Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'onere assistenziale degli operatori sanitari di pazienti con lesioni cerebrali e determinazione dei fattori di influenza

25 novembre 2021 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Lesione cerebrale acquisita è un termine generico che include trauma dovuto a trauma cranico o danno postoperatorio, incidente vascolare come ictus o emorragia subaracnoidea, causa tossica o metabolica come ipoglicemia, anossia cerebrale e infezione o infiammazione. Tuttavia, la lesione cerebrale acquisita lascia i sopravvissuti con un carico considerevole di limiti fisici, cognitivi, emotivi, comportamentali e psicosociali, questi individui spesso richiedono assistenza sanitaria, supervisione e supporto da parte di operatori sanitari professionali o informali in alcune o tutte le loro vite. Pertanto, questo studio ha due obiettivi primari: (1) concludere il livello di soddisfazione e tensione della vita del caregiver; e (2) determinare i fattori predittivi della tensione tra gli operatori sanitari. Gli investigatori ritengono che questo studio possa aggiungere alla letteratura e creare consapevolezza sullo stato attuale del benessere del caregiver in questa parte del mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti valuteranno rispetto ai loro determinanti demografici e clinici. Nel gruppo di pazienti, lo stato di deambulazione, i livelli di disabilità, lo stato cognitivo, i risultati neurocomportamentali, lo stato funzionale saranno valutati con la Functional Ambulation Classification Scale (FACS), Disability Rating Scale (DRS), Rancho Los Amigos Cognitive Scale-Revised (RLAS-R) , Neurobehavioral Rating Scale-Revised (NBRS-R), Functional Independence Measure (FIM) rispettivamente. Tutte le valutazioni saranno condotte e valutate dai medici curanti durante il ricovero.

Gli investigatori registreranno anche il tipo di assistenza (familiare o professionista retribuito) e le caratteristiche socio-demografiche degli assistenti. La qualità del sonno sarà determinata con Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQI), qualità della vita con NHP (Nottingham Health Profile), livello e rischio di ansia e depressione con Hospital Anxiety and Depression Scale, livello di soddisfazione con The Satisfaction with Life Scale, onere assistenziale con Caregiver Strain Index (CSI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Fatma Özcan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni cerebrali acquisite e i loro caregiver principali

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • ha una lesione cerebrale acquisita non progressiva, non neurodegenerativa
  • in grado di leggere o comprendere il questionario
  • almeno 18 anni di età

Criteri di inclusione per i caregiver:

  • caregiver primario di un paziente con diagnosi di lesione cerebrale acquisita
  • almeno 18 anni di età
  • aveva prestato assistenza per almeno un mese
  • fornire assistenza al paziente per più di 4 ore al giorno
  • non aveva gravi malattie mediche e psicologiche premorbose
  • in grado di leggere o comprendere il questionario

Criteri di esclusione per pazienti e caregiver:

  • sotto i 18 anni di età
  • incapacità di leggere e comprendere le domande.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
Saranno inclusi nello studio pazienti con danno cerebrale acquisito non progressivo non neurodegenerativo, di età superiore ai 18 anni, in grado di stabilire una comunicazione sociale volontaria.
Altro: questionari per valutazioni cliniche
questionari per valutazioni cliniche
Gruppo caregiver
Saranno inclusi nello studio i caregiver di età superiore ai 18 anni, che si sono presi cura del paziente per almeno 1 mese e che non hanno avuto problemi medici o psicologici premorbosi.
Altro: questionari per valutazioni cliniche
questionari per valutazioni cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il FIM misura l'indipendenza funzionale con 18 elementi che valutano la cura di sé (sei elementi), la mobilità (sette elementi) e la cognizione (cinque elementi). Gli item hanno un punteggio da 1 a 7 con un punteggio di 1 che rappresenta la completa dipendenza e un punteggio di 7 che indica la completa indipendenza. Gli item vengono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 18 a 126.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Indice di ceppo del caregiver (CSI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il CSI è un questionario oggettivo di 13 voci, autosomministrato, progettato per valutare il livello di stress sperimentato dai caregiver informali. I partecipanti dovevano rispondere a tutti gli elementi come SÌ o NO. Il punteggio era di un (1) punto per ogni risposta 'SÌ' e zero (0) per ogni risposta 'NO'. I punteggi delle domande sono stati sommati con il punteggio massimo di 13. Questo punteggio è stato poi suddiviso in "con tensione" (punteggio ≥7) e "nessuna tensione" (punteggio <7).
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La soddisfazione per la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La SWLS (Satisfaction With Life Scale) fornisce una misura globale della soddisfazione per la vita come sommatoria complessiva di una persona. Consiste in cinque domande valutate su una scala Likert a 7 punti, da "assolutamente d'accordo" (opzione di risposta 7) a "assolutamente in disaccordo" (opzione di risposta 1). In accordo con gli studi precedenti, i punteggi sono sommati a un punteggio totale che va da 5 a 35. Un punteggio di 20 rappresenta il punto medio tra soddisfatto e insoddisfatto della vita.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della disabilità (DRS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La scala di valutazione della disabilità è composta da otto elementi, ognuno dei quali è valutato su una scala da 0 a 3 o 5.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Scala di valutazione neurocomportamentale rivista (NBRS-R)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La scala di valutazione neurocomportamentale rivista (NBRS-R) è una misurazione ampiamente utilizzata in tutto il mondo, che si concentra specificamente sui pazienti con lesioni cerebrali. Sembra essere uno strumento più sensibile per il monitoraggio dei disturbi neurocomportamentali. L'NBRS-R è composto da 29 item con una risposta a quattro livelli (assente, lieve, moderata, grave).
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Scala cognitiva rivista Rancho Los Amigos (RLAS-R)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Rancho Los Amigos Cognitive Scale-Revised (RLAS-R) è stato utilizzato per classificare il livello della funzione cognitiva e comportamentale. I livelli di RLAS-R sono stati dicotomizzati in "funzionamento inferiore" (RLAS-R 1-8) e "funzionamento superiore" (RLAS-R 9-10).
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Scala di classificazione della deambulazione funzionale (FACS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La Functional Ambulation Classification Scale (FACS) classifica i pazienti in base alle abilità motorie di base necessarie per la deambulazione funzionale e va dalla deambulazione indipendente all'aperto (categoria 5) alla deambulazione non funzionale (categoria 0)
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Hospital Anxiety and Depression Scale è una scala che è un questionario di 14 voci. Sette item valutano la depressione e gli altri sette valutano l'ansia. I punteggi totali della sottoscala superiori a 7 indicano rispettivamente un disturbo d'ansia o una depressione.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il PSQI ha 19 item che valutano la qualità del sonno percepita soggettivamente nel mese precedente. I punteggi globali combinano sottodomini di durata del sonno, disturbi del sonno, latenza del sonno, efficienza del sonno, disfunzione diurna, qualità complessiva del sonno e uso di farmaci. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 21, con valori più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
NHP (profilo sanitario di Nottingham)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il NHP è diviso in due parti: la parte 1 comprende 38 affermazioni suddivise in sei domini (energia, dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale e mobilità fisica). La parte 2 del NHP elenca sei importanti attività della vita quotidiana che sono influenzate negativamente se il paziente ha un cattivo stato di salute.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi