Desarrollo y validación de una escala que mide las expectativas preoperatorias en la enfermedad de Parkinson
9 de febrero de 2024 actualizado por: Mme Mylène MEYER, Central Hospital, Nancy, France
Desarrollo y validación de una escala francesa que mide las expectativas preoperatorias de pacientes con enfermedad de Parkinson candidatos a estimulación cerebral profunda: la DBS-PS (escala de percepción de estimulación cerebral profunda)
La estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico (STN-DBS) se ha convertido en un tratamiento de elección para los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) fluctuante, induciendo una mejora notable en los síntomas motores.
Sin embargo, como la EP es una enfermedad neuropsiquiátrica compleja, se ha planteado la hipótesis de que en algunos pacientes, las características no motoras, es decir, las expectativas disfuncionales sobre el resultado de la neurocirugía, podrían interferir con el resultado posoperatorio de la estimulación cerebral profunda, incluso en caso de mejora motora.
La literatura reciente destaca la necesidad de tener en cuenta estas expectativas preoperatorias, pero hasta donde sabemos, no hay disponible ninguna escala específica que investigue estas cogniciones en esta condición específica de la EP.
Así, los investigadores desarrollaron la DBS-PS, una autoescala construida para medir las expectativas preoperatorias para la DBS, con 11 preguntas y respuestas visuoanalógicas (1 a 10), teóricamente divididas en tres dominios que investigan las expectativas sobre los síntomas de la EP, postoperatoria. vida social y de ocio, y ámbito familiar y conyugal postoperatorio.
A los investigadores les gustaría validar esta escala recientemente desarrollada en la población de estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico preoperatorio a través de pacientes reclutados en el estudio Predistim, mientras que los investigadores no reclutaron suficientes pacientes a través del estudio PsyParkinson, aquel en el que la escala DBS-PS fue desarrollado.
La DBS-PS constituye una base interesante para la consideración de estos factores cognitivos y afectivos en pacientes con EP preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- CHU de Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con enfermedad de Parkinson seleccionados para STN DBS y que participan en el estudio Predistim
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson incluidos en el estudio Predistim y que hayan completado la escala DBS-PS durante la fase preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson no incluidos en el estudio Predistim o que no hayan completado la escala DBS-PS durante la fase preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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enfermedad de Parkinson preoperatoria
pacientes con enfermedad de parkinson pre-DBS que responden a la escala DBS-PS antes de la operación
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Proponemos a los pacientes con enfermedad de Parkinson seleccionados para estimulación cerebral profunda subtalámica completar la escala DBS-PS preoperatoriamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la escala de estimulación cerebral profunda - percepción (escala DBS-PS)
Periodo de tiempo: durante el período de inclusión/línea de base del estudio Predistim
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Escala de percepción-estimulación cerebral profunda completada por pacientes con enfermedad de Parkinson inscritos en el estudio Predistim; puntuación de escala mínima 0 - puntuación de escala máxima 50, para cada subpuntuación (3 dimensiones); una puntuación más alta corresponde a expectativas más altas en la dimensión, y una puntuación más baja corresponde a expectativas más bajas en la dimensión
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durante el período de inclusión/línea de base del estudio Predistim
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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