Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja skali mierzącej oczekiwania przedoperacyjne w chorobie Parkinsona

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mme Mylène MEYER, Central Hospital, Nancy, France

Opracowanie i walidacja francuskiej skali mierzącej przedoperacyjne oczekiwania pacjentów z chorobą Parkinsona kandydatów do głębokiej stymulacji mózgu: DBS-PS (skala percepcji głębokiej stymulacji mózgu)

Głęboka stymulacja jądra podwzgórza (STN-DBS) stała się metodą z wyboru u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), wywołującą znaczną poprawę objawów motorycznych. Ponieważ jednak PD jest złożoną chorobą neuropsychiatryczną, postawiono hipotezę, że u niektórych pacjentów cechy pozamotoryczne, czyli dysfunkcjonalne oczekiwania co do wyniku neurochirurgii, mogą wpływać na pooperacyjny wynik DBS, nawet w przypadku poprawy motorycznej. Najnowsza literatura podkreśla konieczność uwzględnienia tych oczekiwań przedoperacyjnych, ale według naszej wiedzy nie jest dostępna żadna konkretna skala badająca te funkcje poznawcze w przypadku choroby specyficznej dla PD. W związku z tym badacze opracowali DBS-PS, samoskalę skonstruowaną w celu pomiaru przedoperacyjnych oczekiwań dotyczących DBS, zawierającą 11 pytań i odpowiedzi wizualno-analogicznych (od 1 do 10), teoretycznie podzieloną na trzy domeny badające oczekiwania dotyczące objawów PD, pooperacyjnego życie towarzyskie i wypoczynek oraz pooperacyjna sfera rodzinna i małżeńska. Badacze chcieliby zweryfikować tę nowo opracowaną skalę w populacji przedoperacyjnej głębokiej stymulacji jądra podwzgórza u pacjentów rekrutowanych w badaniu Predistim, podczas gdy badacze nie zrekrutowali wystarczającej liczby pacjentów w badaniu PsyParkinson, w którym skala DBS-PS został opracowany. Skala DBS-PS stanowi interesującą podstawę do rozważenia czynników poznawczych i afektywnych u przedoperacyjnych pacjentów z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • CHU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci z chorobą Parkinsona wybrani do STN DBS i uczestniczący w badaniu Predistim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona włączeni do badania Predistim i posiadający w fazie przedoperacyjnej wypełnienie skali DBS-PS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona niewłączeni do badania Predistim lub którzy nie wypełnili skali DBS-PS w fazie przedoperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedoperacyjna choroba Parkinsona
pacjenci z chorobą Parkinsona przed DBS, odpowiadający na skalę DBS-PS przed operacją
Behawioralne: pacjentów przed DBS odpowiadających w skali DBS-PS
pacjentom z chorobą Parkinsona zakwalifikowanym do głębokiej stymulacji mózgu podwzgórza proponujemy przedoperacyjne uzupełnienie skali DBS-PS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja Stymulacja głębokiego mózgu – skala percepcji (skala DBS-PS)
Ramy czasowe: podczas włączenia/okresu początkowego badania Predistim
Skala Głębokiej Stymulacji Mózgu – Percepcji wypełniona przez pacjentów z chorobą Parkinsona włączonych do badania Predistim; minimalny wynik w skali 0 - maksymalny wynik w skali 50, dla każdego podpunktu (3 wymiary) ; wyższy wynik odpowiadający wyższym oczekiwaniom w wymiarze i niższy wynik odpowiadający niższym oczekiwaniom w wymiarze
podczas włączenia/okresu początkowego badania Predistim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj