文献では、これらの術前の期待を考慮に入れる必要性が強調されていますが、私たちの知る限り、この PD 特有の状態におけるこれらの認知を調査する特定の尺度は利用できません。
そこで研究者らは、DBS に対する術前の期待を測定するために構築された自己尺度である DBS-PS を開発しました。この自己尺度は、11 の質問と視覚的類似反応 (1 ～ 10) を備え、理論的には 3 つの領域に分割され、PD の症状、術後の期待を調査しています。社会生活と余暇、術後の家族と夫婦の関係。
研究者らは、この新しく開発されたスケールを、Predistim 研究で集められた患者を通じて術前視床下核深部脳刺激集団で検証したいと考えていますが、DBS-PS スケールが適用される PsyParkinson 研究では十分な患者を集めていませんでした。が開発されました。
DBS-PS は、術前 PD 患者におけるこれらの認知的および感情的要因を考慮するための興味深い基礎を構成します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHU de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- STN DBSの対象として選択され、Predistim試験に参加しているパーキンソン病患者
説明
包含基準:
- Predistim 研究に含まれ、術前段階で DBS-PS スケールを完了したパーキンソン病患者
除外基準:
- Predistim 研究に含まれていないパーキンソン病患者、または術前段階で DBS-PS スケールを完了していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術前パーキンソン病
術前にDBS-PSスケールに反応するpre DBSパーキンソン病患者
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私たちは、視床下脳深部刺激療法の対象に選ばれたパーキンソン病患者に対し、術前に DBS-PS スケールを完了することを提案します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳深部刺激 - 知覚スケール (DBS-PS スケール) の検証
時間枠：Predistim 研究の包含/ベースライン期間中
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Predistim 研究に登録されたパーキンソン病患者が記入した深部脳刺激知覚スケール。各サブスコア (3 次元) の最小スケール スコア 0 ～ 最大スケール スコア 50。より高いスコアはその次元のより高い期待に対応し、より低いスコアはその次元のより低い期待に対応します。
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Predistim 研究の包含/ベースライン期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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