脑外伤患者照顾者照顾负担评价及影响因素分析
2021年11月25日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
后天性脑损伤是一个总称，包括头部受伤或手术后损伤引起的外伤、中风或蛛网膜下腔出血等血管意外、低血糖、脑缺氧、感染或炎症等中毒或代谢原因。
然而，后天性脑损伤给幸存者留下了相当大的身体、认知、情感、行为和社会心理限制的负担，这些人在他们的部分或全部生活中通常需要医疗保健、监督和专业或非正式护理人员的支持。
因此，本研究有两个主要目的：（1）总结照顾者的生活满意度和压力水平； (2) 确定预测护理人员紧张的因素。
调查人员认为，这项研究可以丰富文献，并提高人们对世界这一地区护理人员福祉现状的认识。
研究概览
详细说明
患者将根据他们的人口统计学和临床决定因素进行评估。 在患者组中，步行状态、残疾水平、认知状态、神经行为结果、功能状态将使用功能性步行分类量表（FACS）、残疾评定量表（DRS）、Rancho Los Amigos 认知量表-修订版（RLAS-R）进行评估，神经行为评定量表修订版（NBRS-R），功能独立性测量（FIM）。 所有评估将由主治医师在住院期间进行和评估。
调查人员还将记录照料者的类型（家庭成员或付费专业人员）和照料者的社会人口特征。 睡眠质量将根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、NHP 生活质量（诺丁汉健康概况）、医院焦虑和抑郁量表的焦虑和抑郁水平和风险、生活满意度量表的满意度、护理负担来确定与照顾者压力指数 (CSI)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Fatma Özcan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
获得性脑损伤患者及其初级护理人员
描述
患者的纳入标准：
- 有非进行性、非神经退行性获得性脑损伤
- 能够阅读或理解问卷
- 至少 18 岁
照顾者的纳入标准：
- 被诊断为获得性脑损伤患者的主要照顾者
- 至少 18 岁
- 提供了至少一个月的护理
- 每天照顾病人4小时以上
- 没有任何重大的病前医学和心理疾病
- 能够阅读或理解问卷
患者和护理人员的排除标准：
- 18岁以下
- 无法阅读和理解问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
年龄在 18 岁以上，能够建立自愿社会交流的非进行性非神经退行性获得性脑损伤患者将被纳入研究。
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临床评估问卷
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照顾者小组
年满 18 岁、照顾患者至少 1 个月且没有病前医学或心理问题的护理人员将被纳入研究。
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临床评估问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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FIM 用 18 个项目衡量功能独立性，这些项目评估自我护理（6 个项目）、活动能力（7 个项目）和认知（5 个项目）。
项目从 1 到 7 打分，1 分代表完全依赖，7 分代表完全独立。
将这些项目相加以获得从 18 到 126 不等的总分。
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通过学习完成，平均一个半月
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照顾者压力指数 (CSI)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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CSI 是一个包含 13 个项目的自我管理的客观问卷，旨在评估非正式护理人员所承受的压力水平。
参与者必须对所有项目回答“是”或“否”。
每个回答“是”的得分为一 (1) 分，每个回答“否”的得分为零 (0) 分。
问题得分相加，最高得分为 13 分。
然后将该分数分为“有压力”（得分≥7）和“无压力”（得分<7）。
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通过学习完成，平均一个半月
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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SWLS（生活满意度量表）提供了一个全球性的生活满意度衡量标准，作为一个人的总体总和。
它由 5 个问题组成，采用李克特 7 级评分，从“强烈同意”（回答选项 7）到“强烈反对”（回答选项 1）。
与之前的研究一致，将分数相加为 5 到 35 之间的总分。
20 分代表对生活满意和不满意之间的中点。
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通过学习完成，平均一个半月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾评定量表 (DRS)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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残疾评定量表由八个项目组成，每个项目的评分范围为 0 到 3 或 5。
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通过学习完成，平均一个半月
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神经行为评定量表修订版 (NBRS-R)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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神经行为评定量表修订版 (NBRS-R) 是一种在世界范围内广泛使用的测量方法，专门针对脑损伤患者。
它似乎是监测神经行为障碍的更灵敏的工具。
NBRS-R 由 29 个项目组成，具有四级反应（无、轻度、中度、重度）。
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通过学习完成，平均一个半月
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Rancho Los Amigos 认知量表修订版 (RLAS-R)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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Rancho Los Amigos 认知量表修订版 (RLAS-R) 用于对认知和行为功能水平进行分类。
RLAS-R 水平分为“劣等功能”(RLAS-R 1-8) 和“优越功能”(RLAS-R 9-10)。
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通过学习完成，平均一个半月
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功能性步行分类量表 (FACS)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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功能性步行分类量表 (FACS) 根据功能性步行所需的基本运动技能对患者进行分类，范围从户外独立行走（5 类）到非功能性步行（0 类）
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通过学习完成，平均一个半月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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Hospital Anxiety and Depression Scale 是一份包含 14 个项目的问卷。
七项评价抑郁，另外七项评价焦虑。
分量表总分高于 7 分别表示焦虑症或抑郁症。
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通过学习完成，平均一个半月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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PSQI 有 19 个项目评估上个月主观感知的睡眠质量。
整体评分结合了睡眠持续时间、睡眠障碍、睡眠潜伏期、睡眠效率、白天功能障碍、整体睡眠质量和药物使用等子域。
评分范围为0-21，数值越高表示睡眠质量越差。
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通过学习完成，平均一个半月
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NHP（诺丁汉健康概况）
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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NHP 分为两部分：第 1 部分包含 38 个陈述，分为六个领域（能量、疼痛、情绪反应、睡眠、社会隔离和身体活动）。
NHP 的第 2 部分列出了六项重要的日常生活活动，如果患者的健康状况不佳，这些活动将受到负面影响。
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通过学习完成，平均一个半月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatma Özcan, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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