파킨슨병의 수술 전 기대치를 측정하는 척도의 개발 및 검증
2024년 2월 9일 업데이트: Mme Mylène MEYER, Central Hospital, Nancy, France
심뇌자극술 대상 파킨슨병 환자의 수술 전 기대치를 측정하는 프랑스 척도 개발 및 검증: DBS-PS(심부뇌자극 인지 척도)
시상하핵심부뇌자극술(STN-DBS)은 변동성이 심한 파킨슨병(PD) 환자를 위한 선택 치료법이 되었으며, 운동 증상의 현저한 개선을 유도했습니다.
그러나 PD는 복잡한 신경정신과 질환이기 때문에 일부 환자에서는 운동이 호전되더라도 비운동적 특징, 즉 신경외과 결과에 대한 기능 장애 기대가 DBS의 수술 후 결과를 방해할 수 있다는 가설이 제기되어 왔습니다.
최근 문헌은 이러한 수술 전 기대치를 고려해야 할 필요성을 강조하지만, 우리가 아는 한, 이 PD 관련 조건에서 이러한 인지를 조사하는 구체적인 규모는 없습니다.
그래서 연구자들은 DBS에 대한 수술 전 기대치를 측정하기 위해 구축된 자가 척도인 DBS-PS를 개발했습니다. 이 척도는 11개의 질문과 시각적 유추적 응답(1~10)으로 이론적으로 PD의 증상과 수술 후 기대치를 조사하는 세 가지 영역으로 나누어져 있습니다. 사회 생활과 여가, 수술 후 가족 및 결혼 영역.
연구자들은 Predistim 연구에서 모집된 환자를 통해 수술 전 시상하핵 심부 뇌 자극 집단에서 이 새로 개발된 척도를 검증하고자 하는 반면, DBS-PS 척도가 적용되는 PsyParkinson 연구를 통해 연구자는 충분한 환자를 모집하지 않았습니다. 개발되었습니다.
DBS-PS는 수술 전 PD 환자의 이러한 인지 및 정서적 요인을 고려하기 위한 흥미로운 기초를 구성합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- CHU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- STN DBS에 선정되어 Predistim 연구에 참여하는 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- Predistim 연구에 포함되었으며 수술 전 단계에서 DBS-PS 척도를 완료한 파킨슨병 환자
제외 기준:
- Predistim 연구에 포함되지 않았거나 수술 전 단계에서 DBS-PS 척도를 완료하지 않은 파킨슨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 전 파킨슨병
수술 전 DBS-PS 척도에 반응하는 사전 DBS 파킨슨병 환자
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우리는 시상하 심부 뇌 자극을 위해 선택된 파킨슨병 환자에게 수술 전 DBS-PS 척도를 완료할 것을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌심부 자극의 검증 - 지각 척도(DBS-PS 척도)
기간: Predistim 연구의 포함/기준 기간 동안
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Predistim 연구에 등록된 파킨슨병 환자가 완성한 심뇌 자극-지각 척도; 최소 척도 점수 0 - 최대 척도 점수 50, 각 하위 점수(3개 차원)에 대해; 점수가 높을수록 차원에 대한 기대치가 높으며, 점수가 낮을수록 차원에 대한 기대치가 낮습니다.
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Predistim 연구의 포함/기준 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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