SCALE-UP Utah:在犹他州社区卫生中心解决 COVID-19 检测问题的社区-学术合作伙伴关系
SCALE-UP Utah:在犹他州社区卫生中心中解决 COVID-19 问题的社区-学术合作伙伴关系
SCALE-UP Utah 是一个社区-学术合作伙伴关系,旨在解决犹他州社区卫生中心之间的 COVID-19 问题。 该项目的长期目标是提高 COVID-19 筛查和检测在犹他州社区卫生中心患者人群中的覆盖面、接受度、采用率和长期可持续性。 该研究将比较两种实用、可行、可扩展的干预措施,以增加犹他州社区卫生中心对 COVID-19 检测的接受程度:
- 文本消息 (TM):人口健康管理 (PHM) 干预,分析 EHR 数据以自动识别感染或严重疾病的高风险患者,联系并筛查这些患者,并使用双向文本消息处理测试物流。
- 患者导航 (PN):PHM 干预以使用患者导航(例如,激励患者、解决物流和障碍)增加符合条件的患者(通过 TM 识别)的测试吸收。
该项目将采用快速周期研究方法,使用短时间框架(例如 <1 个月)和周期性评估周期对干预措施进行小规模测试。 该过程将需要在少数诊所/患者中实施干预措施,评估结果,并根据结果(和重新测试)调整干预措施,或将结果传播给其他诊所/患者。 这些快速研究周期的一个关键方面是可以在小范围内快速测试变化,然后传播给其他诊所/患者。 此外,我们能够在整个项目期间根据指南、测试、程序等的变化更新和调整干预措施。
具体目标是:
- 实施和评估 PHM 干预措施,以提高犹他州 CHC 患者对 COVID-19 检测的接受度。 我们的主要结果,符合接受标准,被定义为接受 COVID-19 检测的患者在符合 COVID-19 检测筛选标准的患者中所占的比例。 我们的研究假设是 TM+PN 队列中的患者比 TM 队列中的患者具有更高的摄取合格率。
- 检查实施效果结果,以及可能影响干预效果和实施结果的诊所和患者的特征。
研究概览
详细说明
SCALE-UP Utah 是一项患者层面的干预措施,涉及犹他州的 12 个社区卫生中心(39 个个体诊所)。 该研究旨在利用社区卫生中心参与者的记录来主动接触参与者以进行 COVID-19 筛查和测试。 这种干预包括两种干预之间的随机化组成部分,即短信 (TM) 或带患者导航的短信 (TM+PN)。 这两种干预路径在同一诊所内同时发生。
短信 (TM) 和带有患者导航功能的短信 (TM+PN)
概述:
TM 条件下的参与者将收到符合 HIPAA 标准的双向短信。 文本将包含有关 COVID-19 风险的简短消息,并将筛选参与者或其亲密社交网络中的某人是否应该接受测试。 回答“是”的参与者将收到额外的消息,其中包含要测试的建议、测试地点/时间/电话,以及直接发送到他们家中的在家测试选项。 回答“否”的参与者将收到一条带有诊所电话号码的短信和一条通知,如果有任何变化,请拨打电话。
TM+PN 条件下的参与者将收到与 TM 条件下患者相同的短信。 短信将包括一条关于风险的简短信息,并将筛选患者是否应该接受检测。 除了社区卫生工作者将联系他们进行患者导航的通知。 患者导航包括导航员的实用建议,以解决物流、运输和费用等测试障碍。
第一步:主要数据提取 为了确定 TM 和 TM+PN 干预的队列,EHR 数据的一个子集将从社区卫生中心手动提取为 EHR 报告生成的文本文件。 第一组 EHR 报告将包含过去 3 年在每个社区健康中心就诊的所有患者。 每周都会获得后续报告,包括前一周的所有遭遇。 数据字段将包括风险因素,例如年龄、性别、体重指数、医疗合并症的诊断、参与者人口统计数据(例如邮政编码、保险状况、首选语言、种族/民族);以及用于短信和患者导航的手机号码。
第二步:随机化和队列选择一旦数据被安全保存,所有参与者将被分配到干预的 TM 或 TM+PN 组。 该分配将在整个研究过程中保持一致。 队列选择将基于 EHR 数据,并考虑年龄、种族/族裔、语言、相关医学合并症和热点地区居住等因素。 这些选择标准与犹他州卫生部和疾病控制与预防中心的建议一致。
第三步:实施 SCALE-UP Utah 将向高风险人群的患者发送符合 HIPPA 标准的双向文本,这是社区卫生中心常规使用的一种沟通方法。 短信将由研究团队设计,并使用符合 HIPPA 标准的短信服务发送。 短信服务将从研究数据库中检索参与者队列,以将文本发送给参与者。 这些短信将对参与者显示为来自他们的社区健康中心。 作为社区卫生中心一般护理的一部分,参与者同意他们的社区卫生中心与他们联系,短信通信是其中一种既定的联系方式。 短信将根据需要每周重复一次,以持续筛选 COVID-19 测试资格并提供更新。 每条短信都将包含回复 STOP 的选项,以随时选择退出接收短信。
该研究的短信和患者导航臂将主动为患者提供信息资源的访问权限,描述如果他们测试呈阳性会发生什么以及在哪里寻求帮助。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与社区健康中心的当前患者
- 拥有一部可以工作的手机,
- 在参与诊所的现有电子病历中列出他们的电话号码,
- 说英语或西班牙语。
排除标准:
- 未成年人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:短信 (TM)
分析电子健康记录数据以自动识别感染或严重疾病高风险参与者的人口健康管理干预措施,主动性通过文本消息到达这些参与者以满足测试需求(根据州和/或联邦指南的建议)和测试建议(如适用) .
这是一个双向文本消息系统。
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处于 TM 状态的患者将收到符合 HIPAA 标准的双向短信。
文本将包含有关 COVID-19 风险的简短信息,并将筛选参与者的 COVID 测试需求。
回答“是”接受测试的参与者将收到额外的消息,其中包含测试建议、测试地点/时间/电话,以及接受邮寄到他们家中的免费在家测试的提议。
回答“否”的患者将收到一条带有诊所电话号码的短信和一条通知,如果有任何变化,请拨打电话。
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有源比较器:短信加患者导航 (TM+PN)
人口健康管理干预,包括与 Arm 1(短信条件)相同的双向短信系统,并增加了患者导航功能。
患者导航包括社区卫生工作者的实时帮助,以解决障碍、提供动力并协助 COIVD 测试的后勤工作。
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处于 TM 状态的患者将收到符合 HIPAA 标准的双向短信。
文本将包含有关 COVID-19 风险的简短信息,并将筛选参与者的 COVID 测试需求。
回答“是”接受测试的参与者将收到额外的消息,其中包含测试建议、测试地点/时间/电话,以及接受邮寄到他们家中的免费在家测试的提议。
回答“否”的患者将收到一条带有诊所电话号码的短信和一条通知,如果有任何变化,请拨打电话。
处于 PN 状态的患者如果对接受测试的回答为“是”,将收到额外的消息,其中包含要测试的建议、测试地点/时间/电话,以及接受邮寄到他们家中的免费在家测试的提议。
此外,他们将通过短信收到通知,告知社区卫生工作者将与他们联系以进行患者导航。
此时,患者可以选择退出患者导航器的电话。
患者导航包括导航员的建议,以解决 COVID 测试的实际障碍,例如物流、运输和费用,以及行为障碍,例如犹豫、恐惧和不确定性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Reach-TM Engage
大体时间:12个月
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对短信干预有反应的患者比例。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在研究的总患者人群中,根据健康记录指示进行COVID-19检测的患者总数。(Uptake-Total)
大体时间:12个月
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在全部患者群体中接受COVID-19检测的患者比例。
根据患者健康记录确认的COVID检测结果。
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12个月
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触达PN-Engage-物流协助
大体时间:12个月
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接受物流援助患者导航员(PN-LA)服务并与PN交谈的患者比例
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12个月
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到达PN-Engage-请求导航
大体时间:12个月
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接受请求导航患者导航员(PN-RN)服务并与患者导航员交谈的患者比例
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12个月
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符合招募条件
大体时间:12个月
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在符合检测筛选标准的患者中接受COVID-19检测的比例。
对于每名患者,我们将在干预期的每周定义一个独立的“接受检测-符合条件”测量值,当患者在本周内回复短信或联系其社区卫生服务中心表明出现症状或接触过COVID-19感染者,但在前一周未进行此类操作时适用。
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:David Wetter, MS, PhD、University of Utah
- 首席研究员:Rachel Hess, MD, MS、University of Utah
- 首席研究员:Guilherme Del Fiol, MD, PhD、University of Utah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00136001
- 3UL1TR002538-03S2 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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