Aivovammapotilaiden omaishoitajien hoitotaakan arvioiminen ja vaikuttavien tekijöiden määrittäminen
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Hankittu aivovamma on yleinen termi, joka sisältää päävamman tai leikkauksen jälkeisen vaurion aiheuttaman trauman, verisuonionnettomuuden, kuten aivohalvauksen tai subarachnoidaalisen verenvuodon, toksisen tai metabolisen syyn, kuten hypoglykemian, aivojen anoksia ja infektion tai tulehduksen.
Kuitenkin hankittu aivovamma jättää eloonjääneille huomattavan fyysisen, kognitiivisen, emotionaalisen, käyttäytymisen ja psykososiaalisen rajoitteen taakan, nämä henkilöt tarvitsevat usein terveydenhuoltoa, valvontaa ja tukea ammattimaisilta tai epävirallisista omaishoitajilta osan tai koko elämänsä.
Tästä syystä tällä tutkimuksella on kaksi ensisijaista tavoitetta: (1) tehdä johtopäätös omaishoitajan tyytyväisyyden ja rasituksen tasosta; ja (2) määrittää tekijät, jotka ennustavat rasitusta hoitajien keskuudessa.
Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus voi lisätä kirjallisuutta ja lisätä tietoisuutta omaishoitajan hyvinvoinnin nykytilasta tässä osassa maailmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat arvioivat demografisten ja kliinisten tekijöiden perusteella. Potilasryhmässä ambulaatiostatus, vammaisuustasot, kognitiivinen tila, neurobehavioristiset tulokset ja toiminnallinen tila arvioidaan Functional Ambulation Classification Scale (FACS), Disability Rating Scale (DRS), Rancho Los Amigos Cognitive Scale-Revised (RLS-R) avulla. , Neurobehavioral Rating Scale-Revised (NBRS-R), toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM). Kaikki arvioinnit tekevät ja arvioivat hoitavat lääkärit sairaalahoidon aikana.
Tutkijat tallentavat myös hoidon tyypin (perheenjäsen tai palkallinen ammattilainen) ja hoitajien sosio-demografiset ominaisuudet. Unen laatu määritetään Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI), elämänlaatu NHP:llä (Nottingham Health Profile), ahdistuneisuuden ja masennuksen taso ja riski sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, tyytyväisyystaso The Satisfaction with Life Scale -asteikolla, hoitotaakka. Caregiver Strain Indexin (CSI) kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Fatma Özcan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankitut aivovammapotilaat ja heidän ensihoitajansa
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- sinulla on ei-progressiivinen, ei-neurodegeneratiivinen hankittu aivovaurio
- osaa lukea tai ymmärtää kyselylomakkeen
- vähintään 18-vuotias
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- hankinnaisen aivovamman saaneen potilaan ensihoitaja
- vähintään 18-vuotias
- ollut hoitanut vähintään kuukauden
- hoitaa potilasta yli 4 tuntia päivässä
- hänellä ei ollut merkittäviä premorbid lääketieteellisiä tai psyykkisiä sairauksia
- osaa lukea tai ymmärtää kyselylomakkeen
Potilaiden ja hoitajien poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- kyvyttömyys lukea ja ymmärtää kysymyksiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ei-progressiivinen ei-neurodegeneratiivinen hankinnainen aivovaurio, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja jotka pystyivät muodostamaan vapaaehtoista sosiaalista kommunikaatiota.
|
kyselylomakkeita kliinisiä arviointeja varten
|
|
Omaishoitajaryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat omaishoitajat, jotka ovat hoitaneet potilasta vähintään kuukauden ja joilla ei ollut premorbidisia lääketieteellisiä tai psyykkisiä ongelmia.
|
kyselylomakkeita kliinisiä arviointeja varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
FIM mittaa toiminnallista riippumattomuutta 18 pisteellä, jotka arvioivat itsehoitoa (kuusi kohdetta), liikkuvuutta (seitsemän osaa) ja kognitiota (viisi kohtaa).
Kohteet pisteytetään 1-7 siten, että pistemäärä 1 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta ja pistemäärä 7 täydellistä riippumattomuutta.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 18-126.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Caregiver Strain Index (CSI)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
CSI on 13-kohdan itsehallinnollinen objektiivinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan epävirallisten omaishoitajien kokeman stressin tasoa.
Osallistujien oli vastattava kaikkiin kysymyksiin joko KYLLÄ tai EI.
Pistemäärä oli yksi (1) piste jokaisesta KYLLÄ vastauksesta ja nolla (0) jokaisesta EI-vastauksesta.
Kysymysten pisteet laskettiin maksimipisteiksi 13.
Tämä pistemäärä jaettiin sitten "kannattaa kantaa" (pistemäärä ≥7) ja "ei rasitusta" (pistemäärä <7).
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
SWLS (Satisfaction With Life Scale) tarjoaa maailmanlaajuisen mittarin tyytyväisyydestä elämään henkilön kokonaissummana.
Se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" (vastausvaihtoehto 7) ja "ei täysin samaa mieltä" (vastausvaihtoehto 1).
Aiempien tutkimusten mukaisesti pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 5-35.
Pistemäärä 20 edustaa keskipistettä tyytyväisen ja tyytymättömän elämään.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisluokitusasteikko (DRS)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Vammaisluokitusasteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-3 tai 5.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Neurobehavioral Rating Scale-Revised (NBRS-R)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Neurobehavioral Rating Scale-revised (NBRS-R) on maailmanlaajuisesti laajalti käytetty mittaus, joka keskittyy erityisesti aivovammapotilaisiin.
Se näyttää olevan herkempi työkalu neurokäyttäytymishäiriöiden seurantaan.
NBRS-R koostuu 29 osasta, joilla on nelitasoinen vaste (poissa, lievä, kohtalainen, vaikea).
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Rancho Los Amigos Cognitive Scale-Revised (RLS-R)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Rancho Los Amigos Cognitive Scale-Revisediä (RLS-R) käytettiin kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen tason luokitteluun.
RLAS-R-tasot jaettiin kahteen osaan "alempi toiminta" (RLAS-R 1-8) ja "ylivoimainen toiminta" (RLAS-R 9-10).
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Functional Ambulation Classification Scale (FACS)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Funktionaalisen ambulaation luokitusasteikko (FACS) luokittelee potilaat toiminnalliseen liikkumiseen tarvittavien motoristen perustaitojen mukaan ja vaihtelee itsenäisestä ulkona kävelemisestä (luokka 5) ei-toiminnalliseen kävelyyn (luokka 0).
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale on asteikko, joka on 14 kohdan kyselylomake.
Seitsemän asiaa arvioi masennusta ja loput seitsemän kohtaa ahdistusta.
Ala-asteikon kokonaispistemäärät yli 7 osoittavat ahdistuneisuushäiriötä tai masennusta.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
PSQI:ssä on 19 kohdetta, jotka arvioivat subjektiivisesti koettua unen laatua edellisen kuukauden aikana.
Globaalit pisteet yhdistävät unen keston, unihäiriön, unilatenssin, unen tehokkuuden, päiväsaikaan toimintahäiriön, yleisen unen laadun ja lääkkeiden käytön alialueet.
Pisteiden vaihteluväli on 0-21, ja korkeammat arvot viittaavat huonompaan unen laatuun.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
NHP (Nottingham Health Profile)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
NHP on jaettu kahteen osaan: osa 1 sisältää 38 väitettä jaettuna kuuteen osa-alueeseen (energia, kipu, tunnereaktiot, uni, sosiaalinen eristäytyminen ja fyysinen liikkuvuus).
NHP:n osassa 2 luetellaan kuusi tärkeää päivittäistä toimintaa, joihin potilaan huono terveydentila vaikuttaa negatiivisesti.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .