Udvikling og validering af en skala, der måler præoperative forventninger ved Parkinsons sygdom
9. februar 2024 opdateret af: Mme Mylène MEYER, Central Hospital, Nancy, France
Udvikling og validering af en fransk skala, der måler præoperative forventninger hos patienter med Parkinsons sygdom, kandidat til dyb hjernestimulation: DBS-PS (Deep Brain Stimulation Perception Scale)
Subthalamisk nucleus deep brain stimulation (STN-DBS) er blevet en valgbehandling for fluktuerende Parkinsons sygdom (PD) patienter, hvilket inducerer bemærkelsesværdig forbedring af motoriske symptomer.
Men da PD er en kompleks neuropsykiatrisk sygdom, er det blevet antaget, at hos nogle patienter kan ikke-motoriske træk, dvs. dysfunktionelle forventninger til resultatet af neurokirurgi, forstyrre postoperativt resultat af DBS, selv i tilfælde af motorisk forbedring.
Nyere litteratur fremhæver nødvendigheden af at tage disse præoperative forventninger i betragtning, men så vidt vi ved, er der ingen specifik skala, der undersøger disse erkendelser i denne PD-specifikke tilstand, tilgængelig.
Så efterforskerne udviklede DBS-PS, en selvskala konstrueret til at måle præoperative forventninger til DBS, med 11 spørgsmål og visuo-analogiske svar (1 til 10), teoretisk opdelt i tre domæner, der undersøger forventningerne til symptomer på PD, postoperativ socialt liv og fritid og postoperativ familiær og ægteskabelig sfære.
Efterforskerne vil gerne validere denne nyudviklede skala i den præoperative subthalamuskernes dybe hjernestimuleringspopulation gennem patienter rekrutteret i Predistim-studiet, hvorimod efterforskerne ikke rekrutterede tilstrækkeligt patienter gennem PsyParkinson-studiet, det hvori DBS-PS-skalaen blev udviklet.
DBS-PS udgør et interessant grundlag for overvejelserne om disse kognitive og affektive faktorer hos præoperative PD-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Parkinsons sygdomspatienter udvalgt til STN DBS og deltager i Predistim undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdomspatienter inkluderet i Predistim-studiet og har gennemført DBS-PS-skalaen i den præoperative fase
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsons sygdomspatienter, der ikke er inkluderet i Predistim-studiet eller ikke har gennemført DBS-PS-skalaen i den præoperative fase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præoperativ Parkinsons sygdom
patienter før DBS Parkinsons sygdom, der reagerer på DBS-PS-skalaen præoperativt
|
vi foreslår patienter med Parkinsons sygdom udvalgt til subthalamisk dyb hjernestimulering for at fuldføre DBS-PS skalaen præoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af Deep-brain stimulation - perception skala (DBS-PS skala)
Tidsramme: i inklusions-/baseline-perioden for Predistim-undersøgelsen
|
Deep Brain Stimulation-Perception Scale afsluttet af Parkinsons sygdom patienter inkluderet i Predistim undersøgelsen; mindste skala score 0 - maksimal skala score 50, for hver sub-score (3 dimensioner); en højere score svarende til højere forventninger i dimensionen, og en lavere score svarende til lavere forventninger i dimensionen
|
i inklusions-/baseline-perioden for Predistim-undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .