뇌손상 환자 간병인의 간병부담 평가 및 영향요인 결정
2021년 11월 25일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
후천성 뇌손상은 두부 손상이나 수술 후 손상으로 인한 외상, 뇌졸중이나 지주막하 출혈과 같은 혈관 사고, 저혈당증, 뇌 산소 결핍증과 같은 독성 또는 대사성 원인, 감염이나 염증을 포함하는 일반적인 용어입니다.
그러나 후천성 뇌손상은 생존자에게 신체적, 인지적, 감정적, 행동적, 심리사회적 제한이라는 상당한 부담을 안겨주지만, 이러한 개인은 삶의 일부 또는 전체에서 전문적 또는 비공식적 간병인의 의료, 감독 및 지원이 필요한 경우가 많습니다.
따라서 본 연구는 두 가지 주요 목적을 갖는다. (2) 간병인 사이의 긴장을 예측하는 요인을 결정합니다.
연구자들은 이 연구가 문헌에 추가될 수 있고 세계의 이 지역에서 간병인의 현재 복지 상태에 대한 인식을 만들 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 인구통계학적 및 임상적 결정요인과 관련하여 평가할 것입니다. 환자군에서는 보행 상태, 장애 수준, 인지 상태, 신경 행동 결과, 기능 상태를 FACS(Functional Ambulation Classification Scale), DRS(Disability Rating Scale), RLAS-R(Rancho Los Amigos Cognitive Scale-Revised)로 평가합니다. , Neurobehavioral Rating Scale-Revised (NBRS-R), 기능적 독립 측정 (FIM). 모든 평가는 입원 기간 동안 담당 의사가 수행하고 평가합니다.
조사관은 또한 간병인의 유형(가족 구성원 또는 유급 전문가)과 간병인의 사회 인구학적 특성을 기록합니다. 수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality INDex), NHP(Nottingham Health Profile)의 삶의 질, 병원 불안 및 우울증 척도의 불안 및 우울증 수준 및 위험, 삶의 만족도 척도 만족도, 간병 부담으로 결정됩니다. 간병인 긴장 지수(CSI)와 함께.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Fatma Özcan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌손상 환자 및 프라이머 간병인 확보
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 비 진행성, 비 신경 퇴행성 후천성 뇌 손상이 있습니다.
- 질문지를 읽거나 이해할 수 있다
- 만 18세 이상
간병인을 위한 포함 기준:
- 후천성 뇌손상 진단을 받은 환자의 주 간병인
- 만 18세 이상
- 적어도 한 달 동안 간병을 제공했습니다
- 하루 4시간 이상 환자 돌봄
- 주요 병전 의학적 및 심리적 질병이 없었습니다.
- 질문지를 읽거나 이해할 수 있다
환자 및 간병인에 대한 제외 기준:
- 18세 미만
- 질문을 읽고 이해하지 못하는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
18세 이상의 비진행성 비신경퇴행성 후천성 뇌손상 환자로서 자발적인 사회적 의사소통을 할 수 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
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임상 평가를 위한 설문지
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간병인 그룹
18세 이상의 간병인 중 최소 1개월 동안 환자를 돌보았으며 병전의 의학적 또는 심리적 문제가 없는 사람이 연구에 포함됩니다.
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임상 평가를 위한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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FIM은 자가 관리(6개 항목), 이동성(7개 항목) 및 인지(5개 항목)를 평가하는 18개 항목으로 기능적 독립성을 측정합니다.
항목은 완전한 의존성을 나타내는 1점과 완전한 독립성을 나타내는 7점으로 1에서 7까지 점수가 매겨집니다.
항목을 합산하여 18에서 126까지의 총점을 얻습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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간병인 긴장 지수(CSI)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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CSI는 비공식 간병인이 경험하는 스트레스 수준을 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 관리 객관적 설문지입니다.
참가자들은 모든 항목에 YES 또는 NO로 대답해야 했습니다.
채점은 각 답변이 '예'인 경우 1점, '아니오'인 경우 0점입니다.
질문 점수는 최대 13점으로 합산되었습니다.
이 점수는 '부담 있음'(점수 ≥7)과 '부담 없음'(점수 <7)으로 나뉩니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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SWLS(Satisfaction With Life Scale)는 개인의 전반적인 요약으로서 삶에 대한 전반적인 만족도를 제공합니다.
그것은 '전적으로 동의함'(응답 옵션 7)에서 '매우 동의하지 않음'(응답 옵션 1)까지 7점 리커트 척도로 평가된 5개의 질문으로 구성됩니다.
이전 연구와 일치하여 점수는 5에서 35까지의 총 점수로 합산됩니다.
20점은 삶에 대한 만족과 불만족 사이의 중간점을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 등급 척도(DRS)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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장애 평가 척도는 8개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 3 또는 5까지의 척도로 평가됩니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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신경 행동 평가 척도 개정(NBRS-R)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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NBRS-R(Neurobehavioral Rating Scale-revised)은 전 세계적으로 널리 사용되는 측정법으로 특히 뇌 손상 환자에게 초점을 맞춥니다.
신경 행동 장애를 모니터링하는 데 더 민감한 도구인 것 같습니다.
NBRS-R은 4단계 반응(없음, 경증, 중등도, 중증)이 있는 29개 항목으로 구성됩니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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Rancho Los Amigos 인지 척도 개정판(RLAS-R)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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Rancho Los Amigos Cognitive Scale-Revised(RLAS-R)를 사용하여 인지 및 행동 기능 수준을 분류했습니다.
RLAS-R 수준은 '열등한 기능'(RLAS-R 1-8)과 '우수한 기능'(RLAS-R 9-10)으로 이분화되었습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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기능적 보행 분류 척도(FACS)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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FACS(Functional Ambulation Classification Scale)는 기능적 보행에 필요한 기본 운동 기능에 따라 환자를 분류하며, 외부에서 독립적으로 걷기(Category 5)에서 비기능적 보행(Category 0)까지 범위를 분류합니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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병원 불안 및 우울 척도는 14문항으로 구성된 설문지 척도입니다.
7개 항목은 우울증을 평가하고 나머지 7개 항목은 불안을 평가합니다.
7 이상의 하위 척도 총 점수는 각각 불안 장애 또는 우울증을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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PSQI는 지난 달에 주관적으로 인지된 수면의 질을 평가하는 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
글로벌 점수는 수면 시간, 수면 장애, 수면 대기 시간, 수면 효율성, 주간 기능 장애, 전반적인 수면의 질 및 약물 사용의 하위 영역을 결합합니다.
점수 범위는 0-21이며 값이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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NHP(노팅엄 건강 프로필)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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NHP는 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분은 6개 영역(에너지, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체적 이동성)으로 나누어진 38개의 문항으로 구성됩니다.
NHP의 파트 2에는 환자의 건강 상태가 좋지 않은 경우 부정적인 영향을 받는 일상 생활의 6가지 중요한 활동이 나열되어 있습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수