Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en skala som mäter preoperativa förväntningar vid Parkinsons sjukdom

9 februari 2024 uppdaterad av: Mme Mylène MEYER, Central Hospital, Nancy, France

Utveckling och validering av en fransk skala som mäter preoperativa förväntningar hos patienter med Parkinsons sjukdom Kandidat till Deep Brain Stimulation: DBS-PS (Deep Brain Stimulation Perception Scale)

Subtalamisk kärna djup hjärnstimulering (STN-DBS) har blivit en valbehandling för patienter med fluktuerande Parkinsons sjukdom (PD), vilket inducerar anmärkningsvärd förbättring av motoriska symtom. Men eftersom PD är en komplex neuropsykiatrisk sjukdom, har det antagits att hos vissa patienter kan icke-motoriska egenskaper, dvs dysfunktionella förväntningar på resultatet av neurokirurgi, störa postoperativa resultat av DBS, även vid motorisk förbättring. Ny litteratur visar på nödvändigheten av att ta hänsyn till dessa preoperativa förväntningar, men såvitt vi vet finns det ingen specifik skala som undersöker dessa kognitioner i detta PD-specifika tillstånd. Så utredarna utvecklade DBS-PS, en självskala konstruerad för att mäta preoperativa förväntningar på DBS, med 11 frågor och visuanalogiska svar (1 till 10), teoretiskt uppdelade i tre domäner som undersöker förväntningarna på symtom på PD, postoperativ socialt liv och fritid, och postoperativ familj och äktenskapssfär. Utredarna skulle vilja validera denna nyutvecklade skala i den preoperativa subthalamuskärnans djupa hjärnstimuleringspopulation genom patienter som rekryterades i Predistim-studien, medan utredarna inte rekryterade tillräckligt med patienter genom PsyParkinson-studien, den där DBS-PS-skalan var utvecklad. DBS-PS utgör en intressant grund för övervägandet av dessa kognitiva och affektiva faktorer hos preoperativa PD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nancy, Frankrike, 54000
        • CHU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Patienter med Parkinsons sjukdom utvalda för STN DBS och deltar i Predistim-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom som inkluderades i Predistim-studien och som har slutfört DBS-PS-skalan under den preoperativa fasen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom som inte inkluderades i Predistim-studien eller som inte har slutfört DBS-PS-skalan under den preoperativa fasen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
preoperativ Parkinsons sjukdom
patienter före DBS Parkinsons sjukdom som svarar på DBS-PS-skalan preoperativt
vi föreslår att patienter med Parkinsons sjukdom som väljs ut för subtalamisk djup hjärnstimulering för att komplettera DBS-PS-skalan preoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av Deep-brain stimulation - perception skala (DBS-PS skala)
Tidsram: under inklusions-/baslinjeperioden för Predistim-studien
Deep Brain Stimulation-Perception Scale kompletterad av patienter med Parkinsons sjukdom som inkluderades i Predistim-studien; minsta skalpoäng 0 - maximal skalpoäng 50, för varje delpoäng (3 dimensioner); ett högre betyg som motsvarar högre förväntningar i dimensionen, och ett lägre betyg som motsvarar lägre förväntningar i dimensionen
under inklusions-/baslinjeperioden för Predistim-studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera